回復期免疫血漿療法の有効性
2020年6月30日 更新者：Bagcilar Training and Research Hospital
急性呼吸窮迫症候群の重症新型コロナウイルス感染症患者における回復期免疫血漿療法の有効性
この研究の目的は、重症の新型コロナウイルス感染症（ARDS）患者における回復期免疫血漿治療の安全性、臨床症状の改善、検査パラメータを評価することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、救命救急病棟で追跡調査された重症新型コロナウイルス感染症患者に対する回復期免疫血漿治療を受けた患者の安全性、低酸素血症を伴う臨床症状の改善、代謝および検査パラメータを評価することである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34375
- Istanbul Bagcılar Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 Covid-19 の臨床診断
除外基準 年齢が 18 歳未満 血漿 IgA レベルが低い PaO2/FiO2 が 300 mmHg より高い SpO2 が 90 mmHg より高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：回復期血漿治療グループ
標準的な救命救急治療への追加として、1:640を超える中和抗体力価を有する最近回復したドナーに由来する回復期免疫血漿200mLを1回投与して患者に輸血した。
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標準的な救命救急治療への追加として、1:640を超える中和抗体力価を有する最近回復したドナーに由来する回復期免疫血漿200mLを1回投与して患者に輸血した。
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介入なし：非プラズマ治療グループ
標準救命救急治療グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿フェリチン濃度
時間枠：7.日
|
急性期反応物
|
7.日
|
|
リンパ球数
時間枠：7.日
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感染マーカー
|
7.日
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|
D-ダイマーレベル
時間枠：7.日
|
凝固亢進
|
7.日
|
|
C反応性タンパク質レベル
時間枠：7.日
|
感染マーカー
|
7.日
|
|
血漿プロカルシトニンレベル
時間枠：7.日
|
感染マーカー
|
7.日
|
|
血漿フィブリノーゲンレベル
時間枠：7.日
|
凝固障害
|
7.日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
部分吸気酸素レベル
時間枠：7.日
|
動脈酸素化
|
7.日
|
|
部分酸素飽和度
時間枠：7.日
|
動脈酸素化
|
7.日
|
|
動脈血酸素濃度
時間枠：7.日
|
動脈酸素化
|
7.日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Salih SS Sevdi, Md、Istanbul Bagcılar Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月15日
一次修了 (実際)
2020年6月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月17日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月19日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月30日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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