Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность реконвалесцентной иммуноплазмотерапии

30 июня 2020 г. обновлено: Bagcilar Training and Research Hospital

Эффективность реконвалесцентной иммуноплазмотерапии у пациентов с тяжелой формой COVID-19 и острым респираторным дистресс-синдромом

Цель исследования — оценить безопасность, улучшение клинических симптомов и лабораторных показателей лечения реконвалесцентной иммунной плазмой у пациентов с тяжелым течением COVID-19 и ОРДС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить безопасность, улучшение клинических симптомов гипоксемии, метаболических и лабораторных показателей у пациентов с реконвалесцентным лечением иммунной плазмой у пациентов с тяжелой формой Covid-19, находящихся под наблюдением в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34375
        • Istanbul Bagcılar Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения Клинический диагноз Covid-19

Критерии исключения Возраст младше 18 лет Низкие уровни IgA в плазме PaO2/FiO2 выше 300 мм рт.ст. SpO2 выше 90

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа реконвалесцентной плазмотерапии
Одна доза 200 мл реконвалесцентной иммунной плазмы, полученной от недавно выздоровевших доноров с титрами нейтрализующих антител выше 1:640, была перелита пациентам в качестве дополнения к стандартному лечению в интенсивной терапии.
Другой: Реконвалесцентная иммунная плазма
Одна доза 200 мл реконвалесцентной иммунной плазмы, полученной от недавно выздоровевших доноров с титрами нейтрализующих антител выше 1:640, была перелита пациентам в качестве дополнения к стандартному лечению в интенсивной терапии.
Без вмешательства: Группа неплазменной терапии
Стандартная группа интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень ферритина в плазме
Временное ограничение: 7. день
Реагент острой фазы
7. день
Количество лимфоцитов
Временное ограничение: 7. день
Маркеры инфекции
7. день
Уровень D-димера
Временное ограничение: 7. день
Гиперкоагуляция
7. день
Уровень С-реактивного белка
Временное ограничение: 7. день
Маркеры инфекции
7. день
Плазменный уровень прокальцитонина
Временное ограничение: 7. день
Маркеры инфекции
7. день
Уровень фибриногена в плазме
Временное ограничение: 7. день
Коагулопатия
7. день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дробный уровень кислорода на вдохе
Временное ограничение: 7. день
Артериальная оксигенация
7. день
Уровень частичного насыщения кислородом
Временное ограничение: 7. день
Артериальная оксигенация
7. день
Уровень артериального кислорода
Временное ограничение: 7. день
Артериальная оксигенация
7. день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bagcilar Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Salih SS Sevdi, Md, Istanbul Bagcılar Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020.05.2.14.070

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реконвалесцентная иммунная плазма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться