Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsvanor och Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) Resultat

27 juni 2020 uppdaterad av: Mona Hegazy, Cairo University

Näringsvanor, påverkar det infektionsresultatet med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)? En egyptisk upplevelse

Den 30 maj bekräftades mer än 23 000 fall av COVID-19-fall i Egypten med totalt 913 dödsfall. Efter virusintrång, intensivt immunsvar mot viruset med infiltration av monocyter och makrofager i alveolära celler med minskande antal lymfocyter i perifert blod tillsammans med minskade lymfocyter i lymfoida organ, hyperkoagulabilitet, trombos och multipla organskador, tarmmikrobiotan och immunhomeostas verkar att ha ett fram och tillbaka förhållande.

Signaler som härrör från tarmmikrobiota är också kända för att ställa in immuncellerna för pro- och antiinflammatoriska svar och därigenom påverka känsligheten för olika sjukdomar. En frisk tarmmikrobiom kan i huvudsak vara avgörande för att upprätthålla ett optimalt immunsystem för att förhindra en rad överdrivna immunreaktioner som så småningom blir skadliga för lungor och vitala organsystem.

Flera studier har visat att patientens näringsstatus har en betydande effekt på en individs immunitet och över hela hälsotillståndet och det har föreslagits att näringsbrister kan predisponera för allvarliga former av covid-19-infektioner.

Samexisterande icke-smittsamma kroniska sjukdomar (NCD) hos covid-19-patienter har visat sig försena patienters återhämtning och försämra deras prognos, anledningen kan bero på förvärrad inflammatorisk patologi som hittats i icke-smittsamma sjukdomar som förvärrar covid-19-infektion.

Syftet med studien är att utvärdera vilken roll kostvanor bland egyptiska patienter med covid-19 och huruvida typ av diet (Medelhavet eller västerländsk) kommer att påverka sjukdomsutfall

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den 30 maj bekräftades mer än 23 000 fall av COVID-19-fall i Egypten med totalt 913 dödsfall. Det finns över sex miljoner bekräftade fall av covid-19 och nästan 370 000 dödsfall globalt. Covid-19 härrörde från staden Wuhan i Kina i början av 2020, från att de sträckte sig till resten av världen. Viruset tillhör en stor klass av virus som kallas β-coronavirus med ett stort antal potentiella naturliga primära, mellanliggande och slutliga värdar. Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är ett höljeförsett RNA-virus som vanligtvis sprids med droppar som orsakar lung- och extrapulmonella komplikationer.

Covid-19 kan resultera i cytokinstorm, vilket i svåra fall kan leda till akut andnödsyndrom (ARDS), sepsis och multipelorgandysfunktion som kan utvecklas till döden. Efter SARS-CoV-2-inträde, intensivt immunsvar mot viruset med infiltration av monocyter och makrofager i alveolära celler med minskande antal lymfocyter i perifert blod tillsammans med minskade lymfocyter i lymfoida organ, hyperkoagulabilitet, trombos och multipla organskador. Detta tillsammans med det faktum att vissa patienter med denna sjukdom har diarré pekar på en tydlig möjlighet till inblandning av tarm-lungaxeln och kan vara tarmmikrobiotan.

Tarmmikrobiotan och immunhomeostas verkar ha ett fram och tillbaka förhållande. Signaler som härrör från tarmmikrobiota är också kända för att ställa in immuncellerna för pro- och antiinflammatoriska svar och därigenom påverka känsligheten för olika sjukdomar.

Många äldre och immunförsvagade patienter utvecklas till allvarliga ogynnsamma kliniska utfall, det är därför frestande att spekulera i att det vid COVID-19 finns en möjlig korshörning mellan lung- och tarmmikrobiotan som kan påverka resultatet av den kliniska manifestation.

En frisk tarmmikrobiom kan i huvudsak vara avgörande för att upprätthålla ett optimalt immunsystem för att förhindra en rad överdrivna immunreaktioner som så småningom blir skadliga för lungor och vitala organsystem.

Flera studier har visat att ökade D-dimernivåer är associerade med allvarliga former av covid-19-infektion, detta kan förklaras av diffus alveolär skada, pneumocytavbildning, lungödem, interstitiell mononukleära celler och lymfocytinfiltration som orsakar intensiv inflammatorisk börda inducerad vid allvarlig covid. -19 infektioner.

Flera studier har visat att patientens näringsstatus har en betydande effekt på en individs immunitet och över hela hälsotillståndet och det har föreslagits att näringsbrister kan predisponera för allvarliga former av covid-19-infektioner. Adekvat konsumtion av frukt och grönsaker har studerats för deras potentiella skyddande effekter mot luftvägssjukdomar och antiinflammatoriska effekter, dessutom är frukt och grönsaker också rika källor till fibrer som har gynnsamma effekter på tarmmikrobiomet. En av mycket välbekanta vattenlösliga vitaminer; Vitamin C (askorbinsyra), som finns i citrusfrukter, barriärer, bladgrönsaker, tomater och olika andra frukter och grönsaker. Faktum är att 1-2 g tillskott av C-vitamin förkortar varaktigheten av vanlig förkylning med 18 %, enligt United States National Institute of Health (NIH) är den rekommenderade dagliga dosen (RDA) av C-vitamin för friska vuxna 75 -90 mg/d.

Sunshine vitamin (D-vitamin) som finns i svamp, ägg, lax och mjölk hittades i en metaanalys av 25 randomiserade kontrollerade spår utförda över mer än 11 ​​000 deltagare, en övergripande skyddande effekt av D-vitamintillskott vid akuta luftvägsinfektioner och , även, COVID-19, studier tyder också på att vitamin D kan spela en antiviral immunmodulator genom antiinflammatoriska egenskaper, av denna anledning har vitamin D föreslagits ha en gynnsam effekt mot SARS-CoV-2-infektion (16) , en annan studie gjord i Schweiz på SARS-CoV-2-positiva patienter visade sig ha signifikant lägre nivåer (medelvärde 11,1 ng/mL) av 25-hydroxivitamin D. Den rekommenderade RDA av vitamin D enligt NIH 15-20 ug/d ( 600-800 IE med tolerabel övre gräns på 4000 IE). Ett annat vitamin med antiinflammatoriska fördelar, fettlösligt vitamin E (œ-tokoferol) som finns i frön, gröna bladgrönsaker, nötter och berikade spannmål. Vitamin E har märkts som immunförstärkande vitamin med antiinflammatoriska egenskaper genom att reglera produktionen av Reactive Oxygen Species (ROS) och Reactive Nitrogen Species (RNS) och modulera signaltransduktion, vilket skyddar de fleromättade fettsyrorna (PUFA) i cellmembranen , av denna anledning har det föreslagits att kombinationen av vitaminer C, D och E kan vara användbar för patienter med covid-19. RDA för vitamin E för friska vuxna enligt NIH är 15 mg/d (tolerabel övre nivå 1000 mg/d).

När det gäller mineraler har zink visat sig ha en avgörande roll för att upprätthålla immuncellers integritet och viktig kofaktor för många enzymer, zinkbrist kan orsaka försämrad cellmedierad immunitet som predisponerar för olika infektioner, speciellt luftvägsinfektioner, tillgängliga matkällor för zink inklusive; kött, baljväxter och mejeriprodukter, RDA för zink enligt NIH är 8-11 mg/d (med 40 mg/dag tolerabel övre intagsnivå).

Ett annat viktigt spårämne är koppar som kan hittas i nötter och slaktbiprodukter och, i mindre koncentrationer i spannmål och frukt, har koppar en avgörande roll för att upprätthålla DNA-integriteten genom dess antioxidanteffekter, studier har visat att adekvat koppartillskott kan minska lunginflammation i möss, enligt NIH, är RDA för koppar 900 ug/d (tolerabel övre gräns på 10 mg/d).

Regelbundet intag av prebiotiska livsmedel såsom oligosackarider, fermenterbara fibrer och resistent stärkelse kan gynnsamt påverka tarmmikrobiotan, prebiotiska fibrer anses vara selektiva substrat för specifika nyttiga kolonbakterier eftersom de varken hydrolyseras eller absorberas i den proximala tarmen. Kostfibrer har föreslagits som immunitetsmodulatorer eftersom de sänker förekomsten av bakteriell translokation genom att bibehålla integriteten hos tarmbarriären, tillgängliga källor inkluderar; havre, korn, frön, nötter, ärtor och vissa frukter är det rekommenderade dagliga intaget 25-38 g/dag. Probiotiska livsmedel (från mejeriprodukter som yoghurt och gräddfil) och kosttillskott har förmågan att modifiera tarmens mikrobiota och potentiellt modulera tarmens inflammatoriska respons.

D-dimer är en fibrinnedbrytningsprodukt (FDP) som återspeglar produktion och aktivering av badtrombin, förhöjda nivåer har kopplats till ökad risk för kranskärlssjukdom, cerebrovaskulära stroke och total dödlighet, hittills är kopplingen mellan kostvanor och D-dimernivåer har undersökts dåligt. Studier har rapporterat att följsamhet till en medelhavsdiet visade sig vara associerad med minskade nivåer av D-dimer, med möjliga antitrombotiska effekter på grund av högt innehåll av fibrer, antioxidanter, mono- och fleromättade fettsyror.

Samexisterande icke-smittsamma kroniska sjukdomar (NCD) hos covid-19-patienter har visat sig försena patienters återhämtning och försämra deras prognos, anledningen kan bero på förvärrad inflammatorisk patologi som hittats i icke-smittsamma sjukdomar som förvärrar covid-19-infektion. Sådana patienter med underliggande hjärt- och kärlsjukdomar visade sig ha sämre prognos, diabetes, högt blodtryck och hyperkolesterolemi anses vara viktiga riskfaktorer för trombotiska komplikationer, vilket hos covid-19-patienter kan stå för högre risk för allvarliga sjukdomsutfall och är associerat med två- veck ökar i dödlighet.

Fisk och fiskoljor anses vara mycket fördelaktiga för individens hälsa, särskilt hos patienter med NCD inklusive hjärt-kärlsjukdomar. Omega-3-fleromättade fettsyror (PUFA) är en integrerad komponent i cellmembranet och har därför antiinflammatoriska effekter, men betydande mänskliga försök inom detta område saknas.

Av denna anledning är ett effektivt tillvägagångssätt för att minska en persons risk att utveckla NCDs att stoppa underliggande inflammation via modifierbara riskfaktorer inklusive; kost, träning och hälsosamma livsstilsval. Hittills finns det inget enskilt livsmedel eller naturligt botemedel som har använts för att förhindra covid-19-infektioner. Hälsosam kost som innehåller tillräckliga mängder nödvändiga makro- och mikronäringsämnen, prebiotika och probiotika som kan bibehålla och återställa immunförsvaret, vilket ökar skyddet mot kroniska inflammationsrelaterade NCDs. Livsmedel med antiinflammatoriska och immunmodulerande föreningar inklusive essentiella vitaminer (C, D & E) och mineraler (zink, koppar, kalcium och selen) anses vara skyddande livsmedel, dessa mikronäringsämnen kan verka i harmoni för att förhindra trombotiska och reaktiva syrearter (ROS) komplikationer genom deras antiinflammatoriska egenskaper. De finns i rimliga mängder i medelhavskost, som kännetecknas av ökad dietkonsumtion av baljväxter, olivolja, fullkorn, nötter och enkelomättade fetter, minimalt bearbetade frukter, grönsaker, associerat med låg till måttlig konsumtion av fermenterade mejeriprodukter, fisk , fjäderfä. Antitrombotiska fördelar med medelhavsdiet har förklarats av minskade nivåer av faktor VII, vävnadsfaktor, antal blodplättar och leukocyter hos individer som äter medelhavskost. Å andra sidan, The "Western" kostmönster, som kännetecknas av hög konsumtion av mättade fetter, raffinerade kolhydrater, rött kött, öknar och godis, som kan vara associerat med hyperglykemi, hyperlipidemi och kroniskt inflammatoriskt tillstånd.

Syftet med studien är att utvärdera vilken roll kostvanor spelar bland egyptiska patienter med covid-19 och huruvida typ av diet (Medelhavet eller västerländsk) kommer att påverka sjukdomsutfall.

Den aktuella studien försöker också avgöra om en balanserad kost som upprätthåller en hälsosam tarmmikrobiota kan ha en roll för att undvika sjukdomsprogression och försämring i fall av covid-19.

Kostmönsterfrågeformulär för COVID 19-patient Namn:- Ålder:- Arbetet:- längd:- Vikt:- BMI:-

  • Har du gått ner i vikt under de senaste 3 månaderna?
  • Röker du?
  • Vad är din vanliga frukost innan skadan och när ska du ta den?
  • Vad är din vanliga lunch före skadan och när ska du ta den?
  • Vad är din vanliga middag före skadan och när ska du ta den?
  • Äter du mellan måltiderna och vad du äter?
  • Hur många koppar vatten dricker du dagligen?
  • Äter du sallader eller färska grönsaker dagligen (typ och mängd)?
  • Äter du frukt dagligen (typ och mängd)?
  • Dricker du mjölk dagligen?
  • Äter du yoghurt dagligen?
  • Dricker du fermenterad mjölk dagligen?
  • Äter du ost dagligen (typ och mängd)?
  • Äter du fisk varje vecka (typ och mängd)?
  • Äter du saltgurka dagligen (mängd)?
  • Utsätts du för solen dagligen (varaktighet och tid)?
  • Antal skedar socker per dag (och godis)?
  • Typer av drycker dagligen och deras tider?
  • Hur ofta man äter ute (en gång i veckan)?
  • Äter du någon av dessa livsmedel dagligen (kakao, cashew, cheddar, kyckling, kött, mjölk, mandel, lax, yoghurt)?
  • Antal gånger att äta ägg per vecka?
  • Typen och mängden fett som används vid matlagning:-
  • Antal timmar sömn per dag:-
  • Antibiotikaintagshastighet:-
  • Har du tagit några kosttillskott och vitaminer de senaste månaderna?

Analysen av ovanstående matvaneformulär kommer att anpassas till ett poängsystem från 0 till 32 poäng som täcker följande

  1. Probiotika i mat
  2. Prebiotisk i mat
  3. Vitaminer och mineraler i maten
  4. Medelhavstyp av mat
  5. Antibiotikaintag som påverkar tarmens mikrobiota
  6. Tefrekvens och mängd intag med respekt för dess roll på mikrobiota
  7. Träna dagligen och det påverkar immunförsvaret och lungkapaciteten

Alla patienter kommer att följas upp i 14 dagar för återhämtning av sjukdomen eller progression till svår kategori.

Statistisk analys kommer att göras efter tabellering av resultaten för att korrelera med mikrobiom samt patienternas kliniska status.

Syfte och förväntade resultat: Det nya med denna studie är att utredarna kommer att få information om rollen och typen av diet om covid-19-utfall och klargöra vilken roll vissa makro- och mikronäringsämnen har för att framkalla kronisk inflammation, skydda mot trombos. Utredarna hoppas också genom denna forskning för att ändra kostvanorna i det egyptiska samhället och uppmuntra hälsosam kost med pre- och probiotikamatens roll för att behålla ett normalt hälsosamt liv.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den här studien är en prospektiv tvärsnittsstudie med ett enda center, som kommer att omfatta 200 egyptiska patienter. Patienterna föreslog preliminärt att ha COVID-19 av mild till måttlig svårighetsgrad som bekräftas av laboratorie- och bildundersökningar.

Blodprov kommer att tas för:

  • CBC inklusive lymfocytantal och absolut neutrofilantal
  • ALT, AST, bilirubin totalt och direkt
  • Serumkreatinin, urea
  • C-reaktivt protein
  • LDH
  • D-dimer
  • Serumferritin 4. EKG, CXR & CT thorax kommer att göras och följs med Labs. 5. Ett frågeformulär för dieten kommer att fyllas i av patienten och kommer att analyseras.

    6. Alla patienter kommer att få hydroxiklorokin, vitamin C, zinktabletter, acetylcystein och lacorferrin enligt det egyptiska hälsoministeriets behandlingsprotokoll för COVID-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter (18-80 år) med milda till måttliga fall av covid-19 samtyckte till isolering i hemmet eller på sjukhuset för att följa dem.

Exklusions kriterier:

Allvarliga fall som inte uppfyller definitionen av milda och måttliga fall.

Definition av milda fall enligt det egyptiska hälsoministeriet: (MOH)

  1. Ålder < 60
  2. Temperatur <38,5
  3. SaO2 >92%
  4. Puls <110
  5. Andningsfrekvens <25/min.
  6. Neutrofil/lymfocytförhållande på CBC < 3,1
  7. Inga samsjukligheter som kräver sjukhusinläggning: Graviditet, svår okontrollerad diabetes, Kronisk lungsjukdom, Kronisk njursjukdom, Kronisk leversjukdom, Allvarliga hjärtsjukdomar (arytmi, ischemisk hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni), immunförsvagad: långvarig användning av kortikosteroider och andra immunsupprimerande medel läkemedel/ organtransplantation/ hiv/ immunbrist, fetma (BMI > 40) Varje patient som inte uppfyller ovanstående milda kriterier anses ha måttlig sjukdom samt alla positiva lungröntgen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
COVID-19 mild svårighetsgrad

Definition av milda fall enligt MOH:

  1. Ålder < 60
  2. Temperatur <38,5
  3. arteriell syremättnad (SaO2) >92 %
  4. Puls <110
  5. Andningsfrekvens <25/min.
  6. Neutrofil/lymfocytförhållande på fullständigt blodvärde (CBC) < 3,1
  7. Inga samsjukligheter som kräver sjukhusinläggning: Graviditet, svår okontrollerad diabetes, Kronisk lungsjukdom, Kronisk njursjukdom, Kronisk leversjukdom, Allvarliga hjärtsjukdomar (arytmi, ischemisk hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni), immunförsvagad: långvarig användning av kortikosteroider och andra immunosuppressiva medel läkemedel/ organtransplantation/ HIV/ Immunbrist, fetma (BMI > 40)
COVID-19 måttlig svårighetsgrad
Varje patient som inte uppfyller ovanstående milda kriterier anses ha måttlig sjukdom såväl som alla positiva lungröntgen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Västerländsk kontra medelhavsdiet i COVID-19-resultat
Tidsram: 2 månader
Att bedöma sambandet mellan typ av diet i mild till måttlig COVID 19, till deras förlopps öde; antingen förbättring eller progression
2 månader
Mag-lungaxeln i COVID-19
Tidsram: 2 månader
Att bedöma eventuella kopplingar mellan tarmmikrobiom och lungan som påverkar den kliniska presentationen av milda till måttliga COVID-fall; som diarré, förlust av smak eller lukt
2 månader
Skyddande roll av mineraler och vitaminer i covid-19 patienter
Tidsram: 2 månader
Möjliga skyddande effekter av mineraler och vitaminer mot covid-19 luftvägssjukdom
2 månader
icke-smittsamma sjukdomar och covid-19
Tidsram: 2 månader
Försöker förklara kopplingen mellan svårighetsgraden av icke-smittsamma sjukdomar och prognos för covid-19
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed M Abdul Ghani, MD, Lecture of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera