小児および思春期の糖尿病のより良い管理: 参照センター (SWEET-レジストリ) の作成に取り組んでいます (SWEET)
小児および思春期の糖尿病の管理改善: 参照センターの作成に向けた取り組み
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
SWEET-Registry は、国際的な小児糖尿病センターの集学的治療アプローチの有効性の前向き評価です。仮説は、小児糖尿病センターの協力により、糖尿病の子供の状況が改善され、すべての子供が完全に参加する権利を確保できるというものです。糖尿病の有無や住んでいる場所に関係なく、子供時代と思春期のすべての経験。 また、糖尿病状態によって引き起こされる血管老化の加速の影響を軽減し、衰弱させる長期の糖尿病合併症を遅らせることなく、または遅らせることなく、専門家および家族生活に長期的に参加するための基盤を提供する可能性があります.
SWEET は現実世界の研究です。 したがって、治療の決定は、糖尿病患者と地域の治療チームによって行われます。
SWEET データベースは、異なるソースからのデータを結合します。 データは、臨床データベース、電子カルテ システム、標準化された SWEET-DPV ドキュメント ソフトウェア (https://sweet.zibmt.uni-ulm.de/software.php) を通じてローカルで収集されます。 またはセンターは、既存の長期登録からデータをダウンロードします。 年に 2 回、ドイツのウルムにあるウルム大学 ZIBMT の疫学および医療バイオメトリー研究所がホストする中央データベースにデータが送信されます。 将来的に収集されたデータは、共通のデータベースに結合されます。 一貫性がない/可能性が低い、または欠落しているデータは、修正のためにセンターに報告されます。 その後、データは匿名化された累積データベースに集約され、臨床研究、科学分析、および全国的なベンチマークに使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thomas Prof. Danne, MD
- 電話番号:+49 511 8115 3330
- メール:danne@hka.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Bärbel Dr. Aschemeier-Fuchs, PH
- 電話番号:+49 511 8115 3342
- メール:aschemeier@hka.de
研究場所
-
-
Low Saxony
-
Hanover、Low Saxony、ドイツ、30173
- 募集
- Kinderkrankenhaus auf der Bult
-
コンタクト:
- Thomas Danne, MD
- 電話番号:+49 511 8115 3330
- メール:danne@hka.de
-
コンタクト:
- Bärbel Aschemeier-Fuchs, PH
- 電話番号:+49 511 81153342
- メール:aschemeier@hka.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 糖尿病(臨床的に診断された場合)
- すべての年齢の男性と女性が、小児科のケアに焦点を当てています
- -研究固有の手順の前に、参加者およびすべての法定代理人からのインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 糖尿病なし
- 同意なし、
- -治験責任医師の判断で、プロトコルに準拠する可能性が低いと判明した患者、または有効性の解釈に影響を与える可能性のある深刻な医学的または心理的状態を同時に持っている患者 データまたは安全性データ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c値の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年、最大5年
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HbA1cのレベルに基づく代謝状況の評価
|
研究完了まで、平均1年、最大5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
低血糖率
時間枠:研究完了まで、平均1年、最大5年
|
重度の低血糖のイベント数
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研究完了まで、平均1年、最大5年
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範囲内の時間
時間枠:研究完了まで、平均1年、最大5年
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70-180 mg/dl の CGM 値のパーセンテージ
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研究完了まで、平均1年、最大5年
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DKA 率
時間枠:研究完了まで、平均1年、最大5年
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DKAによる入院数
|
研究完了まで、平均1年、最大5年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Thomas Danne, MD、Kinderkrankenhaus auf der Bult
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Limbert C, Lanzinger S, deBeaufort C, Iotova V, Pelicand J, Prieto M, Schiaffini R, Sumnik Z, Pacaud D; SWEET Study Group. Diabetes-related antibody-testing is a valuable screening tool for identifying monogenic diabetes - A survey from the worldwide SWEET registry. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Oct;192:110110. doi: 10.1016/j.diabres.2022.110110. Epub 2022 Sep 30.
- Danne T, Lanzinger S, de Bock M, Rhodes ET, Alonso GT, Barat P, Elhenawy Y, Kershaw M, Saboo B, Scharf Pinto M, Chobot A, Dovc K. A Worldwide Perspective on COVID-19 and Diabetes Management in 22,820 Children from the SWEET Project: Diabetic Ketoacidosis Rates Increase and Glycemic Control Is Maintained. Diabetes Technol Ther. 2021 Sep;23(9):632-641. doi: 10.1089/dia.2021.0110. Epub 2021 Aug 18.
- Gerhardsson P, Schwandt A, Witsch M, Kordonouri O, Svensson J, Forsander G, Battelino T, Veeze H, Danne T. The SWEET Project 10-Year Benchmarking in 19 Countries Worldwide Is Associated with Improved HbA1c and Increased Use of Diabetes Technology in Youth with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Jul;23(7):491-499. doi: 10.1089/dia.2020.0618. Epub 2021 Feb 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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