Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživové návyky a koronavirová nemoc 2019 (COVID-19) výsledek

27. června 2020 aktualizováno: Mona Hegazy, Cairo University

Výživové návyky, ovlivňují výsledek infekce Coronavirus 2019 (COVID-19)? Egyptská zkušenost

K 30. květnu bylo v Egyptě potvrzeno více než 23 000 případů onemocnění COVID-19 s celkovým počtem 913 úmrtí. Po vstupu viru, intenzivní imunitní odpověď proti viru s infiltrací monocytů a makrofágů do alveolárních buněk se snižujícím se počtem lymfocytů v periferní krvi spolu se sníženým počtem lymfocytů v lymfoidních orgánech, hyperkoagulabilita, trombóza a poškození více orgánů, zdá se, že střevní mikrobiota a imunitní homeostáza mít vztah tam a zpět.

Je také známo, že signály odvozené ze střevní mikrobioty naladí imunitní buňky na pro a protizánětlivé reakce, čímž ovlivňují náchylnost k různým onemocněním. Zdravý střevní mikrobiom by v podstatě mohl být klíčový pro udržení optimálního imunitního systému, aby se zabránilo řadě nadměrných imunitních reakcí, které se nakonec stanou škodlivé pro plíce a životně důležité orgány.

Četné studie prokázaly, že nutriční stav pacienta má významný vliv na imunitu jedince a na celkový zdravotní stav a bylo navrženo, že nutriční nedostatky mohou predisponovat k závažným formám infekcí COVID-19.

Bylo zjištěno, že koexistující nepřenosná chronická onemocnění (NCD) u pacientů s COVID-19 oddalují zotavení pacientů a zhoršují jejich prognózu, důvodem může být zhoršená zánětlivá patologie zjištěná u nepřenosných nemocí zhoršujících infekci COVID-19.

Cílem studie je zhodnotit roli stravovacích návyků u egyptských pacientů s COVID-19 a zda typ stravy (středomořská nebo západní) ovlivní výsledky onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

K 30. květnu bylo v Egyptě potvrzeno více než 23 000 případů onemocnění COVID-19 s celkovým počtem 913 úmrtí. Na celém světě je více než šest milionů potvrzených případů COVID-19 a téměř 370 000 úmrtí. COVID-19 pochází z města Wuhan v Číně na začátku roku 2020, odkud se rozšířil do zbytku světa. Virus patří do velké třídy virů známých jako β-koronaviry s velkým počtem potenciálních přirozených primárních, středních a konečných hostitelů. Koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu 2 (SARS-CoV-2) je obalený RNA virus, který se typicky šíří kapénkami a způsobuje plicní a mimoplicní komplikace.

COVID-19 může mít za následek cytokinovou bouři, která v závažných případech může vést k syndromu akutní respirační tísně (ARDS), sepsi a dysfunkci více orgánů, která může progredovat až ke smrti. Po vstupu SARS-CoV-2 intenzivní imunitní odpověď proti viru s infiltrací monocytů a makrofágů do alveolárních buněk se snižujícím se počtem lymfocytů v periferní krvi spolu se sníženým počtem lymfocytů v lymfoidních orgánech, hyperkoagulabilita, trombóza a mnohočetné poškození orgánů. To spolu se skutečností, že někteří pacienti s tímto onemocněním mají průjem, poukazuje na zřetelnou možnost postižení osy střevo-plíce a může se jednat o střevní mikroflóru.

Zdá se, že střevní mikrobiota a imunitní homeostáza mají vzájemný vztah. Je také známo, že signály odvozené ze střevní mikrobioty naladí imunitní buňky na pro a protizánětlivé reakce, čímž ovlivňují náchylnost k různým onemocněním.

U mnoha starších pacientů a pacientů s oslabenou imunitou dochází k závažným nepříznivým klinickým výsledkům, a proto je lákavé spekulovat o tom, že u COVID-19 dochází k možnému přeslechu mezi plícemi a střevní mikroflórou, který by mohl ovlivnit výsledek klinického vyšetření. manifestace.

Zdravý střevní mikrobiom by v podstatě mohl být klíčový pro udržení optimálního imunitního systému, aby se zabránilo řadě nadměrných imunitních reakcí, které se nakonec stanou škodlivé pro plíce a životně důležité orgány.

Několik studií ukázalo, že zvýšené hladiny D-dimerů jsou spojeny se závažnými formami infekce COVID-19, což lze vysvětlit difúzním poškozením alveolárních sklípků, deskvamací pneumocytů, plicním edémem, infiltrací intersticiálních mononukleárních buněk a lymfocytů způsobující intenzivní zánětlivou zátěž vyvolanou u závažného onemocnění COVID -19 infekcí.

Četné studie prokázaly, že nutriční stav pacienta má významný vliv na imunitu jedince a na celkový zdravotní stav a bylo navrženo, že nutriční nedostatky mohou predisponovat k závažným formám infekcí COVID-19. Přiměřená konzumace ovoce a zeleniny byla studována pro jejich potenciální ochranné účinky proti respiračním onemocněním a protizánětlivé účinky, dále je ovoce a zelenina také bohatým zdrojem vlákniny, která má příznivé účinky na střevní mikrobiom. Jeden z velmi známých vitamínů rozpustných ve vodě; Vitamin C (kyselina askorbová), který lze nalézt v citrusových plodech, bariérách, listové zelenině, rajčatech a různém dalším ovoci a zelenině. Bylo zjištěno, že suplementace 1-2 g vitaminu C zkracuje dobu běžného nachlazení o 18 %, podle amerického Národního institutu zdraví (NIH) je doporučená denní dávka (RDA) vitaminu C pro zdravé dospělé 75 -90 mg/d.

Sluneční vitamín (vitamín D), který se nachází v houbách, vejcích, lososu a mléce, byl nalezen v metaanalýze 25 randomizovaných kontrolovaných cest provedených u více než 11 000 účastníků, celkový ochranný účinek suplementace vitaminem D u akutních respiračních infekcí a Také studie COVID-19 naznačovaly možnou roli vitaminu D jako antivirového imunomodulátoru prostřednictvím protizánětlivých vlastností, z tohoto důvodu se předpokládá, že vitamin D má příznivé účinky proti infekci SARS-CoV-2 (16) , další studie provedená ve Švýcarsku na pacientech pozitivních na SARS-CoV-2 zjistila, že mají významně nižší hladiny (průměrná hodnota 11,1 ng/ml) 25-hydroxyvitamínu D. Doporučená RDA vitamínu D podle NIH 15-20 ug/d ( 600-800 IU s tolerovatelnou horní hranicí 4000 IU). Další vitamín s protizánětlivými účinky, v tucích rozpustný vitamín E (œ-tokoferol), který se nachází v semenech, zelené listové zelenině, ořeších a obohacených cereáliích. Vitamin E byl označen jako vitamin zvyšující imunitu s protizánětlivými vlastnostmi tím, že reguluje produkci druhů reaktivního kyslíku (ROS) a reaktivních druhů dusíku (RNS) a moduluje přenos signálu, čímž chrání polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) v buněčných membránách. z tohoto důvodu bylo navrženo, že kombinace vitamínů C, D a E může být užitečná u pacientů s COVID-19. RDA vitaminu E pro zdravé dospělé podle NIH je 15 mg/d (tolerovatelná horní hladina 1000 mg/d).

Pokud jde o minerály, bylo zjištěno, že zinek má kritickou roli při udržování integrity imunitních buněk a důležitý kofaktor pro řadu enzymů, nedostatek zinku může způsobit zhoršenou imunitu zprostředkovanou buňkami, která je náchylná k různým infekcím, zejména infekcím dýchacích cest, včetně dostupných potravinových zdrojů zinku; masa, luštěnin a mléčných výrobků je RDA zinku podle NIH 8-11 mg/d (při 40 mg/den tolerovatelné horní hranici příjmu).

Dalším nezbytným stopovým prvkem je měď, kterou lze nalézt v ořechách a vnitřnostech a v nižších koncentracích v obilovinách a ovoci má měď klíčovou roli při udržování integrity DNA díky svým antioxidačním účinkům. Studie ukázaly, že adekvátní suplementace mědí může snížit zánět plic myši, podle NIH je RDA mědi 900 ug/d (tolerovatelná horní hranice 10 mg/d).

Pravidelný příjem prebiotických potravin, jako jsou oligosacharidy, fermentovatelná vláknina a rezistentní škroby, může příznivě ovlivnit střevní mikroflóru, prebiotická vláknina je považována za selektivní substrát pro specifické prospěšné bakterie tlustého střeva, protože není ani hydrolyzována, ani absorbována v proximálním střevě. Dietní vlákna byla navržena jako modulátory imunity, protože snižují výskyt bakteriální translokace udržováním integrity střevní bariéry, dostupné zdroje zahrnují; oves, ječmen, semínka, ořechy, hrášek a některé druhy ovoce, doporučený denní příjem je 25-38 g/den. Probiotické potraviny (z mléčných výrobků, jako je jogurt a zakysaná smetana) a doplňky stravy mají schopnost modifikovat střevní mikroflóru a potenciálně modulovat střevní zánětlivou reakci.

D-dimer je produkt degradace fibrinu (FDP), který odráží tvorbu a aktivaci trombinu v koupeli, zvýšené hladiny byly spojeny se zvýšeným rizikem onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulárních mrtvic a celkovou úmrtností, zatím souvislost mezi stravovacími návyky a hladinami D-dimerů byl špatně prozkoumán. Studie uvádějí, že dodržování středomořské stravy je spojeno se sníženými hladinami D-dimeru s možnými antitrombotickými účinky kvůli vysokému obsahu vlákniny, antioxidantů, mono a polynenasycených mastných kyselin.

Bylo zjištěno, že koexistující nepřenosná chronická onemocnění (NCD) u pacientů s COVID-19 oddalují zotavení pacientů a zhoršují jejich prognózu, důvodem může být zhoršená zánětlivá patologie zjištěná u nepřenosných nemocí zhoršujících infekci COVID-19. Bylo zjištěno, že takoví pacienti se základním kardiovaskulárním, respiračním onemocněním mají horší prognózu, diabetes, hypertenze a hypercholesterolemie jsou považovány za hlavní rizikové faktory trombotických komplikací, které u pacientů s COVID-19 mohou představovat vyšší riziko následků závažného onemocnění a jsou spojeny s dvěma násobek zvýšení úmrtnosti.

Ryby a rybí oleje jsou považovány za velmi prospěšné pro individuální zdraví, zejména u pacientů s NCD včetně kardiovaskulárních onemocnění. Omega-3-polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) jsou integrální složkou buněčné membrány, mají tedy protizánětlivé účinky, avšak podstatné lidské studie v této oblasti chybí.

Z tohoto důvodu je účinným přístupem ke snížení rizika rozvoje NCD u člověka zastavit základní zánět prostřednictvím modifikovatelných rizikových faktorů, včetně; dieta, cvičení a zdravý životní styl. K dnešnímu dni neexistuje jediná potravina nebo přírodní lék, který by byl použit k prevenci infekcí COVID-19. Zdravá strava obsahující dostatečné množství nezbytných makro a mikroživin, prebiotik a probiotik, které dokážou udržet a obnovit imunitní systém, a tím zvýšit ochranu proti chronickým zánětům souvisejícím NCD. Potraviny s protizánětlivými a imunomodulačními sloučeninami včetně esenciálních vitamínů (C, D a E) a minerálů (zinek, měď, vápník a selen) jsou považovány za ochranné potraviny, tyto mikroživiny mohou působit v harmonii, aby zabránily trombotickým a reaktivním formám kyslíku (ROS). komplikace svými protizánětlivými vlastnostmi. Jsou přítomny v přiměřeném množství ve středomořské stravě, která se vyznačuje zvýšenou dietní konzumací luštěnin, olivového oleje, celých zrn, ořechů a mononenasycených tuků, minimálně zpracovaného ovoce, zeleniny, spojenou s nízkou až střídmou konzumací fermentovaných mléčných výrobků, ryb. , drůbež. Antitrombotické výhody středomořské stravy byly vysvětleny sníženými hladinami faktoru VII, tkáňového faktoru, počtu krevních destiček a leukocytů u jedinců konzumujících středomořskou stravu. Na druhé straně „západní“ dietní vzorec, který se vyznačuje vysokou spotřebou nasycených tuků, rafinovaných sacharidů, červeného masa, dezertů a sladkostí, což může být spojeno s hyperglykémií, hyperlipidémií a chronickým zánětlivým stavem.

Cílem studie je zhodnotit roli stravovacích návyků u egyptských pacientů s COVID-19 a zda typ stravy (středomořská nebo západní) ovlivní výsledky onemocnění.

Současná studie se také snaží zjistit, zda vyvážená strava udržující zdravou střevní mikroflóru může mít roli v zabránění progresi a zhoršení onemocnění v případech COVID-19.

Dotazník o stravovacích vzorcích pro pacienta s COVID 19 Jméno:- Věk :- Práce:- výška :- Váha :- BMI :-

  • Zhubli jste během předchozích 3 měsíců?
  • Kouříš?
  • Jaká je vaše obvyklá snídaně před zraněním a kdy si ji dát?
  • Jaký je váš obvyklý oběd před zraněním a kdy si ho dát?
  • Jaká je vaše obvyklá večeře před zraněním a kdy si ji dát?
  • Jedli jste mezi jídly a tím, co jíte?
  • Kolik šálků vody denně vypijete?
  • Jíte denně saláty nebo čerstvou zeleninu (druh a množství)?
  • Jíte ovoce denně (druh a množství)?
  • Pijete mléko denně?
  • Jíte jogurt denně?
  • Pijete fermentované mléko denně?
  • Jíte sýr denně (druh a množství)?
  • Jíte ryby týdně (druh a množství)?
  • Jíte denně okurky (množství)?
  • Jste vystaveni slunci denně (doba trvání a čas)?
  • Počet lžic cukru přijatých za den (a sladkostí)?
  • Druhy nápojů denně a jejich časy?
  • Četnost stravování venku (týdně)?
  • Jíte některé z těchto potravin denně (kakao, kešu, čedar, kuřecí maso, maso, mléko, mandle, losos, jogurt)?
  • Kolikrát za týden jíst vejce?
  • Druh a množství tuků používaných při vaření:-
  • Počet hodin spánku za den: -
  • Míra příjmu antibiotik: -
  • Užili jste v posledních měsících nějaké doplňky stravy a vitamíny?

Analýza výše uvedeného dotazníku stravovacích návyků bude doplněna bodovacím systémem od 0 do 32 bodů pokrývajícím následující

  1. Probiotika v potravinách
  2. Prebiotikum v potravinách
  3. Vitamíny a minerály v potravinách
  4. Středomořské jídlo
  5. Příjem antibiotik, které ovlivňují střevní mikroflóru
  6. Frekvence a příjem čaje s ohledem na jeho roli na mikrobiotu
  7. Cvičte denně a to má vliv na imunitní systém a kapacitu plic

Všichni pacienti budou sledováni po dobu 14 dnů kvůli zotavení onemocnění nebo progresi do těžké kategorie.

Statistická analýza bude provedena po sestavení výsledků do tabulky, aby korelovala s mikrobiomem i klinickým stavem pacientů.

Cíl a očekávané výsledky: Novinkou této studie je, že výzkumníci získají informace o úloze a typu stravy na výsledek COVID-19 a objasní roli určitých makro a mikroživin při vyvolání chronického zánětu, ochraně před trombózou. Tento výzkum má za cíl upravit stravovací návyky v egyptské společnosti a podporovat zdravou výživu s prebiotickou a probiotickou potravou pro udržení normálního zdravého života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mona M Abd-Elmonem Hegazy, MD
  • Telefonní číslo: +20 100 142 1551
  • E-mail: monahegazy@cu.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je prospektivní průřezovou jednocentrovou národní studií, která bude zahrnovat 200 egyptských pacientů. Pacienti předběžně navrhli, že mají COVID-19 mírné až střední závažnosti, což je potvrzeno laboratorními a zobrazovacími studiemi.

Vzorky krve budou odebrány pro:

  • CBC včetně počtu lymfocytů a absolutního počtu neutrofilů
  • ALT, AST, bilirubin celkový a přímý
  • Sérový kreatinin, urea
  • C-reaktivní protein
  • LDH
  • D-dimer
  • Sérový feritin 4. Bude provedeno EKG, CXR a CT hrudníku a sledováno laboratoří. 5. Dotazník pro dietu vyplní pacient a bude analyzován.

    6. Všichni pacienti dostanou hydroxychlorochin, vitamín C, zinkové tablety, acetylcystein a lakorferin podle léčebného protokolu egyptského ministerstva zdravotnictví pro COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti (18-80 let) s mírnými až středně těžkými případy COVID-19 souhlasili s domácí nebo nemocniční izolací, aby je sledovali.

Kritéria vyloučení:

Těžké případy nesplňující definici mírných a středně těžkých případů.

Definice mírných případů podle egyptského ministerstva zdravotnictví: (MOH)

  1. Věk < 60
  2. Teplota <38,5
  3. SaO2 >92 %
  4. Srdeční frekvence <110
  5. Dechová frekvence <25/min.
  6. Poměr neutrofilů/lymfocytů na CBC < 3,1
  7. Žádná přidružená onemocnění, která by vyžadovala přijetí do nemocnice: těhotenství, těžký nekontrolovaný diabetes, chronické onemocnění plic, chronické onemocnění ledvin, chronické onemocnění jater, závažná srdeční onemocnění (arytmie, ischemická choroba srdeční, nekontrolovaná hypertenze), oslabená imunita: dlouhodobé užívání kortikosteroidů a jiných imunosupresiv léky/ transplantace orgánů/ HIV/ imunodeficience, obezita (BMI > 40) Každý pacient, který nesplňuje výše uvedená mírná kritéria, je považován za pacienta se středně závažným onemocněním, stejně jako s jakýmkoli pozitivním nálezem na plicním zobrazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mírná závažnost COVID-19

Definice lehkých případů podle MZ:

  1. Věk < 60
  2. Teplota <38,5
  3. saturace arterií kyslíkem (SaO2) > 92 %
  4. Srdeční frekvence <110
  5. Dechová frekvence <25/min.
  6. Poměr neutrofilů/lymfocytů na kompletním krevním obrazu (CBC) < 3,1
  7. Žádná přidružená onemocnění, která by vyžadovala přijetí do nemocnice: Těhotenství, těžký nekontrolovaný diabetes, Chronické onemocnění plic, Chronické onemocnění ledvin, Chronické onemocnění jater, Závažná srdeční onemocnění (arytmie, ischemická choroba srdeční, nekontrolovaná hypertenze), imunokompromitovaná: dlouhodobé užívání kortikosteroidů a jiných imunosupresiv léky/ transplantace orgánů/ HIV/ Imunodeficience, obezita (BMI > 40)
COVID-19 střední závažnosti
Každý pacient, který nesplňuje výše uvedená mírná kritéria, je považován za pacienta se středně závažným onemocněním, stejně jako s jakýmkoli pozitivním nálezem plicního zobrazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Západní versus středomořská strava ve výsledku COVID-19
Časové okno: 2 měsíce
Posoudit vztah mezi typem stravy u mírné až středně těžké COVID 19 a osudem jejich průběhu; buď zlepšení nebo progrese
2 měsíce
Střevo – osa plic v COVID-19
Časové okno: 2 měsíce
Posoudit jakékoli možné vazby mezi střevním mikrobiomem a plícemi ovlivňující klinický obraz mírných až středně závažných případů COVID; jako průjem, ztráta chuti nebo čichu
2 měsíce
Ochranná role minerálů a vitamínů u pacientů s COVID-19
Časové okno: 2 měsíce
Možné ochranné účinky minerálů a vitamínů proti respiračnímu onemocnění COVID-19
2 měsíce
nepřenosné nemoci a COVID-19
Časové okno: 2 měsíce
Snažíme se vysvětlit souvislost mezi závažností nepřenosného onemocnění a prognózou COVID-19
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed M Abdul Ghani, MD, Lecture of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

3
Předplatit