Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii osoczem odpornościowym rekonwalescentów

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Bagcilar Training and Research Hospital

Skuteczność rekonwalescencyjnej terapii osoczem immunologicznym u pacjentów z ciężkim COVID-19 i zespołem ostrej niewydolności oddechowej

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa, poprawy objawów klinicznych i parametrów laboratoryjnych rekonwalescencyjnego leczenia osoczem immunologicznym u pacjentów z ARDS w ciężkim przebiegu Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa, poprawy objawów klinicznych z hipoksemią, parametrów metabolicznych i laboratoryjnych u rekonwalescentów leczonych osoczem immunologicznym u pacjentów z ciężkim przebiegiem Covid-19, leczonych na oddziale intensywnej opieki medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34375
        • İstanbul Bağcılar Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia Rozpoznanie kliniczne Covid-19

Kryteria wykluczenia Wiek poniżej 18 lat Niższe poziomy IgA w osoczu PaO2/FiO2 powyżej 300 mmHg SpO2 powyżej 90

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Plazmą Rekonwalescentów
Jedną dawkę 200 ml rekonwalescencyjnego osocza immunologicznego, pochodzącego od niedawno odzyskanych dawców z mianem przeciwciał neutralizujących powyżej 1:640, przetoczono pacjentom jako uzupełnienie standardowego leczenia w intensywnej terapii.
Inny: Osocze odpornościowe rekonwalescentów
Jedną dawkę 200 ml rekonwalescencyjnego osocza immunologicznego, pochodzącego od niedawno odzyskanych dawców z mianem przeciwciał neutralizujących powyżej 1:640, przetoczono pacjentom jako uzupełnienie standardowego leczenia w intensywnej terapii.
Brak interwencji: Grupa Terapii Nieplazmowej
Standardowa grupa leczenia krytycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom ferrytyny w osoczu
Ramy czasowe: 7 dni
Reagent ostrej fazy
7 dni
Liczba limfocytów
Ramy czasowe: 7 dni
Markery infekcji
7 dni
Poziom D-dimerów
Ramy czasowe: 7 dni
Nadkrzepliwość
7 dni
Poziom białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 7 dni
Markery infekcji
7 dni
Poziom prokalcytoniny w osoczu
Ramy czasowe: 7 dni
Markery infekcji
7 dni
Poziom fibrynogenu w osoczu
Ramy czasowe: 7 dni
Koagulopatia
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowy poziom wdychanego tlenu
Ramy czasowe: 7 dni
Dotlenienie tętnicze
7 dni
Poziom częściowego nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 7 dni
Dotlenienie tętnicze
7 dni
Poziom tlenu we krwi tętniczej
Ramy czasowe: 7 dni
Dotlenienie tętnicze
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Salih SS Sevdi, Md, İstanbul Bağcılar Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.05.2.14.070

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osocze odpornościowe rekonwalescentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj