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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04447144
Habitudes nutritionnelles et résultat de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
Habitudes nutritionnelles, affectent-elles le résultat de l'infection par la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) ? Une expérience égyptienne
Au 30 mai, plus de 23 000 cas de COVID-19 ont été confirmés en Égypte avec un total de 913 décès. Après l'entrée virale, réponse immunitaire intense contre le virus avec infiltration de monocytes et de macrophages dans les cellules alvéolaires avec diminution du nombre de lymphocytes dans le sang périphérique et réduction des lymphocytes dans les organes lymphoïdes, hypercoagulabilité, thrombose et lésions organiques multiples. Le microbiote intestinal et l'homéostasie immunitaire semblent avoir une relation de va-et-vient.
En outre, les signaux dérivés du microbiote intestinal sont connus pour régler les cellules immunitaires pour les réponses pro et anti-inflammatoires, affectant ainsi la sensibilité à diverses maladies. Un microbiome intestinal sain pourrait essentiellement jouer un rôle essentiel dans le maintien d'un système immunitaire optimal afin de prévenir un éventail de réactions immunitaires excessives qui finissent par nuire aux poumons et aux systèmes d'organes vitaux.
De nombreuses études ont montré que l'état nutritionnel du patient a un effet significatif sur l'immunité d'un individu et sur l'ensemble de l'état de santé et il a été suggéré que les carences nutritionnelles peuvent prédisposer à des formes graves d'infections au COVID-19.
Il a été constaté que les maladies chroniques non transmissibles (MNT) coexistantes chez les patients atteints de COVID-19 retardent la guérison des patients et aggravent leur pronostic, la raison peut être due à une pathologie inflammatoire aggravée trouvée dans les MNT exacerbant l'infection à COVID-19.
Le but de l'étude est d'évaluer le rôle des habitudes alimentaires chez les patients égyptiens COVID-19 et si le type de régime (méditerranéen ou occidental) affectera les résultats de la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au 30 mai, plus de 23 000 cas de COVID-19 ont été confirmés en Égypte avec un total de 913 décès. Il y a plus de six millions de cas confirmés de COVID-19 et près de 370 000 décès dans le monde. COVID-19 est originaire de la ville de Wuhan, en Chine, au début de 2020, depuis son extension au reste du monde. Le virus appartient à une grande classe de virus connus sous le nom de β-coronavirus avec un grand nombre d'hôtes naturels primaires, intermédiaires et finaux potentiels. Le virus corona 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) est un virus à ARN enveloppé qui se propage généralement par des gouttelettes provoquant des complications pulmonaires et extra-pulmonaires.
Le COVID-19 peut entraîner une tempête de cytokines qui, dans les cas graves, peut entraîner un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), une septicémie et un dysfonctionnement de plusieurs organes pouvant évoluer vers la mort. Après l'entrée du SRAS-CoV-2, réponse immunitaire intense contre le virus avec infiltration de monocytes et de macrophages dans les cellules alvéolaires avec une diminution du nombre de lymphocytes dans le sang périphérique ainsi qu'une réduction des lymphocytes dans les organes lymphoïdes, une hypercoagulabilité, une thrombose et des lésions organiques multiples. Ceci, associé au fait que certains patients atteints de cette maladie souffrent de diarrhée, indique une possibilité distincte d'implication de l'axe intestin-poumon et peut être le microbiote intestinal.
Le microbiote intestinal et l'homéostasie immunitaire semblent avoir une relation de va-et-vient. En outre, les signaux dérivés du microbiote intestinal sont connus pour régler les cellules immunitaires pour les réponses pro et anti-inflammatoires, affectant ainsi la sensibilité à diverses maladies.
De nombreux patients âgés et immunodéprimés évoluent vers des résultats cliniques indésirables graves, il est donc tentant de supposer que dans COVID-19, il existe une interférence possible entre le poumon et le microbiote intestinal qui pourrait influencer le résultat de la clinique manifestation.
Un microbiome intestinal sain pourrait essentiellement jouer un rôle essentiel dans le maintien d'un système immunitaire optimal afin de prévenir un éventail de réactions immunitaires excessives qui finissent par nuire aux poumons et aux systèmes d'organes vitaux.
Plusieurs études ont montré que des niveaux accrus de D-dimères sont associés à des formes sévères d'infection au COVID-19, cela pourrait s'expliquer par des lésions alvéolaires diffuses, une desquamation des pneumocytes, un œdème pulmonaire, une infiltration de cellules mononucléaires interstitielles et de lymphocytes provoquant une charge inflammatoire intense induite dans le COVID sévère -19 infections.
De nombreuses études ont montré que l'état nutritionnel du patient a un effet significatif sur l'immunité d'un individu et sur l'ensemble de l'état de santé et il a été suggéré que les carences nutritionnelles peuvent prédisposer à des formes graves d'infections au COVID-19. Une consommation adéquate de fruits et légumes a été étudiée pour leurs effets protecteurs potentiels contre les maladies respiratoires et leurs effets anti-inflammatoires. De plus, les fruits et légumes sont également de riches sources de fibres qui ont des effets favorables sur le microbiome intestinal. L'une des vitamines hydrosolubles les plus connues ; Vitamine C (acide ascorbique) , que l'on trouve dans les agrumes, les barrières, les légumes-feuilles, les tomates et divers autres fruits et légumes. En effet, il a été constaté qu'une supplémentation de 1 à 2 g de vitamine C raccourcissait la durée du rhume de 18%, selon l'Institut national de la santé des États-Unis (NIH), les apports journaliers recommandés (AJR) de vitamine C pour les adultes en bonne santé sont de 75 -90 mg/j.
La vitamine Sunshine (vitamine D) qui se trouve dans les champignons, les œufs, le saumon et le lait a été trouvée dans une méta-analyse de 25 essais contrôlés randomisés menés sur plus de 11 000 participants, un effet protecteur global de la supplémentation en vitamine D dans les infections respiratoires aiguës et , également, COVID-19, des études ont également suggéré le rôle possible de la vitamine D en tant qu'immunomodulateur antiviral grâce à des propriétés anti-inflammatoires, pour cette raison, il a été suggéré que la vitamine D a des effets bénéfiques contre l'infection par le SRAS-CoV-2 (16) , une autre étude réalisée en Suisse sur des patients positifs pour le SRAS-CoV-2 a révélé des niveaux significativement inférieurs (valeur moyenne de 11,1 ng/mL) de 25-hydroxyvitamine D. L'ANR recommandé pour la vitamine D selon les NIH 15-20 ug/j ( 600-800 UI avec limite supérieure tolérable de 4000 UI). Une autre vitamine aux propriétés anti-inflammatoires, la vitamine E liposoluble (œ-tocophérol) présente dans les graines, les légumes à feuilles vertes, les noix et les céréales enrichies. La vitamine E a été étiquetée comme vitamine immunostimulante avec des propriétés anti-inflammatoires en régulant la production d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) et d'espèces réactives de l'azote (RNS) et en modulant la transduction du signal, protégeant ainsi les acides gras polyinsaturés (PUFA) dans les membranes cellulaires. , pour cette raison, il a été suggéré que la combinaison de vitamines C, D et E pourrait être utile chez les patients COVID-19. Le RDA de la vitamine E pour les adultes en bonne santé selon le NIH est de 15 mg/j (niveau supérieur tolérable 1000 mg/j).
En ce qui concerne les minéraux, le zinc s'est avéré avoir un rôle essentiel dans le maintien de l'intégrité des cellules immunitaires et un cofacteur important pour de nombreuses enzymes, une carence en zinc peut entraîner une altération de l'immunité à médiation cellulaire prédisposant à diverses infections, en particulier les infections respiratoires, sources alimentaires disponibles de zinc, y compris ; viandes, légumineuses et produits laitiers, la RDA du zinc selon le NIH est de 8 à 11 mg/j (avec un apport supérieur tolérable de 40 mg/jour).
Un autre oligo-élément essentiel est le cuivre que l'on trouve dans les noix et les abats et, à des concentrations moindres dans les céréales et les fruits, le cuivre joue un rôle central dans le maintien de l'intégrité de l'ADN par ses effets antioxydants, des études ont montré qu'une supplémentation adéquate en cuivre peut réduire l'inflammation pulmonaire chez souris, selon le NIH, la RDA du cuivre est de 900 ug/j (limite supérieure tolérable de 10 mg/j).
La consommation régulière d'aliments prébiotiques tels que les oligosaccharides, les fibres fermentescibles et les amidons résistants peut avoir un effet bénéfique sur le microbiote intestinal. Les fibres prébiotiques sont considérées comme des substrats sélectifs pour des bactéries coliques bénéfiques spécifiques car elles ne sont ni hydrolysées ni absorbées dans l'intestin proximal. Les fibres alimentaires ont été suggérées comme modulateurs de l'immunité car elles réduisent l'incidence de la translocation bactérienne en maintenant l'intégrité de la barrière intestinale, les sources disponibles incluent ; l'avoine, l'orge, les graines, les noix, les pois et certains fruits, l'apport quotidien recommandé est de 25 à 38 g/jour. Les aliments probiotiques (issus des produits laitiers comme le yaourt et la crème sure) et les suppléments ont la capacité de modifier le microbiote intestinal et de moduler potentiellement la réponse inflammatoire intestinale.
Les D-dimères sont un produit de dégradation de la fibrine (FDP) qui reflète la production et l'activation de la thrombine du bain, des niveaux élevés ont été liés à un risque accru de maladie coronarienne, d'accidents vasculaires cérébraux et de mortalité totale, jusqu'à présent le lien entre les habitudes alimentaires et les niveaux de D-dimères a été mal exploré. Des études ont rapporté que l'adhésion à un régime méditerranéen était associée à une diminution des niveaux de D-dimères, avec des effets antithrombotiques possibles en raison de la teneur élevée en fibres, en antioxydants, en acides gras mono et polyinsaturés.
Il a été constaté que les maladies chroniques non transmissibles (MNT) coexistantes chez les patients atteints de COVID-19 retardent la guérison des patients et aggravent leur pronostic, la raison peut être due à une pathologie inflammatoire aggravée trouvée dans les MNT exacerbant l'infection à COVID-19. Il a été constaté que ces patients atteints de maladies cardiovasculaires et respiratoires sous-jacentes avaient un pronostic plus sombre, le diabète, l'hypertension et l'hypercholestérolémie sont considérés comme des facteurs de risque majeurs de complications thrombotiques, ce qui, chez les patients COVID-19, peut représenter un risque plus élevé d'issue grave de la maladie et est associé à deux- les plis augmentent la mortalité.
Le poisson et les huiles de poisson sont considérés comme très bénéfiques pour la santé individuelle, en particulier chez les patients atteints de maladies non transmissibles, y compris les maladies cardiovasculaires. Les acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI) font partie intégrante de la membrane cellulaire, ayant ainsi des effets anti-inflammatoires, cependant, des essais humains substantiels dans ce domaine font défaut.
Pour cette raison, une approche efficace pour réduire le risque de développer des MNT consiste à stopper l'inflammation sous-jacente via des facteurs de risque modifiables, notamment ; régime alimentaire, exercice et choix de vie sains. À ce jour, aucun aliment ou remède naturel n'a été utilisé pour prévenir les infections au COVID-19. Des régimes alimentaires sains contenant des quantités adéquates de macro et micronutriments, prébiotiques et probiotiques nécessaires qui peuvent maintenir et restaurer le système immunitaire, augmentant ainsi la protection contre les maladies non transmissibles liées à l'inflammation chronique. Les aliments contenant des composés anti-inflammatoires et immunomodulateurs dont les vitamines essentielles (C, D & E) et les minéraux (Zinc, Cuivre, Calcium & Sélénium) sont considérés comme des aliments protecteurs, ces micronutriments peuvent agir en harmonie pour prévenir les espèces thrombotiques et réactives de l'oxygène (ROS) complications par leurs propriétés anti-inflammatoires. Ils sont présents en quantités équitables dans le régime méditerranéen, qui se caractérise par une consommation alimentaire accrue de légumineuses, d'huile d'olive, de céréales complètes, de noix et de graisses monoinsaturées, de fruits peu transformés, de légumes, associée à une consommation faible à modérée de produits laitiers fermentés, de poisson. , la volaille. Les avantages antithrombotiques du régime méditerranéen ont été expliqués par des niveaux réduits de facteur VII, de facteur tissulaire, de plaquettes et de nombre de leucocytes chez les individus consommant le régime méditerranéen. D'autre part, le régime alimentaire "occidental", qui se caractérise par une consommation élevée de graisses saturées, de glucides raffinés, de viande rouge, de desserts et de sucreries, pouvant être associée à une hyperglycémie, une hyperlipidémie et un état inflammatoire chronique.
Le but de l'étude est d'évaluer le rôle des habitudes alimentaires chez les patients égyptiens COVID-19 et si le type de régime (méditerranéen ou occidental) affectera les résultats de la maladie.
L'étude actuelle tente également de déterminer si une alimentation équilibrée maintenant un microbiote intestinal sain peut jouer un rôle dans la prévention de la progression et de la détérioration de la maladie dans les cas de COVID-19.
Questionnaire sur les habitudes alimentaires du patient COVID 19 Nom :- Âge :- Le travail :- Taille :- Poids :- IMC :-
- Avez-vous perdu du poids au cours des 3 derniers mois ?
- Fumez-vous?
- Quel est votre petit-déjeuner habituel avant la blessure et quand le prendre ?
- Quel est votre déjeuner habituel avant la blessure et quand le prendre ?
- Quel est votre dîner habituel avant la blessure et quand le prendre ?
- Avez-vous mangé entre les repas et ce que vous mangez ?
- Combien de verres d'eau buvez-vous quotidiennement ?
- Mangez-vous quotidiennement des salades ou des légumes frais (type et quantité) ?
- Mangez-vous des fruits quotidiennement (type et quantité) ?
- Buvez-vous du lait quotidiennement ?
- Mangez-vous du yaourt quotidiennement?
- Buvez-vous quotidiennement du lait fermenté ?
- Mangez-vous du fromage tous les jours (type et quantité) ?
- Mangez-vous du poisson chaque semaine (type et quantité) ?
- Mangez-vous des cornichons quotidiennement (quantité) ?
- Êtes-vous exposé au soleil quotidiennement (durée et heure) ?
- Nombre de cuillères de sucre prises par jour (et sucreries) ?
- Types de boissons quotidiennes et leurs horaires ?
- Fréquence des sorties au restaurant (hebdomadaire) ?
- Mangez-vous quotidiennement l'un de ces aliments (cacao, noix de cajou, cheddar, poulet, viande, lait, amande, saumon, yaourt) ?
- Combien de fois manger des œufs par semaine ?
- Le type et la quantité de graisses utilisées dans la cuisine :-
- Nombre d'heures de sommeil par jour :-
- Taux de prise d'antibiotiques : -
- Avez-vous pris des suppléments et des vitamines au cours des derniers mois ?
L'analyse du questionnaire sur les habitudes alimentaires ci-dessus sera ajustée à un système de notation de 0 à 32 points couvrant les éléments suivants
- Probiotique dans les aliments
- Prébiotique dans les aliments
- Vitamines et minéraux dans les aliments
- Type de cuisine méditerranéenne
- Apport d'antibiotiques qui affectent le microbiote intestinal
- Fréquence et quantité de thé consommées en respectant son rôle sur le microbiote
- Faites de l'exercice quotidiennement et ses effets sur le système immunitaire et la capacité pulmonaire
Tous les patients seront suivis pendant 14 jours pour la guérison de la maladie ou la progression vers la catégorie sévère.
Une analyse statistique sera effectuée après la tabulation des résultats pour corréler avec le microbiome ainsi que l'état clinique des patients.
Objectif et résultats attendus : La nouveauté de cette étude est que les enquêteurs obtiendront des informations sur le rôle et le type de régime alimentaire sur les résultats du COVID-19 et clarifieront le rôle de certains macro et micronutriments dans l'induction de l'inflammation chronique, la protection contre la thrombose. Les enquêteurs espèrent également à travers cette recherche visant à modifier les habitudes alimentaires dans la société égyptienne en encourageant une alimentation saine avec le rôle des aliments pré et probiotiques pour maintenir une vie normale et saine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Contact:
- Mona A Hegazy, MD
- Numéro de téléphone: 0201001421551
- E-mail: monahegazy@cu.edu.eg
-
Contact:
- Ahmed M Abdul Ghani, MD
- Numéro de téléphone: 0201005150375
- E-mail: Abdelgany@staff.cu.edu.eg
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude est une étude nationale prospective transversale monocentrique, qui inclura 200 patients égyptiens. Les patients ont suggéré de manière préliminaire d'avoir un COVID-19 de gravité légère à modérée, ce qui est confirmé par des études de laboratoire et d'imagerie.
Des échantillons de sang seront obtenus pour :
- CBC, y compris le nombre de lymphocytes et le nombre absolu de neutrophiles
- ALT, AST, bilirubine totale et directe
- Créatinine sérique, urée
- Protéine C-réactive
- LDH
- D-dimère
Ferritine sérique 4. ECG, CXR et CT thoracique seront effectués et suivis avec des laboratoires. 5. Un questionnaire pour le régime alimentaire sera rempli par le patient et sera analysé.
6. Tous les patients recevront de l'hydroxychloroquine, de la vitamine C, des comprimés de zinc, de l'acétylcystéine et de la lacorferrine conformément au protocole de traitement du ministère égyptien de la Santé pour le COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients (18 à 80 ans) atteints de cas légers à modérés de COVID-19 ont consenti à l'isolement à domicile ou à l'hôpital pour les suivre.
Critère d'exclusion:
Cas graves ne répondant pas à la définition des cas légers et modérés.
Définition des cas bénins selon le ministère égyptien de la Santé : (MOH)
- Âge < 60
- Température <38,5
- SaO2 >92%
- Fréquence cardiaque <110
- Fréquence respiratoire <25/min.
- Rapport neutrophiles/lymphocytes sur CBC < 3,1
- Pas de comorbidités nécessitant une hospitalisation : Grossesse, Diabète sévère non contrôlé, Maladie pulmonaire chronique, Maladie rénale chronique, Maladie hépatique chronique, Cardiopathies graves (arythmie, Cardiopathie ischémique, HTA non contrôlée), Immunodéprimé : utilisation prolongée de corticoïdes et autres immunosuppresseurs médicaments/ transplantation d'organes/ VIH/ immunodéficience, obésité (IMC > 40) Tout patient ne remplissant pas les critères bénins ci-dessus est considéré comme ayant une maladie modérée ainsi que tout résultat d'imagerie pulmonaire positif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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COVID-19 gravité légère
Définition des cas bénins selon le MOH :
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COVID-19 sévérité modérée
Tout patient ne remplissant pas les critères bénins ci-dessus est considéré comme ayant une maladie modérée ainsi que tout résultat d'imagerie pulmonaire positif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Régime occidental contre régime méditerranéen dans les résultats de COVID-19
Délai: 2 mois
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Évaluer la relation entre le type de régime alimentaire chez les COVID 19 légers à modérés et le devenir de leur évolution ; soit amélioration, soit progression
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2 mois
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Axe intestin-poumon dans COVID-19
Délai: 2 mois
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Évaluer tout lien possible entre le microbiome intestinal et le poumon affectant la présentation clinique des cas de COVID légers à modérés ; comme la diarrhée, la perte du goût ou de l'odorat
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2 mois
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Rôle protecteur des minéraux et des vitamines chez les patients COVID-19
Délai: 2 mois
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Effets protecteurs possibles des minéraux et des vitamines contre les maladies respiratoires liées au COVID-19
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2 mois
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maladies non transmissibles et COVID-19
Délai: 2 mois
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Essayer d'expliquer le lien entre la gravité des maladies non transmissibles et le pronostic du COVID-19
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed M Abdul Ghani, MD, Lecture of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit
Publications et liens utiles
Publications générales
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