Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые привычки и коронавирусная болезнь 2019 г. (COVID-19)

27 июня 2020 г. обновлено: Mona Hegazy, Cairo University

Пищевые привычки, влияет ли это на исход инфекции коронавирусной болезни 2019 (COVID-19)? Египетский опыт

По состоянию на 30 мая в Египте было подтверждено более 23 000 случаев заболевания COVID-19 с общим числом смертей 913 человек. Поствирусное проникновение, интенсивный иммунный ответ против вируса с инфильтрацией моноцитов и макрофагов в альвеолярные клетки с уменьшением количества лимфоцитов в периферической крови наряду с уменьшением количества лимфоцитов в лимфоидных органах, гиперкоагуляция, тромбоз и полиорганное поражение. иметь обратные отношения.

Кроме того, известно, что сигналы кишечной микробиоты настраивают иммунные клетки на про- и противовоспалительные реакции, тем самым влияя на восприимчивость к различным заболеваниям. Здоровый микробиом кишечника, по сути, может иметь решающее значение для поддержания оптимальной иммунной системы, чтобы предотвратить множество чрезмерных иммунных реакций, которые в конечном итоге становятся вредными для легких и систем жизненно важных органов.

Многочисленные исследования показали, что состояние питания пациента оказывает значительное влияние на иммунитет человека и общее состояние здоровья, и было высказано предположение, что дефицит питательных веществ может предрасполагать к тяжелым формам инфекции COVID-19.

Было обнаружено, что сопутствующие неинфекционные хронические заболевания (НИЗ) у пациентов с COVID-19 задерживают выздоровление пациентов и ухудшают их прогноз, причина может быть связана с обострением воспалительной патологии, обнаруживаемой при НИЗ, усугубляющих инфекцию COVID-19.

Цель исследования — оценить роль пищевых привычек среди египетских пациентов с COVID-19 и определить, повлияет ли тип диеты (средиземноморская или западная) на исходы заболевания.

Обзор исследования

Подробное описание

По состоянию на 30 мая в Египте было подтверждено более 23 000 случаев заболевания COVID-19 с общим числом смертей 913 человек. В мире зарегистрировано более шести миллионов подтвержденных случаев COVID-19 и почти 370 000 смертей. COVID-19 возник в городе Ухань, Китай, в начале 2020 года, после того как они распространились на остальной мир. Вирус принадлежит к большому классу вирусов, известных как β-коронавирусы, с большим количеством потенциальных естественных первичных, промежуточных и конечных хозяев. Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) представляет собой оболочечный РНК-вирус, который обычно распространяется воздушно-капельным путем, вызывая легочные и внелегочные осложнения.

COVID-19 может привести к цитокиновому шторму, который в тяжелых случаях может привести к острому респираторному дистресс-синдрому (ОРДС), сепсису и полиорганной дисфункции, которая может привести к смерти. После проникновения SARS-CoV-2 интенсивный иммунный ответ против вируса с инфильтрацией моноцитов и макрофагов в альвеолярные клетки с уменьшением количества лимфоцитов в периферической крови наряду со снижением лимфоцитов в лимфоидных органах, гиперкоагуляцией, тромбозом и полиорганным поражением. Это наряду с тем фактом, что у некоторых пациентов с этим заболеванием наблюдается диарея, указывает на явную возможность вовлечения оси кишечник-легкие и может быть кишечной микробиотой.

Микробиота кишечника и иммунный гомеостаз, по-видимому, связаны между собой. Кроме того, известно, что сигналы кишечной микробиоты настраивают иммунные клетки на про- и противовоспалительные реакции, тем самым влияя на восприимчивость к различным заболеваниям.

Многие пожилые пациенты и пациенты с ослабленным иммунитетом прогрессируют до серьезных неблагоприятных клинических исходов, поэтому заманчиво предположить, что при COVID-19 возможно взаимодействие между легочной и кишечной микробиотой, которое может повлиять на исход клинического заболевания. проявление.

Здоровый микробиом кишечника, по сути, может иметь решающее значение для поддержания оптимальной иммунной системы, чтобы предотвратить множество чрезмерных иммунных реакций, которые в конечном итоге становятся вредными для легких и систем жизненно важных органов.

Несколько исследований показали, что повышенные уровни D-димера связаны с тяжелыми формами инфекции COVID-19, это может быть объяснено диффузным альвеолярным повреждением, десквамацией пневмоцитов, отеком легких, интерстициальными мононуклеарными клетками и инфильтрацией лимфоцитов, вызывающими интенсивную воспалительную нагрузку, вызванную тяжелым течением COVID. -19 инфекции.

Многочисленные исследования показали, что состояние питания пациента оказывает значительное влияние на иммунитет человека и общее состояние здоровья, и было высказано предположение, что дефицит питательных веществ может предрасполагать к тяжелым формам инфекции COVID-19. Адекватное потребление фруктов и овощей было изучено на предмет их потенциального защитного действия против респираторных заболеваний и противовоспалительного действия, кроме того, фрукты и овощи также являются богатыми источниками волокон, которые благоприятно влияют на микробиом кишечника. Один из очень знакомых водорастворимых витаминов; Витамин С (аскорбиновая кислота), который можно найти в цитрусовых, барьерах, листовой зелени, помидорах и различных других фруктах и ​​овощах. Действительно, было обнаружено, что добавление 1-2 г витамина С сокращает продолжительность простуды на 18%. Согласно данным Национального института здоровья США (NIH), рекомендуемая суточная доза витамина С для здоровых взрослых составляет 75%. -90 мг/сут.

Витамин солнечного света (витамин D), который содержится в грибах, яйцах, лососе и молоке, был обнаружен в ходе метаанализа 25 рандомизированных контролируемых исследований, проведенных с участием более 11 000 участников, общего защитного эффекта добавок витамина D при острых респираторных инфекциях и , а также COVID-19, исследования также предполагают возможную роль витамина D в качестве противовирусного иммуномодулятора благодаря противовоспалительным свойствам, по этой причине было высказано предположение, что витамин D оказывает благотворное влияние на инфекцию SARS-CoV-2 (16) , другое исследование, проведенное в Швейцарии у пациентов с положительной реакцией на SARS-CoV-2, показало, что у них значительно снижен уровень (среднее значение 11,1 нг/мл) 25-гидроксивитамина D. Рекомендуемая суточная доза витамина D согласно NIH 15-20 мкг/сутки ( 600-800 МЕ с допустимым верхним пределом 4000 МЕ). Еще один витамин с противовоспалительным действием, жирорастворимый витамин Е (œ-токоферол), содержащийся в семенах, зеленых листовых овощах, орехах и обогащенных злаках. Витамин Е был помечен как иммуностимулирующий витамин благодаря противовоспалительным свойствам, регулируя выработку активных форм кислорода (АФК) и активных форм азота (РНС) и модулируя передачу сигнала, тем самым защищая полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) в клеточных мембранах. , по этой причине было высказано предположение, что комбинация витаминов C, D и E может быть полезна для пациентов с COVID-19. RDA витамина Е для здоровых взрослых в соответствии с NIH составляет 15 мг/день (допустимый верхний уровень 1000 мг/день).

Что касается минералов, было обнаружено, что цинк играет решающую роль в поддержании целостности иммунных клеток и является важным кофактором для многочисленных ферментов. Дефицит цинка может вызвать нарушение клеточного иммунитета, предрасполагающего к различным инфекциям, особенно респираторным инфекциям, включая доступные пищевые источники цинка; мяса, бобовых и молочных продуктов, RDA цинка согласно NIH составляет 8-11 мг/день (при допустимом верхнем уровне потребления 40 мг/день).

Другим важным микроэлементом является медь, которую можно найти в орехах и субпродуктах, а в меньших концентрациях в злаках и фруктах медь играет ключевую роль в поддержании целостности ДНК благодаря своему антиоксидантному действию. Исследования показали, что адекватное добавление меди может уменьшить воспаление легких у мышам, по данным NIH, RDA меди составляет 900 мкг/сутки (допустимый верхний предел 10 мг/сутки).

Регулярный прием пребиотических продуктов, таких как олигосахариды, ферментируемые волокна и резистентные крахмалы, может благотворно влиять на микробиоту кишечника. Пребиотические волокна считаются селективными субстратами для конкретных полезных кишечных бактерий, поскольку они не гидролизуются и не всасываются в проксимальном отделе кишечника. Пищевые волокна были предложены в качестве модуляторов иммунитета, поскольку они снижают частоту бактериальной транслокации за счет поддержания целостности кишечного барьера, включая доступные источники; овес, ячмень, семена, орехи, горох и некоторые фрукты, рекомендуемая суточная доза составляет 25-38 г/день. Пробиотические продукты (из молочных продуктов, таких как йогурт и сметана) и добавки обладают способностью изменять микробиоту кишечника и потенциально модулировать воспалительную реакцию кишечника.

D-димер является продуктом деградации фибрина (FDP), который отражает выработку и активацию тромбина в ванне, повышенные уровни были связаны с повышенным риском ишемической болезни сердца, цереброваскулярных инсультов и общей смертности, до сих пор связь между диетическими привычками и уровнями D-димера изучено слабо. Исследования показали, что соблюдение средиземноморской диеты связано со снижением уровня D-димера, с возможным антитромботическим эффектом из-за высокого содержания клетчатки, антиоксидантов, моно- и полиненасыщенных жирных кислот.

Было обнаружено, что сопутствующие неинфекционные хронические заболевания (НИЗ) у пациентов с COVID-19 задерживают выздоровление пациентов и ухудшают их прогноз, причина может быть связана с обострением воспалительной патологии, обнаруживаемой при НИЗ, усугубляющих инфекцию COVID-19. Было обнаружено, что такие пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми, респираторными заболеваниями имеют худший прогноз, диабет, гипертония и гиперхолестеринемия считаются основными факторами риска тромботических осложнений, что у пациентов с COVID-19 может объяснять более высокий риск тяжелого исхода заболевания и связано с двумя- кратное увеличение смертности.

Рыба и рыбий жир считаются очень полезными для здоровья человека, особенно у пациентов с НИЗ, включая сердечно-сосудистые заболевания. Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) являются неотъемлемым компонентом клеточной мембраны, поэтому обладают противовоспалительным действием, однако существенных испытаний на людях в этой области не проводилось.

По этой причине эффективный подход к снижению риска развития НИЗ у человека заключается в остановке основного воспаления с помощью поддающихся изменению факторов риска, в том числе; диета, физические упражнения и выбор здорового образа жизни. На сегодняшний день не существует ни одного продукта питания или природного средства, которое использовалось бы для предотвращения инфекций COVID-19. Здоровые диеты, содержащие достаточное количество необходимых макро- и микроэлементов, пребиотиков и пробиотиков, которые могут поддерживать и восстанавливать иммунную систему, тем самым повышая защиту от НИЗ, связанных с хроническим воспалением. Продукты с противовоспалительными и иммуномодулирующими соединениями, включая необходимые витамины (C, D и E) и минералы (цинк, медь, кальций и селен), считаются защитными продуктами, эти микроэлементы могут действовать в гармонии, чтобы предотвратить тромботические и активные формы кислорода (АФК). осложнений из-за их противовоспалительных свойств. Они присутствуют в изрядных количествах в средиземноморской диете, которая характеризуется повышенным потреблением бобовых, оливкового масла, цельного зерна, орехов и мононенасыщенных жиров, минимально обработанных фруктов, овощей, что связано с низким или умеренным потреблением ферментированных молочных продуктов, рыбы. , домашняя птица. Антитромботические преимущества средиземноморской диеты объясняются снижением уровня фактора VII, тканевого фактора, количества тромбоцитов и лейкоцитов у лиц, придерживающихся средиземноморской диеты. С другой стороны, «западный» режим питания, который характеризуется высоким потреблением насыщенных жиров, рафинированных углеводов, красного мяса, десертов и сладостей, может быть связан с гипергликемией, гиперлипидемией и хроническим воспалительным состоянием.

Цель исследования — оценить роль пищевых привычек среди египетских пациентов с COVID-19 и определить, повлияет ли тип диеты (средиземноморская или западная) на исходы заболевания.

Текущее исследование также пытается определить, может ли сбалансированная диета, поддерживающая здоровую микробиоту кишечника, играть роль в предотвращении прогрессирования заболевания и ухудшения состояния в случаях COVID-19.

Анкета о диетическом образце для пациента с COVID 19 Имя:- Возраст:- Работа:- Рост:- Вес:- ИМТ:-

  • Вы похудели за последние 3 месяца?
  • Вы курите?
  • Каков ваш обычный завтрак перед травмой и когда его принимать?
  • Каков ваш обычный обед перед травмой и когда его принимать?
  • Какой у вас обычный ужин перед травмой и когда его принимать?
  • Вы ели между приемами пищи и что вы едите?
  • Сколько чашек воды вы выпиваете ежедневно?
  • Едите ли вы ежедневно салаты или свежие овощи (вид и количество)?
  • Едите ли вы фрукты ежедневно (тип и количество)?
  • Вы пьете молоко каждый день?
  • Вы едите йогурт каждый день?
  • Вы пьете кисломолочные продукты ежедневно?
  • Вы едите сыр ежедневно (тип и количество)?
  • Вы едите рыбу еженедельно (вид и количество)?
  • Вы едите соленые огурцы ежедневно (количество)?
  • Вы подвергаетесь воздействию солнца ежедневно (продолжительность и время)?
  • Количество принимаемых ложек сахара в день (и сладостей)?
  • Типы напитков ежедневно и их время?
  • Частота питания вне дома (еженедельно)?
  • Едите ли вы какие-либо из этих продуктов ежедневно (какао, кешью, чеддер, курица, мясо, молоко, миндаль, лосось, йогурт)?
  • Сколько раз в неделю ели яйца?
  • Тип и количество жиров, используемых при приготовлении пищи:
  • Количество часов сна в день: -
  • Скорость приема антибиотиков: -
  • Принимали ли вы какие-либо добавки и витамины в течение последних месяцев?

Анализ приведенного выше вопросника о пищевых привычках будет соответствовать системе баллов от 0 до 32, охватывающей следующие

  1. Пробиотик в пище
  2. Пребиотик в пище
  3. Витамины и минералы в пище
  4. Средиземноморский тип еды
  5. Прием антибиотиков, влияющих на микробиоту кишечника
  6. Частота и количество приема чая с учетом его роли в микробиоте.
  7. Ежедневные физические упражнения и их влияние на иммунную систему и объем легких

Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 14 дней на предмет выздоровления или перехода заболевания в тяжелую категорию.

Статистический анализ будет проведен после подведения результатов в таблицу для корреляции с микробиомом, а также с клиническим статусом пациентов.

Цель и ожидаемые результаты: Новизна этого исследования заключается в том, что исследователи получат информацию о роли и типе диеты в исходе COVID-19, а также прояснят роль определенных макро- и микроэлементов в индуцировании хронического воспаления, защите от тромбоза. это исследование, направленное на изменение пищевых привычек в египетском обществе, поощряющее здоровое питание с пребиотиками и пробиотиками для поддержания нормальной здоровой жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Контакт:
          • Mona A Hegazy, MD
          • Номер телефона: 0201001421551
          • Электронная почта: monahegazy@cu.edu.eg
        • Контакт:
          • Ahmed M Abdul Ghani, MD
          • Номер телефона: 0201005150375
          • Электронная почта: Abdelgany@staff.cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование является проспективным одноцентровым поперечным национальным исследованием, в котором примут участие 200 египетских пациентов. У пациентов предварительно предполагалось наличие COVID-19 легкой и средней степени тяжести, что подтверждается лабораторными и рентгенологическими исследованиями.

Образцы крови будут получены для:

  • ОАК, включая количество лимфоцитов и абсолютное количество нейтрофилов
  • АЛТ, АСТ, билирубин общий и прямой
  • Креатинин сыворотки, мочевина
  • С-реактивный белок
  • ЛДГ
  • D-димер
  • Ферритин сыворотки 4. Будут сделаны ЭКГ, рентгенограмма и КТ грудной клетки, а затем лабораторные исследования. 5. Опросник для диеты будет заполнен пациентом и проанализирован.

    6. Все пациенты будут получать гидроксихлорохин, витамин С, таблетки цинка, ацетилцистеин и лакорферрин в соответствии с протоколом лечения COVID-19 Министерства здравоохранения Египта.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты (18–80 лет) со случаями COVID-19 легкой и средней степени тяжести согласились на домашнюю или больничную изоляцию, чтобы следовать за ними.

Критерий исключения:

Тяжелые случаи, не соответствующие определению легких и умеренных случаев.

Определение легких случаев согласно Министерству здравоохранения Египта: (МЗ)

  1. Возраст < 60
  2. Температура <38,5
  3. SaO2 >92%
  4. Частота сердечных сокращений <110
  5. Частота дыхания <25/мин.
  6. Соотношение нейтрофилов/лимфоцитов при ОАК < 3,1
  7. Отсутствие сопутствующих заболеваний, требующих госпитализации: беременность, тяжелый неконтролируемый диабет, хронические заболевания легких, хронические заболевания почек, хронические заболевания печени, серьезные заболевания сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая гипертензия), иммунодефицитные состояния: длительное применение кортикостероидов и других иммунодепрессантов. наркотики/трансплантация органов/ВИЧ/иммунодефицит, ожирение (ИМТ > 40) Любой пациент, не отвечающий вышеуказанным критериям легкой степени тяжести, считается имеющим заболевание средней степени тяжести, а также любые положительные результаты визуализации легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
COVID-19 легкой степени тяжести

Определение легких случаев согласно МЗ:

  1. Возраст < 60
  2. Температура <38,5
  3. насыщение артериальной крови кислородом (SaO2) >92%
  4. Частота сердечных сокращений <110
  5. Частота дыхания <25/мин.
  6. Соотношение нейтрофилов/лимфоцитов в общем анализе крови (ОАК) < 3,1
  7. Отсутствие сопутствующих заболеваний, требующих госпитализации: беременность, тяжелый неконтролируемый диабет, хронические заболевания легких, хронические заболевания почек, хронические заболевания печени, серьезные заболевания сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая гипертензия), иммунодефицитные состояния: длительное применение кортикостероидов и других иммунодепрессантов. наркотики/трансплантация органов/ВИЧ/иммунодефицит, ожирение (ИМТ > 40)
COVID-19 средней степени тяжести
Любой пациент, не отвечающий вышеуказанным критериям легкой степени тяжести, считается имеющим заболевание средней степени тяжести, а также любые положительные результаты визуализации легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Западная и средиземноморская диета в исходе COVID-19
Временное ограничение: 2 месяца
Оценить связь между типом диеты при легкой и средней степени тяжести COVID-19 и судьбой их течения; либо улучшение, либо прогресс
2 месяца
Ось кишечник-легкие при COVID-19
Временное ограничение: 2 месяца
Оценить любые возможные связи между кишечным микробиомом и легкими, влияющие на клинические проявления легких и умеренных случаев COVID; как диарея, потеря вкуса или обоняния
2 месяца
Защитная роль минералов и витаминов у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 2 месяца
Возможные защитные эффекты минералов и витаминов от респираторных заболеваний COVID-19
2 месяца
неинфекционные заболевания и COVID-19
Временное ограничение: 2 месяца
Попытка объяснить связь между тяжестью неинфекционных заболеваний и прогнозом COVID-19
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed M Abdul Ghani, MD, Lecture of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться