Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipilaan immuuniplasmaterapian tehokkuus

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Bagcilar Training and Research Hospital

Toipilaan immuuniplasmahoidon tehokkuus vaikeilla COVID-19-potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida toipilaan immuuniplasmahoidon turvallisuutta, kliinisten oireiden ja laboratorioparametrien paranemista vakavilla Covid-19-potilailla, joilla on ARDS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehohoitoyksikössä seurattujen vakavien Covid-19-potilaiden turvallisuutta, hypoksemian kliinisten oireiden paranemista, metabolisia ja laboratorioparametreja toipilaan immuuniplasmahoitoa saavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34375
        • İstanbul Bağcılar Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Covid-19:n kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit Ikä alle 18 Alemmat plasman IgA-tasot PaO2/FiO2 yli 300 mmHg SpO2 yli 90

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toipilasplasmaterapiaryhmä
Yksi 200 ml:n annos toipuvaa immuuniplasmaa, joka oli peräisin äskettäin toipuneilta luovuttajilta, joiden neutraloivat vasta-ainetiitterit olivat yli 1:640, siirrettiin potilaille tavanomaisen tehohoidon lisäyksenä.
Muut: Toipilas immuuniplasma
Yksi 200 ml:n annos toipuvaa immuuniplasmaa, joka oli peräisin äskettäin toipuneilta luovuttajilta, joiden neutraloivat vasta-ainetiitterit olivat yli 1:640, siirrettiin potilaille tavanomaisen tehohoidon lisäyksenä.
Ei väliintuloa: Ei-plasmaterapiaryhmä
Tavallinen tehohoidon hoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman ferritiinitaso
Aikaikkuna: 7. päivä
Akuutin faasin reaktantti
7. päivä
Lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: 7. päivä
Infektiomerkit
7. päivä
D-dimeerin taso
Aikaikkuna: 7. päivä
Hyperkoaguloituvuus
7. päivä
C-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: 7. päivä
Infektiomerkit
7. päivä
Plasman prokalsitoniinitaso
Aikaikkuna: 7. päivä
Infektiomerkit
7. päivä
Plasman fibrinogeenitaso
Aikaikkuna: 7. päivä
Koagulopatia
7. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtolukuinen inspiroitu happitaso
Aikaikkuna: 7. päivä
Valtimoiden hapetus
7. päivä
Osittainen happisaturaatiotaso
Aikaikkuna: 7. päivä
Valtimoiden hapetus
7. päivä
Valtimoiden happitaso
Aikaikkuna: 7. päivä
Valtimoiden hapetus
7. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bagcilar Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Salih SS Sevdi, Md, İstanbul Bağcılar Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020.05.2.14.070

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toipilas immuuniplasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa