Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van herstellende immuunplasmatherapie

30 juni 2020 bijgewerkt door: Bagcilar Training and Research Hospital

Effectiviteit van herstellende immuunplasmatherapie bij ernstige COVID-19-patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom

Het doel van de studie is het evalueren van de veiligheid, verbetering van klinische symptomen en laboratoriumparameters van herstellende immuunplasmabehandeling bij ernstige Covid-19-patiënten met ARDS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het evalueren van de veiligheid, verbetering van klinische symptomen met hypoxemie, metabole en laboratoriumparameters van patiënten met een herstellende immuunplasmabehandeling bij ernstige Covid-19-patiënten die worden opgevolgd op de intensive care-afdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34375
        • İstanbul Bağcılar Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria Klinische diagnose van Covid-19

Uitsluitingscriteria Leeftijd lager dan 18 Lagere plasma-IgA-waarden PaO2/FiO2 hoger dan 300 mmHg SpO2 hoger dan 90

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herstellende plasmatherapiegroep
Een dosis van 200 ml herstellend immuunplasma afkomstig van recent herstelde donoren met neutraliserende antilichaamtiters van meer dan 1:640 werd aan de patiënten getransfundeerd als aanvulling op de standaardbehandeling op de intensive care.
Ander: Herstellend immuunplasma
Een dosis van 200 ml herstellend immuunplasma afkomstig van recent herstelde donoren met neutraliserende antilichaamtiters van meer dan 1:640 werd aan de patiënten getransfundeerd als aanvulling op de standaardbehandeling op de intensive care.
Geen tussenkomst: Niet-plasmatherapiegroep
Standaard intensive care behandelgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma ferritine niveau
Tijdsspanne: 7 dag
Acute fase-reactant
7 dag
Aantal lymfocyten
Tijdsspanne: 7 dag
Infectie markeringen
7 dag
D-dimeer niveau
Tijdsspanne: 7 dag
Hypercoagulabiliteit
7 dag
C-reactief proteïne niveau
Tijdsspanne: 7 dag
Infectie markeringen
7 dag
Plasma procalcitonine niveau
Tijdsspanne: 7 dag
Infectie markeringen
7 dag
Plasma fibrinogeen niveau
Tijdsspanne: 7 dag
Coagulopathie
7 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele geïnspireerde zuurstofniveau
Tijdsspanne: 7 dag
Arteriële oxygenatie
7 dag
Gedeeltelijk zuurstofverzadigingsniveau
Tijdsspanne: 7 dag
Arteriële oxygenatie
7 dag
Arterieel zuurstofniveau
Tijdsspanne: 7 dag
Arteriële oxygenatie
7 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salih SS Sevdi, Md, İstanbul Bağcılar Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020.05.2.14.070

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herstellend immuunplasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren