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소아 및 청소년 당뇨병 관리 개선: 참조 센터 생성 작업(SWEET- Registry) (SWEET)

2024년 10월 9일 업데이트: Olga Kordonouri, Kinderkrankenhaus auf der Bult

소아 및 청소년 당뇨병의 더 나은 통제: 참조 센터를 만들기 위한 작업

SWEET-REGISTRY는 당뇨병 환자의 등록을 시작하는 다중 센터 조사자입니다. SWEET'는 'Better control in Pediatric and Adolescent dibetes: Working to create CEnTers of Reference'에서 파생된 약어입니다. 당뇨병이 있는 모든 어린이를 위한 동등한 품질의 치료라는 비전을 가지고 SWEET의 사명은 전세계 당뇨병 어린이의 결과를 최적화하기 위해 치료를 조화시키는 것입니다. 2008년 EU 공중 보건 프로그램의 지원으로 시작된 SWEET 그룹은 합의된 치료 기준, 인증 기준, 국제 지침 및 품질 관리를 기반으로 고품질 전문 네트워크를 만들고 유지하는 데 10년 이상의 경험을 가지고 있습니다. SWEET는 원래 유럽 지역에 초점을 맞추었지만 현재 확장되고 있으며 아시아, 아프리카, 북미 및 남미를 포함한 여러 대륙에 센터를 두고 점점 더 세계적인 관심을 받고 있습니다. SWEET는 과학적 연구 및 공동 연구를 위한 리소스뿐만 아니라 벤치마킹 및 품질 관리 주기의 진행 중인 척도로서 가능한 모든 소아 당뇨병 환자의 종단적으로 선택되지 않은 임상 모집단을 따라 기존 데이터 수집 소스에서 데이터를 추출합니다. SWEET 레지스트리는 하노버 의과대학 윤리위원회의 승인을 받았으며 SWEET 협력을 조정하는 독일 하노버의 아동 및 청소년을 위한 AUF DER BULT 당뇨병 센터와 연결되어 있습니다. 각 센터는 당뇨병 전문 지식과 ISPAD(International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes) 임상 진료 지침을 준수함을 보여주는 특정 등록 기준을 충족해야 합니다. 참여 센터의 지역 기관 검토 위원회는 가명화된 데이터 수집을 승인했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

SWEET-Registry는 국제 소아 당뇨병 센터의 다학제적 치료 접근 방식의 효과에 대한 전향적 평가입니다. 가설은 소아 당뇨병 센터의 협력이 모든 어린이가 당뇨병에 완전히 참여할 권리를 갖도록 보장하면서 당뇨병이 있는 어린이의 상황을 개선할 것이라는 것입니다. 당뇨병 여부와 거주 지역에 관계없이 어린 시절과 청소년기의 모든 경험. 또한 당뇨병 상태에 의해 부과되는 가속화된 혈관 노화의 영향을 줄이고 지연된 쇠약성 장기 당뇨병 합병증 없이 직업 및 가족 생활에 장기간 참여할 수 있는 기반을 제공할 수 있습니다.

SWEET는 실제 연구입니다. 따라서 당뇨병 환자와 현지 치료팀이 치료 결정을 내립니다.

SWEET 데이터베이스는 서로 다른 소스의 데이터를 결합합니다. 데이터는 임상 데이터베이스, 전자 건강 기록 시스템, 표준화된 SWEET-DPV 문서 소프트웨어(https://sweet.zibmt.uni-ulm.de/software.php)를 통해 로컬에서 수집됩니다. 또는 센터는 기존 종적 레지스트리에서 데이터를 다운로드합니다. 연 2회 데이터는 독일 울름 소재 울름 대학교 ZIBMT 역학 및 의료 생체 측정 연구소에서 호스팅하는 중앙 데이터베이스로 전송됩니다. 그런 다음 전향적으로 수집된 데이터는 공통 데이터베이스에 결합됩니다. 불일치/비개연성 또는 누락된 데이터는 수정을 위해 센터로 다시 보고됩니다. 그런 다음 데이터는 임상 연구, 과학적 분석 및 전국적인 벤치마킹에 사용되는 익명의 누적 데이터베이스로 집계됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Bärbel Dr. Aschemeier-Fuchs, PH
  • 전화번호: +49 511 8115 3342
  • 이메일: aschemeier@hka.de

연구 연락처 백업

  • 이름: Olga Prof. Kordonouri, MD
  • 전화번호: +49 511 8115 3331
  • 이메일: kordonouri@hka.de

연구 장소

  • 독일
    • Low Saxony
      • Hanover, Low Saxony, 독일, 30173
        • 모병
        • Kinderkrankenhaus Auf der Bult
        • 연락하다:
          • Bärbel Aschemeier-Fuchs, PH
          • 전화번호: +49 511 81153342
          • 이메일: aschemeier@hka.de
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전 세계 당뇨병 센터에서 진성 당뇨병 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 진성 당뇨병(임상 진단 시)
  2. 모든 연령대의 남성과 여성이지만 소아과 치료에 중점을 둡니다.
  3. 연구 특정 절차 이전에 참가자 및 모든 법적 대리인의 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  1. 당뇨병 없음
  2. 동의 없음,
  3. 연구자의 판단에 따라 프로토콜을 준수할 가능성이 없다고 판단되거나 유효성 또는 안전성 데이터의 해석에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 또는 심리적 상태가 동시에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c 수준의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년, 최대 5년
HbA1c 수준에 따른 대사 상황 평가
학업 수료까지 평균 1년, 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈당률
기간: 학업 수료까지 평균 1년, 최대 5년
중증 저혈당 발생 횟수
학업 수료까지 평균 1년, 최대 5년
범위 내 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년, 최대 5년
70-180 mg/dl 사이의 CGM 값 백분율
학업 수료까지 평균 1년, 최대 5년
DKA 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년, 최대 5년
DKA로 인한 입원 수
학업 수료까지 평균 1년, 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kinderkrankenhaus auf der Bult

협력자

SWEET e.V

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Danne, MD, Kinderkrankenhaus Auf der Bult

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SWEET-10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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