Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av ernæringsvaner og koronavirussykdom 2019 (COVID-19)

27. juni 2020 oppdatert av: Mona Hegazy, Cairo University

Ernæringsvaner, påvirker det infeksjonsresultatet med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)? En egyptisk opplevelse

Per 30. mai ble mer enn 23 000 tilfeller av COVID-19-tilfeller bekreftet i Egypt med totalt 913 dødsfall. Post viral inntreden, intens immunrespons mot viruset med infiltrasjon av monocytter og makrofager i alveolære celler med synkende antall lymfocytter i perifert blod sammen med reduserte lymfocytter i lymfoide organer, hyperkoagulabilitet, trombose og flere organskader, tarmmikrobiota og immunhomeostase virker å ha et frem og tilbake forhold.

Signaler avledet av tarmmikrobiota er også kjent for å justere immuncellene for pro- og anti-inflammatoriske responser og dermed påvirke mottakelighet for ulike sykdommer. Et sunt tarmmikrobiom kan i hovedsak være avgjørende for å opprettholde et optimalt immunsystem for å forhindre en rekke overdrevne immunreaksjoner som til slutt blir skadelige for lungene og vitale organsystemer.

Tallrike studier har vist at pasientens ernæringsstatus har en betydelig effekt på individets immunitet og over all helsestatus, og det har blitt antydet at ernæringsmangler kan disponere for alvorlige former for COVID-19-infeksjoner.

Sameksisterende ikke-smittsomme kroniske sykdommer (NCDs) hos COVID-19-pasienter har vist seg å forsinke pasientenes bedring og forverre deres prognose, årsaken kan skyldes forverret inflammatorisk patologi funnet i NCDer som forverrer COVID-19-infeksjon.

Målet med studien er å evaluere rollen kostvaner blant COVID-19 egyptiske pasienter og om type diett (middelhavs eller vestlig) vil påvirke sykdomsutfall

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Per 30. mai ble mer enn 23 000 tilfeller av COVID-19-tilfeller bekreftet i Egypt med totalt 913 dødsfall. Det er over seks millioner bekreftede tilfeller av COVID-19 og nesten 370 000 dødsfall globalt. COVID-19 stammer fra byen Wuhan i Kina tidlig i 2020, etter at de utvidet seg til resten av verden. Viruset tilhører en stor klasse virus kjent som β-koronavirus med et stort antall potensielle naturlige primære, mellomliggende og endelige verter. Alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) er et innkapslet RNA-virus som vanligvis spres med dråper som forårsaker lunge- og ekstrapulmonale komplikasjoner.

COVID-19 kan resultere i cytokinstorm, som i alvorlige tilfeller kan føre til akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), sepsis og multippel organdysfunksjon som kan utvikle seg til døden. Etter SARS-CoV-2-inntreden, intens immunrespons mot viruset med infiltrasjon av monocytter og makrofager i alveolære celler med synkende antall lymfocytter i perifert blod sammen med reduserte lymfocytter i lymfoide organer, hyperkoagulabilitet, trombose og flere organskader. Dette sammen med det faktum at noen pasienter med denne sykdommen har diaré peker mot en tydelig mulighet for involvering av tarm-lunge-aksen og kan være tarmmikrobiotaen.

Tarmmikrobiota og immunhomeostase ser ut til å ha et frem og tilbake forhold. Signaler avledet av tarmmikrobiota er også kjent for å justere immuncellene for pro- og anti-inflammatoriske responser og dermed påvirke mottakelighet for ulike sykdommer.

Mange eldre og immunkompromitterte pasienter utvikler seg til alvorlige uønskede kliniske utfall, det er derfor fristende å spekulere i at ved COVID-19 er det mulig krysstale mellom lunge- og tarmmikrobiotaen som kan påvirke utfallet av den kliniske manifestasjon.

Et sunt tarmmikrobiom kan i hovedsak være avgjørende for å opprettholde et optimalt immunsystem for å forhindre en rekke overdrevne immunreaksjoner som til slutt blir skadelige for lungene og vitale organsystemer.

Flere studier har vist at økte D-dimer-nivåer er assosiert med alvorlige former for COVID-19-infeksjon, dette kan forklares med diffus alveolær skade, pneumocyttavskalling, lungeødem, interstitielle mononukleære celler og lymfocyttinfiltrasjon som forårsaker intens betennelsesbyrde indusert ved alvorlig covid. -19 infeksjoner.

Tallrike studier har vist at pasientens ernæringsstatus har en betydelig effekt på individets immunitet og over all helsestatus, og det har blitt antydet at ernæringsmangler kan disponere for alvorlige former for COVID-19-infeksjoner. Tilstrekkelig forbruk av frukt og grønnsaker har blitt studert for deres potensielle beskyttende effekter mot luftveissykdommer og anti-inflammatoriske effekter, dessuten er frukt og grønnsaker også rike kilder til fiber som har gunstige effekter på tarmmikrobiom. En av svært kjente vannløselige vitaminer; Vitamin C (askorbinsyre), som finnes i sitrusfrukter, barrierer, bladgrønnsaker, tomater og diverse andre frukter og grønnsaker. Faktisk ble 1-2 g tilskudd av vitamin C funnet å forkorte varigheten av forkjølelse med 18 %, ifølge United States National Institute of Health (NIH) er den anbefalte daglige dosen (RDA) av vitamin C for friske voksne 75 -90 mg/d.

Sunshine vitamin (D-vitamin) som finnes i sopp, egg, laks og melk ble funnet i en metaanalyse av 25 randomiserte kontrollerte stier utført over mer enn 11 000 deltakere, en samlet beskyttende effekt av vitamin D-tilskudd ved akutte luftveisinfeksjoner og , også, COVID-19, studier antydet også mulig rolle vitamin D som en antiviral immunmodulator gjennom antiinflammatoriske egenskaper, av denne grunn har vitamin D blitt foreslått å ha en gunstig effekt mot SARS-CoV-2-infeksjon (16) , en annen studie utført i Sveits på SARS-CoV-2-positive pasienter fant å ha signifikant lavere nivåer (gjennomsnittlig verdi 11,1 ng/mL) av 25-hydroksyvitamin D. Den anbefalte RDA av vitamin D i henhold til NIH 15-20 ug/d ( 600-800 IE med tolerabel øvre grense på 4000 IE). Et annet vitamin med anti-inflammatoriske fordeler, fettløselig vitamin E (-tokoferol) som finnes i frø, grønne bladgrønnsaker, nøtter og forsterkede frokostblandinger. Vitamin E har blitt merket som immunforsterkende vitamin med anti-inflammatoriske egenskaper ved å regulere produksjonen av reaktive oksygenarter (ROS) og reaktive nitrogenarter (RNS) og modulere signaloverføring, og beskytter dermed de flerumettede fettsyrene (PUFA) i cellemembranene , av denne grunn har det blitt foreslått at kombinasjonen av vitamin C, D og E kan være nyttig hos COVID-19-pasienter. RDA for vitamin E for friske voksne i henhold til NIH er 15 mg/d (tolerabelt øvre nivå 1000 mg/d).

Når det gjelder mineraler, har sink vist seg å ha en kritisk rolle i å opprettholde immuncellenes integritet og viktig kofaktor for en rekke enzymer, sinkmangel kan forårsake nedsatt cellemediert immunitet som disponerer for ulike infeksjoner, spesielt luftveisinfeksjoner, tilgjengelige matkilder til sink inkludert; kjøtt, belgfrukter og dagbokprodukter, RDA for sink i henhold til NIH er 8-11 mg/d (med 40 mg/dag tolerabelt øvre inntaksnivå).

Et annet essensielt sporelement er kobber som finnes i nøtter og innmat, og i mindre konsentrasjoner i korn og frukt har kobber en sentral rolle i å opprettholde DNA-integriteten ved sin antioksidanteffekt, studier har vist at tilstrekkelig kobbertilskudd kan redusere lungebetennelse i mus, ifølge NIH, er RDA for kobber 900 ug/d (tolerabel øvre grense på 10 mg/d).

Regelmessig inntak av prebiotiske matvarer som oligosakkarider, fermenterbare fibre og resistent stivelse kan gunstig påvirke tarmmikrobiotaen, prebiotiske fibre anses som selektive substrater for spesifikke gunstige tykktarmsbakterier da de verken hydrolyseres eller absorberes i den proksimale tarmen. Kostfibre har blitt foreslått som immunitetsmodulatorer da de reduserer forekomsten av bakteriell translokasjon ved å opprettholde integriteten til tarmbarrieren, tilgjengelige kilder inkluderer; havre, bygg, frø, nøtter, erter og noen frukter, anbefalt daglig inntak er 25-38 g/dag. Probiotiske matvarer (fra meieriprodukter som yoghurt og rømme) og kosttilskudd har evnen til å modifisere tarmmikrobiotaen og potensielt modulere tarmens inflammatoriske respons.

D-dimer er et fibrin-nedbrytningsprodukt (FDP) som gjenspeiler produksjon og aktivering av badetrombin, forhøyede nivåer har vært knyttet til økt risiko for koronararteriesykdom, hjerneslag og total dødelighet, så langt er sammenhengen mellom kostvaner og D-dimer-nivåer. er dårlig utforsket. Studier har rapportert at overholdelse av en middelhavsdiett ble funnet å være assosiert med reduserte nivåer av D-dimer, med mulige antitrombotiske effekter på grunn av høyt innhold av fibre, antioksidanter, mono- og flerumettede fettsyrer.

Sameksisterende ikke-smittsomme kroniske sykdommer (NCDs) hos COVID-19-pasienter har vist seg å forsinke pasientenes bedring og forverre deres prognose, årsaken kan skyldes forverret inflammatorisk patologi funnet i NCDer som forverrer COVID-19-infeksjon. Slike pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom i luftveiene ble funnet å ha dårligere prognose, diabetes, hypertensjon og hyperkolesterolemi regnes som store risikofaktorer for trombotiske komplikasjoner, som hos COVID-19-pasienter kan utgjøre høyere risiko for alvorlig sykdomsutfall og er assosiert med to- folder øker i dødelighet.

Fisk og fiskeoljer anses som svært gunstige for den enkeltes helse, spesielt hos pasienter med NCD, inkludert hjerte- og karsykdommer. Omega-3-flerumettede fettsyrer (PUFA) er en integrert komponent i cellemembranen og har derfor antiinflammatoriske effekter, men det mangler betydelige menneskelige forsøk på dette området.

Av denne grunn er en effektiv tilnærming for å redusere personens risiko for å utvikle NCDs å stoppe underliggende betennelse via modifiserbare risikofaktorer, inkludert; kosthold, trening og sunne livsstilsvalg. Til dags dato er det ingen enkelt matvare eller naturlig middel som har blitt brukt for å forhindre COVID-19-infeksjoner. Sunn diett som inneholder tilstrekkelige mengder nødvendige makro- og mikronæringsstoffer, prebiotika og probiotika som kan opprettholde og gjenopprette immunsystemet, og dermed øke beskyttelsen mot kroniske betennelsesrelaterte NCDs. Matvarer med antiinflammatoriske og immunmodulerende forbindelser inkludert essensielle vitaminer (C, D & E) og mineraler (sink, kobber, kalsium og selen) regnes som beskyttende matvarer, disse mikronæringsstoffene kan virke i harmoni for å forhindre trombotiske og reaktive oksygenarter (ROS) komplikasjoner på grunn av deres anti-inflammatoriske egenskaper. De er tilstede i rimelige mengder i middelhavsdietten, som er preget av økt kostholdsforbruk av belgfrukter, olivenolje, hele korn, nøtter og enumettet fett, minimalt bearbeidet frukt, grønnsaker, assosiert med lavt til moderat forbruk av fermenterte meieriprodukter, fisk , fjærfe. Antitrombotiske fordeler ved middelhavskosthold har blitt forklart med reduserte nivåer av faktor VII, vevsfaktor, antall blodplater og leukocytter hos individer som spiser middelhavskost. På den annen side, The "Western" kostholdsmønster, som er preget av høyt forbruk av mettet fett, raffinerte karbohydrater, rødt kjøtt, ørkener og søtsaker, som kan være assosiert med hyperglykemi, hyperlipidemi og kronisk inflammatorisk tilstand.

Målet med studien er å evaluere rollen kostvaner blant egyptiske pasienter med COVID-19 og om type diett (middelhavs eller vestlig) vil påvirke sykdomsutfall.

Den nåværende studien prøver også å finne ut om balansert kosthold som opprettholder sunn tarmmikrobiota kan ha en rolle i å unngå sykdomsprogresjon og forverring i COVID-19-tilfeller.

Kostholdsskjema for COVID 19-pasient Navn:- Alder:- Arbeidet:- høyde:- Vekt:- BMI:-

  • Har du gått ned i vekt i løpet av de siste 3 månedene?
  • Røyker du?
  • Hva er din vanlige frokost før skaden og når skal du ta den?
  • Hva er din vanlige lunsj før skaden og når skal du ta den?
  • Hva er din vanlige middag før skaden og når skal du ta den?
  • Har du spist mellom måltidene og det du spiser?
  • Hvor mange kopper vann drikker du daglig?
  • Spiser du salater eller friske grønnsaker daglig (type og mengde)?
  • Spiser du frukt daglig (type og mengde)?
  • Drikker du melk daglig?
  • Spiser du yoghurt daglig?
  • Drikker du syrnet melk daglig?
  • Spiser du ost daglig (type og mengde)?
  • Spiser du fisk ukentlig (type og mengde)?
  • Spiser du sylteagurk daglig (mengde)?
  • Blir du utsatt for solen daglig (varighet og tid)?
  • Antall skjeer sukker tatt per dag (og søtsaker)?
  • Typer av drinker daglig og deres tider?
  • Hyppighet av å spise ute (ukentlig)?
  • Spiser du noen av disse matvarene daglig (kakao, cashew, cheddar, kylling, kjøtt, melk, mandel, laks, yoghurt)?
  • Antall ganger å spise egg per uke?
  • Type og mengde fett som brukes i matlaging:-
  • Antall timer søvn per dag:-
  • Antibiotikainntak:-
  • Har du tatt noen kosttilskudd og vitaminer de siste månedene?

Analysen av det ovennevnte spørreskjemaet for matvaner vil bli tilpasset et poengsystem fra 0 til 32 poeng som dekker følgende

  1. Probiotika i mat
  2. Prebiotisk i mat
  3. Vitaminer og mineraler i mat
  4. Middelhavstype mat
  5. Antibiotikainntak som påvirker tarmmikrobiota
  6. Te frekvens og mengde inntak med respekt for dens rolle på mikrobiota
  7. Tren daglig og det har effekt på immunsystem og lungekapasitet

Alle pasienter vil bli fulgt opp i 14 dager for sykdomsrestitusjon eller progresjon til alvorlig kategori.

Statistisk analyse vil bli gjort etter tabulering av resultatene for å korrelere med mikrobiom så vel som pasientens kliniske status.

Mål og forventede resultater: Nyheten med denne studien er at etterforskerne vil få informasjon om rollen og typen diett på COVID-19-utfall og klargjøre rollen visse makro- og mikronæringsstoffer i å indusere kronisk betennelse, beskytte mot trombose. denne forskningen for å endre kostholdsvaner i det egyptiske samfunnet og oppmuntre til sunn ernæring med pre- og probiotikamatrollen for å opprettholde et normalt sunt liv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en prospektiv tverrsnitts enkeltsenter nasjonal studie, vil inkludere 200 egyptiske pasienter. Pasientene antydet foreløpig å ha COVID-19 av mild til moderat alvorlighetsgrad som er bekreftet av laboratorie- og bildestudier.

Blodprøver vil bli tatt for:

  • CBC inkludert antall lymfocytter og absolutt antall nøytrofiler
  • ALT, AST, bilirubin totalt og direkte
  • Serum kreatinin, urea
  • C-reaktivt protein
  • LDH
  • D-dimer
  • Serumferritin 4. EKG, Rtg- og CT-thorax vil bli utført og fulgt med Labs. 5. Et spørreskjema for dietten fylles ut av pasienten og analyseres.

    6. Alle pasienter vil motta hydroksyklorokin, vitamin C, zinktabletter, acetylcystein og lacorferrin i henhold til det egyptiske helsedepartementets behandlingsprotokoll for COVID-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter (18-80 år) med milde til moderate covid-19-tilfeller samtykket til hjemme- eller sykehusisolasjon for å følge dem.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlige tilfeller som ikke oppfyller definisjonen av milde og moderate tilfeller.

Definisjon av milde tilfeller i henhold til det egyptiske helsedepartementet: (MOH)

  1. Alder <60
  2. Temperatur <38,5
  3. SaO2 >92 %
  4. Hjertefrekvens <110
  5. Respirasjonsfrekvens <25 /min.
  6. Nøytrofil/lymfocyttforhold på CBC < 3,1
  7. Ingen komorbiditeter som krever sykehusinnleggelse: Graviditet, alvorlig ukontrollert diabetes, Kronisk lungesykdom, Kronisk nyresykdom, Kronisk leversykdom, Alvorlige hjertesykdommer (arytmi, iskemisk hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon), immunkompromittert: langvarig bruk av kortikosteroider og andre immundempende midler medikamenter/ organtransplantasjon/ HIV/ immunsvikt, fedme (BMI > 40) Enhver pasient som ikke oppfyller de ovennevnte milde kriteriene anses å ha moderat sykdom i tillegg til positive lungeavbildningsfunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
COVID-19 mild alvorlighetsgrad

Definisjon av milde tilfeller i henhold til MOH:

  1. Alder <60
  2. Temperatur <38,5
  3. arteriell oksygenmetning (SaO2) >92 %
  4. Hjertefrekvens <110
  5. Respirasjonsfrekvens <25 /min.
  6. Nøytrofil/lymfocyttforhold på fullstendig blodtelling (CBC) < 3,1
  7. Ingen komorbiditeter som nødvendiggjør sykehusinnleggelse: Graviditet, alvorlig ukontrollert diabetes, Kronisk lungesykdom, Kronisk nyresykdom, Kronisk leversykdom, Alvorlige hjertesykdommer (arytmi, iskemisk hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon), immunkompromittert: langvarig bruk av kortikosteroider og andre immundempende midler legemidler/ organtransplantasjon/ HIV/ immunsvikt, fedme (BMI > 40)
COVID-19 moderat alvorlighetsgrad
Enhver pasient som ikke oppfyller de ovennevnte milde kriteriene anses å ha moderat sykdom, så vel som eventuelle positive pulmonale bildediagnostiske funn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vestlig versus middelhavskosthold i COVID-19-utfall
Tidsramme: 2 måneder
For å vurdere forholdet mellom type diett i mild til moderat COVID 19, og skjebnen til deres forløp; enten forbedring eller progresjon
2 måneder
Tarm-lungeaksen i COVID-19
Tidsramme: 2 måneder
For å vurdere eventuelle koblinger mellom tarmmikrobiom og lunge som påvirker klinisk presentasjon av milde til moderate COVID-tilfeller; som diaré, tap av smak eller lukt
2 måneder
Beskyttende rolle av mineraler og vitaminer i COVID-19 pasienter
Tidsramme: 2 måneder
Mulige beskyttende effekter av mineraler og vitaminer mot COVID-19 luftveissykdom
2 måneder
ikke-smittsomme sykdommer og covid-19
Tidsramme: 2 måneder
Prøver å forklare sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av ikke-smittsom sykdom og COVID-19-prognose
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Abdul Ghani, MD, Lecture of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere