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栄養習慣と新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) の結果

2020年6月27日 更新者:Mona Hegazy、Cairo University

栄養習慣、それはコロナウイルス病 2019 (COVID-19) 感染の結果に影響しますか?エジプトの経験

5 月 30 日の時点で、エジプトでは 23,000 人を超える COVID-19 の症例が確認され、合計で 913 人が死亡しました。 ウイルス侵入後、肺胞細胞への単球およびマクロファージの浸潤を伴うウイルスに対する強力な免疫応答、末梢血中のリンパ球数の減少、リンパ系器官のリンパ球の減少、凝固亢進、血栓症および多臓器損傷、腸内細菌叢および免疫恒常性が疑われる前後関係を持つこと。

また、腸内微生物叢由来のシグナルは、免疫細胞を炎症促進および抗炎症反応に合わせて調整し、それによってさまざまな疾患に対する感受性に影響を与えることが知られています。 健康な腸内微生物叢は、最終的に肺や重要な器官系に有害となる一連の過剰な免疫反応を防ぐために、最適な免疫系を維持する上で本質的に極めて重要です.

多くの研究で、患者の栄養状態が個人の免疫力やすべての健康状態に大きな影響を与えることが示され、栄養不足が重度の COVID-19 感染の素因となる可能性があることが示唆されています。

COVID-19 患者に非伝染性慢性疾患 (NCD) が併存すると、患者の回復が遅れ、予後が悪化することがわかっています。その理由は、COVID-19 感染を悪化させる NCD に見られる炎症性病状の悪化による可能性があります。

この研究の目的は、COVID-19 エジプト人患者の食習慣の役割と、食事の種類 (地中海料理または西洋料理) が病気の転帰に影響を与えるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

5 月 30 日の時点で、エジプトでは 23,000 人を超える COVID-19 の症例が確認され、合計で 913 人が死亡しました。 COVID-19 の確定症例は 600 万件を超え、世界中で約 37 万人が死亡しています。 COVID-19 は、2020 年初頭に中国の武漢市で発生し、世界中に広がりました。 このウイルスは、β-コロナウイルスとして知られるウイルスの大きなクラスに属し、多数の潜在的な自然な一次、中間、および最終宿主を持っています。 重症急性呼吸器症候群コロナ ウイルス 2 (SARS-CoV-2) はエンベロープをもつ RNA ウイルスであり、通常は飛沫によって広がり、肺および肺外の合併症を引き起こします。

COVID-19 はサイトカインストームを引き起こす可能性があり、重症の場合、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)、敗血症、および死に至る可能性のある多臓器不全につながる可能性があります。 SARS-CoV-2 侵入後、肺胞細胞への単球およびマクロファージの浸潤を伴うウイルスに対する強力な免疫応答、末梢血中のリンパ球数の減少、リンパ器官のリンパ球の減少、凝固亢進、血栓症および多臓器損傷。 これは、この病気の一部の患者が下痢をしているという事実とともに、腸肺軸の関与の明確な可能性を指摘しており、腸内微生物叢である可能性があります.

腸内細菌叢と免疫恒常性は前後関係にあるようです。 また、腸内微生物叢由来のシグナルは、免疫細胞を炎症促進および抗炎症反応に合わせて調整し、それによってさまざまな疾患に対する感受性に影響を与えることが知られています。

多くの高齢者や免疫力が低下した患者は、深刻な有害な臨床転帰に進行します。したがって、COVID-19 では、肺と腸内微生物叢の間でクロストークが発生し、臨床転帰に影響を与える可能性があると推測したくなります。顕現。

健康な腸内微生物叢は、最終的に肺や重要な器官系に有害となる一連の過剰な免疫反応を防ぐために、最適な免疫系を維持する上で本質的に極めて重要です.

いくつかの研究で、Dダイマーレベルの上昇が重度のCOVID-19感染症と関連していることが示されています。これは、びまん性肺胞損傷、肺細胞の落屑、肺水腫、間質性単核細胞、およびリンパ球浸潤によって説明される可能性があり、重度のCOVIDで誘発される激しい炎症負荷を引き起こします-19 感染。

多くの研究で、患者の栄養状態が個人の免疫力やすべての健康状態に大きな影響を与えることが示され、栄養不足が重度の COVID-19 感染の素因となる可能性があることが示唆されています。 適切な果物と野菜の消費は、呼吸器疾患に対する潜在的な保護効果と抗炎症効果について研究されています。 非常によく知られている水溶性ビタミンの 1 つです。ビタミン C (アスコルビン酸) は、柑橘類、バリア、葉物野菜、トマト、その他のさまざまな果物や野菜に含まれています。 実際、ビタミン C を 1 ~ 2 g 補給すると、風邪の期間が 18% 短縮されることがわかりました。米国国立衛生研究所 (NIH) によると、健康な成人のビタミン C の 1 日あたりの推奨摂取量 (RDA) は 75 です。 -90mg/日。

きのこ、卵、サケ、牛乳に含まれるサンシャイン ビタミン (ビタミン D) は、11,000 人以上の参加者に対して実施された 25 の無作為化対照トレイルのメタ分析で発見され、急性呼吸器感染症におけるビタミン D 補給の全体的な保護効果と、 、また、COVID-19、抗炎症特性を介した抗ウイルス免疫調節剤としてのビタミンDの役割の可能性も研究で示唆されています。このため、ビタミンDはSARS-CoV-2感染に対して有益な効果があることが示唆されています(16) 、SARS-CoV-2 陽性患者を対象にスイスで行われた別の研究では、25-ヒドロキシビタミン D のレベルが有意に低い (平均値 11.1 ng/mL) ことが判明しました。NIH によるビタミン D の推奨 RDA は 15-20 ug/d ( 4000 IU の許容上限で 600-800 IU)。 抗炎症効果のあるもう 1 つのビタミンである脂溶性ビタミン E (ε-トコフェロール) は、種子、緑の葉野菜、ナッツ、強化シリアルに含まれています。 ビタミン E は、活性酸素種 (ROS) と活性窒素種 (RNS) の産生を調節し、シグナル伝達を調節することにより、抗炎症特性を持つ免疫増強ビタミンとしてラベル付けされ、細胞膜の多価不飽和脂肪酸 (PUFA) を保護します。このため、ビタミン C、D、E の組み合わせが COVID-19 患者に役立つ可能性があることが示唆されています。 NIH によると、健康な成人のビタミン E の RDA は 15 mg/日 (許容上限レベル 1000 mg/日) です。

ミネラルに関しては、亜鉛は免疫細胞の完全性を維持する上で重要な役割を果たし、多くの酵素の重要な補因子であることがわかっています。肉類、豆類、乳製品、NIH による亜鉛の RDA は 8 ~ 11 mg/日です (許容上限摂取量は 40 mg/日)。

もう 1 つの必須微量元素は銅で、ナッツや内臓に含まれています。また、穀物や果物では濃度が低くなりますが、銅は抗酸化作用によって DNA の完全性を維持する上で極めて重要な役割を果たします。研究では、適切な銅の補給が肺の炎症を軽減できることが示されています。 NIH によると、銅の RDA は 900 ug/d (許容上限 10 mg/d) です。

オリゴ糖、発酵性繊維、難消化性デンプンなどのプレバイオティクス食品を定期的に摂取すると、腸内微生物叢に有益な影響を与える可能性があります。プレバイオティクス繊維は、近位腸で加水分解も吸収もされないため、特定の有益な結腸細菌の選択的基質と見なされます。 食物繊維は、腸のバリアの完全性を維持することによって細菌の移行の発生率を低下させるため、免疫調節物質として提案されています。エンバク、大麦、種子、ナッツ、エンドウ豆、およびいくつかの果物の場合、1 日あたりの推奨摂取量は 25 ~ 38 g/日です。 プロバイオティクス食品(ヨーグルトやサワークリームなどの乳製品から)とサプリメントには、腸内細菌叢を変更し、潜在的に腸の炎症反応を調節する能力があります.

D-ダイマーは、バストロンビンの産生と活性化を反映するフィブリン分解産物 (FDP) であり、レベルの上昇は、冠動脈疾患、脳血管発作、および総死亡率のリスク増加に関連しています。十分に調査されていません。 研究によると、地中海式食事の順守は、D-ダイマーのレベルの低下と関連していることがわかっており、繊維、抗酸化物質、モノおよび多価不飽和脂肪酸の含有量が高いため、抗血栓効果が生じる可能性があります.

COVID-19 患者に非伝染性慢性疾患 (NCD) が併存すると、患者の回復が遅れ、予後が悪化することがわかっています。その理由は、COVID-19 感染を悪化させる NCD に見られる炎症性病状の悪化による可能性があります。 基礎に心血管疾患、呼吸器疾患を有する患者は予後が悪いことが判明し、糖尿病、高血圧、高コレステロール血症は血栓性合併症の主要な危険因子と考えられており、COVID-19患者では深刻な疾患転帰のリスクが高くなる可能性があり、2つに関連しています。フォールドは死亡率を増加させます。

魚および魚油は、特に心血管疾患を含む NCDs の患者において、個人の健康に非常に有益であると考えられています. オメガ-3-多価不飽和脂肪酸 (PUFA) は細胞膜の不可欠な成分であるため、抗炎症効果がありますが、この分野での実質的なヒト試験は不足しています。

このため、NCD を発症するリスクを軽減するための効果的なアプローチは、次のような修正可能な危険因子を介して潜在的な炎症を止めることです。食事、運動、健康的なライフスタイルの選択。 今日まで、COVID-19 感染を予防するために使用されてきた単一の食品や自然療法はありません。 必要な多量栄養素と微量栄養素、プレバイオティクスとプロバイオティクスを適切な量で含む健康的な食事は、免疫システムを維持および回復できるため、慢性炎症関連の NCDs に対する保護を強化します。 必須ビタミン (C、D、E) やミネラル (亜鉛、銅、カルシウム、セレン) を含む抗炎症性および免疫調節性化合物を含む食品は保護食品と見なされ、これらの微量栄養素は調和して作用して血栓性および活性酸素種 (ROS) を防ぐことができますそれらの抗炎症特性による合併症。 それらは、マメ科植物、オリーブオイル、全粒穀物、ナッツ、および一価不飽和脂肪、最小限に加工された果物、野菜の食事消費の増加を特徴とする地中海式食事にかなりの量で存在し、発酵乳製品、魚の少量から中程度の消費に関連しています. 、家禽。 地中海食の抗血栓効果は、地中海食を摂取している個人の第 VII 因子、組織因子、血小板および白血球数の減少によって説明されています。 一方、飽和脂肪、精製された炭水化物、赤身の肉、砂漠、お菓子の大量消費を特徴とする「西洋」の食事パターンは、高血糖、高脂血症、および慢性炎症状態に関連している可能性があります.

この研究の目的は、COVID-19 エジプト人患者の食習慣の役割と、食事の種類 (地中海料理または西洋料理) が病気の転帰に影響を与えるかどうかを評価することです。

現在の研究では、健康な腸内微生物叢を維持するバランスの取れた食事が、COVID-19 症例の病気の進行と悪化を回避するのに役立つかどうかを判断しようとしています。

COVID19患者の食事パターンアンケート 名前:- 年齢:- 職業:- 身長:- 体重:- BMI:-

  • 過去 3 か月間に体重は減りましたか?
  • タバコは吸​​いますか?
  • けがをする前の通常の朝食と、それをいつとるか?
  • けがをする前のいつもの昼食は何ですか?いつ食べますか?
  • けがをする前の通常の夕食と、いつ食べるか?
  • 間食や何を食べましたか?
  • 毎日何杯の水を飲みますか?
  • サラダや生野菜を毎日食べますか(種類と量)?
  • 果物を毎日食べますか(種類と量)?
  • 毎日牛乳を飲みますか?
  • ヨーグルトを毎日食べていますか?
  • 発酵乳を毎日飲んでいますか?
  • 毎日チーズを食べますか(種類と量)?
  • 毎週魚を食べますか(種類と量)?
  • 漬物を毎日(量)食べますか?
  • あなたは毎日太陽にさらされていますか(期間と時間)?
  • 1日に摂取する砂糖(およびお菓子)のスプーン数は?
  • 毎日の飲み物の種類とその時間は?
  • 外食の頻度(毎週)は?
  • 次の食品を毎日食べますか (ココア、カシュー ナッツ、チェダー チキン、肉、牛乳、アーモンド、サーモン、ヨーグルト)?
  • 週に卵を食べる回数は?
  • 料理に使う油脂の種類と量 :-
  • 一日の睡眠時間:-
  • 抗生物質摂取率:-
  • 過去数か月間、サプリメントやビタミンを摂取しましたか?

上記の食生活アンケートの分析は、以下をカバーする0〜32ポイントのスコアリングシステムに適合します

  1. 食品中のプロバイオティクス
  2. 食品中のプレバイオティクス
  3. 食品中のビタミンとミネラル
  4. 地中海タイプの食べ物
  5. 腸内細菌叢に影響を与える抗生物質の摂取
  6. 微生物叢におけるお茶の役割を考慮したお茶の摂取頻度と量
  7. 毎日運動すると、免疫系と肺活量に影響します

すべての患者は、疾患の回復または重度のカテゴリーへの進行について、14日間追跡されます。

結果を集計した後、マイクロバイオームおよび患者の臨床状態と相関させるために統計分析が行われます。

目的と期待される結果: この研究の新規性は、研究者が COVID-19 の結果に対する食事の役割と種類に関する情報を取得し、慢性炎症の誘発、血栓症からの保護における特定の多量栄養素と微量栄養素の役割を明らかにすることです。この研究は、エジプト社会の食習慣を修正し、通常の健康的な生活を維持するために、プレバイオティクスとプロバイオティクスの食品の役割で健康的な栄養を奨励しています.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、200 人のエジプト人患者を対象とした前向き横断単一センター全国研究です。 患者は暫定的にCOVID-19の重症度が軽度から中等度であると示唆しており、これは実験室および画像研究によって確認されています。

血液サンプルは、次の目的で取得されます。

  • リンパ球数および絶対好中球数を含むCBC
  • ALT、AST、総ビリルビンおよび直接ビリルビン
  • 血清クレアチニン、尿素
  • C反応性タンパク質
  • LDH
  • Dダイマー
  • 血清フェリチン 4. 心電図、CXR、および胸部 CT が行われ、ラボが続きます。 5. 食事に関するアンケートは患者が記入し、分析されます。

    6. すべての患者は、COVID-19 のエジプト保健省の治療プロトコルに従って、ヒドロキシクロロキン、ビタミン C、ジンク タブレット、アセチルシステイン、ラコルフェリンを受け取ります。

説明

包含基準:

-軽度から中等度のCOVID-19症例の患者(18〜80歳)は、自宅または病院での隔離に同意して追跡しました。

除外基準:

軽症および中等症の定義を満たさない重症例。

エジプト保健省による軽症の定義: (MOH)

  1. 年齢 < 60
  2. 体温 <38.5
  3. SaO2 >92%
  4. 心拍数 <110
  5. 呼吸数 <25 /分。
  6. -CBCの好中球/リンパ球比<3.1
  7. 入院を必要とする併存症なし: 妊娠、重度の制御不能な糖尿病、慢性肺疾患、慢性腎臓病、慢性肝疾患、重篤な心臓病 (不整脈、虚血性心疾患、制御不能な高血圧)、免疫不全: コルチコステロイドおよびその他の免疫抑制剤の長期使用薬/臓器移植/ HIV/ 免疫不全、肥満 (BMI > 40) 上記の軽度の基準を満たさない患者は、中等度の疾患と陽性の肺画像所見があると見なされます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
COVID-19 軽度の重症度

MOHによる軽症の定義:

  1. 年齢 < 60
  2. 体温 <38.5
  3. 動脈血酸素飽和度 (SaO2) >92%
  4. 心拍数 <110
  5. 呼吸数 <25 /分。
  6. -全血球計算(CBC)での好中球/リンパ球比<3.1
  7. 入院を必要とする併存症なし: 妊娠、重度の制御不能な糖尿病、慢性肺疾患、慢性腎臓病、慢性肝疾患、重篤な心臓病 (不整脈、虚血性心疾患、制御不能な高血圧)、免疫不全: コルチコステロイドおよびその他の免疫抑制剤の長期使用薬物 / 臓器移植 / HIV / 免疫不全、肥満 (BMI > 40)
COVID-19 中程度の重症度
上記の軽度の基準を満たさない患者は、中等度の疾患と陽性の肺画像所見があると見なされます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19の結果における西洋食対地中海食
時間枠:2ヶ月
軽度から中等度の COVID 19 の食事の種類と経過の運命との関係を評価する。改善または進行のいずれか
2ヶ月
COVID-19 における腸 - 肺軸
時間枠:2ヶ月
軽度から中等度の COVID 症例の臨床症状に影響を与える腸内微生物叢と肺との間の関連性を評価する。下痢、味覚や嗅覚の喪失など
2ヶ月
COVID-19患者におけるミネラルとビタミンの保護的役割
時間枠:2ヶ月
COVID-19 呼吸器疾患に対するミネラルとビタミンの保護効果の可能性
2ヶ月
非感染性疾患と COVID-19
時間枠:2ヶ月
非感染性疾患の重症度と COVID-19 の予後との関連性を説明しようとしている
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed M Abdul Ghani, MD、Lecture of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月23日

最初の投稿 (実際)

2020年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月27日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

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