회복기 면역 플라즈마 요법의 효과
2020년 6월 30일 업데이트: Bagcilar Training and Research Hospital
급성 호흡곤란 증후군이 있는 중증 COVID-19 환자에서 회복기 면역 플라즈마 요법의 효과
이 연구의 목적은 ARDS가 있는 중증 Covid-19 환자에서 회복기 면역 혈장 치료의 안전성, 임상 증상의 개선 및 실험실 매개변수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 중환자실에서 추적 관찰한 중증 Covid-19 환자에서 회복기 면역 플라즈마 치료를 받은 환자의 안전성, 저산소혈증을 동반한 임상 증상의 개선, 대사 및 검사실 매개변수를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34375
- İstanbul Bağcılar Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 Covid-19의 임상 진단
제외 기준 연령 18세 미만 낮은 혈장 IgA 수준 PaO2/FiO2 300mmHg 초과 SpO2 90 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 회복기 혈장 치료 그룹
중화 항체 역가가 1:640 이상인 최근 회복된 기증자로부터 얻은 200mL의 회복기 면역 혈장 1회 용량을 표준 중환자 치료에 추가하여 환자에게 수혈했습니다.
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중화 항체 역가가 1:640 이상인 최근 회복된 기증자로부터 얻은 200mL의 회복기 면역 혈장 1회 용량을 표준 중환자 치료에 추가하여 환자에게 수혈했습니다.
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간섭 없음: 비혈장 치료 그룹
표준 중환자 치료 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 페리틴 수치
기간: 7. 일
|
급성기 반응물
|
7. 일
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림프구 수
기간: 7. 일
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감염 마커
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7. 일
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D-다이머 수준
기간: 7. 일
|
과응고성
|
7. 일
|
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C 반응성 단백질 수준
기간: 7. 일
|
감염 마커
|
7. 일
|
|
혈장 프로칼시토닌 수치
기간: 7. 일
|
감염 마커
|
7. 일
|
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혈장 피브리노겐 수준
기간: 7. 일
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응고병증
|
7. 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분수 흡기 산소 수준
기간: 7. 일
|
동맥 산소화
|
7. 일
|
|
부분 산소 포화도 수준
기간: 7. 일
|
동맥 산소화
|
7. 일
|
|
동맥 산소 수준
기간: 7. 일
|
동맥 산소화
|
7. 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salih SS Sevdi, Md, İstanbul Bağcılar Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020.05.2.14.070
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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회복기 면역 혈장에 대한 임상 시험
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