Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ja nuorten diabeteksen parempi hallinta: Viitekeskusten luominen (SWEET-rekisteri) (SWEET)

keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Olga Kordonouri, Kinderkrankenhaus auf der Bult

Lasten ja nuorten diabeteksen parempi hallinta: Viitekeskuksien luominen

SWEET-REGISTRY on monikeskus, tutkijan aloitteesta diabetespotilaiden rekisteri. SWEET' on lyhenne, joka on johdettu sanoista "Parempi hallinta lasten ja nuorten diabeteksessa: työskentely referenssikeskuksien luomiseksi". Koska SWEETin visiona on yhtä laadukas hoito kaikille diabeetikoille, SWEETin missiona on harmonisoida hoitoa ja optimoida diabetesta sairastavien lasten hoitotulokset maailmanlaajuisesti. EU:n kansanterveysohjelman tuella vuonna 2008 käynnistetyllä SWEET-ryhmällä on yli 10 vuoden kokemus korkealaatuisen ammattiverkoston luomisesta ja ylläpitämisestä, joka perustuu sovittuihin hoitostandardeihin, sertifiointikriteereihin, kansainvälisiin ohjeisiin ja laadunvalvontaan. Vaikka SWEET keskittyi alun perin Euroopan alueeseen, se laajenee parhaillaan ja on saanut yhä enemmän huomiota maailmanlaajuisesti. Keskuksia on eri mantereilla, kuten Aasiassa, Afrikassa, Pohjois- ja Etelä-Amerikassa. SWEET poimii aina kun mahdollista dataa olemassa olevista tiedonkeruulähteistä ja kaikkien lasten diabetespotilaiden pitkittäissuunnassa valitsemattomista kliinisistä populaatioista jatkuvana benchmarkingin ja laadunvalvontasyklin mittana sekä resurssina tieteellisille tutkimuksille ja yhteistutkimukselle. SWEET-rekisterin hyväksyi Hannover Medical Schoolin eettinen komitea, ja se on yhteydessä Hannoverissa, Saksassa sijaitsevaan lasten ja nuorten AUF DER BULT -diabeteskeskukseen, joka koordinoi SWEET-yhteistyötä. Jokaisen keskuksen on täytettävä erityiset pääsykriteerit, jotka osoittavat diabeteksen asiantuntemusta ja kansainvälisen lasten ja nuorten diabeteksen yhdistyksen (ISPAD) kliinisen käytännön ohjeiden noudattamista. Osallistuvien keskusten paikalliset instituutioiden arviointilautakunnat hyväksyivät pseudonyymisoidun tiedonkeruun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

SWEET-rekisteri on tulevaisuudenarviointi kansainvälisten lasten diabeteskeskusten monitieteisten hoitomenetelmien tehokkuudesta. Oletuksena on, että lasten diabeteskeskusten yhteistyö parantaa diabetesta sairastavien lasten tilannetta varmistaen, että kaikilla lapsilla on oikeus osallistua täysipainoisesti hoitoon. kaikki lapsuuden ja nuoruuden kokemuksia riippumatta siitä, onko heillä diabetes ja missä he asuvat. Se voisi myös vähentää diabeettisen tilan aiheuttaman kiihtyneen verisuonten ikääntymisen vaikutuksia ja tarjota perustan pitkäaikaiselle osallistumiselle työ- ja perhe-elämään ilman tai viivästyneitä heikentäviä pitkäaikaisia ​​diabeteksen komplikaatioita.

SWEET on tosielämän tutkimus. Siksi hoitopäätökset tekevät diabetespotilas ja paikallinen hoitotiimi.

SWEET-tietokanta yhdistää tiedot eri lähteistä. Tiedot kerätään paikallisesti kliinisten tietokantojen, sähköisten terveyskertomusjärjestelmien ja standardoidun SWEET-DPV-dokumentaatioohjelmiston (https://sweet.zibmt.uni-ulm.de/software.php) kautta. tai keskukset lataavat tietoja olemassa olevista pitkittäisrekistereistä. Kaksi kertaa vuodessa tiedot siirretään keskustietokantaan, jota isännöi Epidemiologian ja lääketieteellisen biometrian instituutti, ZIBMT, Ulm University, Ulm, Saksa. Tulevaisuudessa kerätyt tiedot yhdistetään sitten yhteiseksi tietokannaksi. Epäjohdonmukaisuus/epätodennäköisyys tai puuttuvat tiedot ilmoitetaan takaisin keskuksille korjausta varten. Tiedot kootaan sitten anonymisoituun, kumulatiiviseen tietokantaan, jota käytetään kliiniseen tutkimukseen, tieteelliseen analyysiin ja valtakunnalliseen vertailuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bärbel Dr. Aschemeier-Fuchs, PH
  • Puhelinnumero: +49 511 8115 3342
  • Sähköposti: aschemeier@hka.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Olga Prof. Kordonouri, MD
  • Puhelinnumero: +49 511 8115 3331
  • Sähköposti: kordonouri@hka.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Low Saxony
      • Hanover, Low Saxony, Saksa, 30173
        • Rekrytointi
        • Kinderkrankenhaus Auf der Bult
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bärbel Aschemeier-Fuchs, PH
          • Puhelinnumero: +49 511 81153342
          • Sähköposti: aschemeier@hka.de
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olga Kordonouri, MD
          • Puhelinnumero: +49 511 8115 3331
          • Sähköposti: kordonouri@hka.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabetes-keskusten potilaat maailmanlaajuisesti, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diabetes mellitus (kliinisesti diagnosoitu)
  2. Kaiken ikäiset miehet ja naiset, mutta painopisteenä lastenhoito
  3. Tietoisen suostumuksen antaminen osallistujalta ja kaikilta laillisilta edustajilta ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei diabetesta
  2. ei suostumusta,
  3. Potilas, jonka tutkijan arvion mukaan ei todennäköisesti noudateta protokollaa tai jolla on samanaikainen vakava lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka voi vaikuttaa teho- tai turvallisuustietojen tulkintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi, enintään 5 vuotta
aineenvaihduntatilanteen arviointi HbA1c-tason perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi, enintään 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypoglykemian määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi, enintään 5 vuotta
vaikean hypoglykemian tapahtumien lukumäärä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi, enintään 5 vuotta
Aika vaihteluvälillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi, enintään 5 vuotta
CGM-arvojen prosenttiosuus välillä 70-180 mg/dl
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi, enintään 5 vuotta
DKA-hinta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi, enintään 5 vuotta
DKA:sta johtuvien sairaalahoitojen määrä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi, enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kinderkrankenhaus auf der Bult

Yhteistyökumppanit

SWEET e.V

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Danne, MD, Kinderkrankenhaus Auf der Bult

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SWEET-10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa