Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betere controle bij pediatrische en adolescente diabetes: werken aan het creëren van referentiecentra (SWEET-Registry) (SWEET)

3 mei 2024 bijgewerkt door: Olga Kordonouri, Kinderkrankenhaus auf der Bult

Betere controle bij diabetes bij kinderen en adolescenten: werken aan het creëren van referentiecentra

SWEET-REGISTRY is een multicenter, door onderzoekers geïnitieerd register voor patiënten met diabetes. SWEET' is een acroniem dat is afgeleid van 'Better control in Pediatric and Adolescent diabeteS: Working to creeate CenTers of Reference'. Met de visie van gelijke kwaliteitszorg voor alle kinderen met diabetes, is de missie van SWEET om de zorg te harmoniseren om de resultaten van kinderen met diabetes wereldwijd te optimaliseren. De SWEET-groep is in 2008 gestart met steun van het EU-programma voor volksgezondheid en heeft meer dan 10 jaar ervaring in het creëren en onderhouden van een professioneel netwerk van hoge kwaliteit op basis van overeengekomen zorgstandaarden, criteria voor certificering, internationale richtlijnen en kwaliteitscontrole. Oorspronkelijk gericht op de Europese regio, breidt SWEET zich momenteel uit en krijgt het steeds meer wereldwijde aandacht, met centra op verschillende continenten, waaronder Azië, Afrika, Noord- en Zuid-Amerika. SWEET haalt waar mogelijk de gegevens uit bestaande gegevensverzamelingsbronnen en volgt longitudinaal niet-geselecteerde klinische populaties van alle pediatrische diabetespatiënten als een doorlopende maatstaf voor benchmarking en een kwaliteitscontrolecyclus, evenals een hulpmiddel voor wetenschappelijke studies en gezamenlijk onderzoek. Het SWEET-register is goedgekeurd door de ethische commissie van de Hannover Medical School en is verbonden aan het AUF DER BULT Diabetescentrum voor Kinderen en Adolescenten, Hannover, Duitsland, dat de SWEET-samenwerking coördineert. Elk centrum moet voldoen aan specifieke toelatingscriteria waaruit blijkt diabetesexpertise en naleving van de klinische praktijkrichtlijnen van de International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD). De lokale institutionele beoordelingsraden van de deelnemende centra keurden de gepseudonimiseerde gegevensverzameling goed.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het SWEET-register is een prospectieve evaluatie van de effectiviteit van multidisciplinaire behandelingsbenaderingen van internationale kinderdiabetescentra. De hypothese is dat een samenwerking van kinderdiabetescentra de situatie van kinderen met diabetes zal verbeteren en ervoor zal zorgen dat alle kinderen het recht hebben om volledig deel te nemen aan alle ervaringen van kindertijd en adolescentie, ongeacht of ze diabetes hebben en waar ze ook wonen. Ook zou het de effecten van versnelde vasculaire veroudering als gevolg van de diabetische toestand kunnen verminderen en de basis kunnen leggen voor een langdurige deelname aan het beroeps- en gezinsleven zonder of met vertraagde slopende diabetescomplicaties op de lange termijn.

SWEET is een real-world studie. Daarom worden de behandelbeslissingen genomen door de patiënt met diabetes en het lokale behandelteam.

De SWEET-database combineert gegevens uit verschillende bronnen. Gegevens worden lokaal verzameld via klinische databases, elektronische medische dossiersystemen, de gestandaardiseerde SWEET-DPV-documentatiesoftware (https://sweet.zibmt.uni-ulm.de/software.php) of centra downloaden gegevens uit bestaande longitudinale registers. Tweemaal per jaar worden gegevens verzonden naar de centrale database die wordt beheerd door het Instituut voor Epidemiologie en Medische Biometrie, ZIBMT, Universiteit van Ulm, Ulm, Duitsland. De prospectief verzamelde gegevens worden vervolgens gecombineerd in een gemeenschappelijke database. Inconsistente/onwaarschijnlijke of ontbrekende gegevens worden teruggemeld aan de centra voor correctie. Gegevens worden vervolgens samengevoegd in een geanonimiseerde, cumulatieve database die wordt gebruikt voor klinisch onderzoek, wetenschappelijke analyse en landelijke benchmarking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Bärbel Dr. Aschemeier-Fuchs, PH
  • Telefoonnummer: +49 511 8115 3342
  • E-mail: aschemeier@hka.de

Studie Contact Back-up

  • Naam: Olga Prof. Kordonouri, MD
  • Telefoonnummer: +49 511 8115 3331
  • E-mail: kordonouri@hka.de

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Low Saxony
      • Hanover, Low Saxony, Duitsland, 30173
        • Werving
        • Kinderkrankenhaus auf der Bult
        • Contact:
          • Bärbel Aschemeier-Fuchs, PH
          • Telefoonnummer: +49 511 81153342
          • E-mail: aschemeier@hka.de
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van diabetescentra over de hele wereld met de diagnose diabetes mellitus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diabetes mellitus (zoals klinisch gediagnosticeerd)
  2. Mannen en vrouwen van alle leeftijden, maar met een focus op pediatrische zorg
  3. Geïnformeerde toestemming van de deelnemer en alle wettelijke vertegenwoordigers voorafgaand aan eventuele studiespecifieke procedures

Uitsluitingscriteria:

  1. geen suikerziekte
  2. geen toestemming,
  3. Patiënt die, naar het oordeel van de onderzoeker, het protocol waarschijnlijk niet zal naleven, of een ernstige medische of psychologische aandoening heeft die de interpretatie van werkzaamheids- of veiligheidsgegevens kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van HbA1c-niveau
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar, tot 5 jaar
beoordeling van de metabole situatie op basis van het niveau van HbA1c
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar, tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypoglykemie tarief
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar, tot 5 jaar
aantal gevallen van ernstige hypoglykemie
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar, tot 5 jaar
Tijd binnen bereik
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar, tot 5 jaar
percentage CGM-waarden tussen 70-180 mg/dl
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar, tot 5 jaar
DKA-tarief
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar, tot 5 jaar
aantal ziekenhuisopnames als gevolg van DKA
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar, tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kinderkrankenhaus auf der Bult

Medewerkers

SWEET e.V

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Danne, MD, Kinderkrankenhaus auf der Bult

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2008

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWEET-10

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren