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营养习惯和 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 结果

2020年6月27日 更新者:Mona Hegazy、Cairo University

营养习惯,它会影响 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 感染结果吗?埃及体验

截至 5 月 30 日,埃及已确诊 23,000 多例 COVID -19 病例,总死亡人数为 913 人。 病毒进入后,对病毒的强烈免疫反应,单核细胞和巨噬细胞浸润肺泡细胞,外周血淋巴细胞数量减少,淋巴器官淋巴细胞减少,高凝状态,血栓形成和多器官损伤,肠道微生物群和免疫稳态似乎有来回的关系。

此外,已知肠道微生物群衍生信号可调节免疫细胞的促炎和抗炎反应,从而影响对各种疾病的易感性。 健康的肠道微生物群本质上可能是维持最佳免疫系统以防止一系列过度免疫反应最终对肺部和重要器官系统有害的关键。

大量研究表明,患者的营养状况对个人的免疫力和整体健康状况有重大影响,并且有人认为营养缺乏可能导致严重形式的 COVID-19 感染。

已发现 COVID-19 患者并存的非传染性慢性疾病 (NCD) 会延迟患者康复并恶化其预后,其原因可能是由于在 NCD 中发现的炎症病理加重加剧了 COVID-19 感染。

该研究的目的是评估 COVID-19 埃及患者饮食习惯的作用以及饮食类型(地中海或西方)是否会影响疾病结果

研究概览

详细说明

截至 5 月 30 日,埃及已确诊 23,000 多例 COVID -19 病例,总死亡人数为 913 人。 全球有超过 600 万例 COVID-19 确诊病例和近 370,000 例死亡。 COVID-19 于 2020 年初起源于中国武汉市,从它们扩展到世界其他地区。 该病毒属于被称为β-冠状病毒的一大类病毒,具有大量潜在的天然初级、中间和最终宿主。 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 是一种有包膜的 RNA 病毒,通常通过飞沫传播,引起肺部和肺外并发症。

COVID-19 可导致细胞因子风暴,在严重的情况下可导致急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、败血症和多器官功能障碍,最终可能导致死亡。 SARS-CoV-2 进入后,针对病毒的强烈免疫反应包括单核细胞和巨噬细胞浸润到肺泡细胞中,外周血中淋巴细胞数量减少以及淋巴器官中淋巴细胞减少、高凝状态、血栓形成和多器官损伤。 这一点以及该疾病的一些患者有腹泻的事实表明肠肺轴受累的明显可能性,并且可能是肠道微生物群。

肠道微生物群和免疫稳态似乎有来回关系。 此外,已知肠道微生物群衍生信号可调节免疫细胞的促炎和抗炎反应,从而影响对各种疾病的易感性。

许多老年和免疫功能低下的患者进展到严重的不良临床结果,因此很容易推测在 COVID-19 中,肺部和肠道微生物群之间可能发生串扰,这可能会影响临床结果表现。

健康的肠道微生物群本质上可能是维持最佳免疫系统以防止一系列过度免疫反应最终对肺部和重要器官系统有害的关键。

几项研究表明,D-二聚体水平升高与严重的 COVID-19 感染有关,这可能是由于弥漫性肺泡损伤、肺细胞脱屑、肺水肿、间质单核细胞和淋巴细胞浸润导致重症 COVID 引起的强烈炎症负荷-19 次感染。

大量研究表明,患者的营养状况对个人的免疫力和整体健康状况有重大影响,并且有人认为营养缺乏可能导致严重形式的 COVID-19 感染。 已经研究了充足的水果和蔬菜食用量,因为它们对呼吸道疾病和抗炎作用具有潜在的保护作用,此外,水果和蔬菜也是丰富的纤维来源,对肠道微生物组有有利影响。 一种非常熟悉的水溶性维生素;维生素 C(抗坏血酸),存在于柑橘类水果、屏障、绿叶蔬菜、西红柿和各种其他水果和蔬菜中。 事实上,根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据,发现补充 1-2 克维生素 C 可将普通感冒的持续时间缩短 18%,健康成人维生素 C 的推荐每日摄入量 (RDA) 为 75 -90 毫克/天。

在对 11,000 多名参与者进行的 25 项随机对照试验的荟萃分析中发现了蘑菇、鸡蛋、鲑鱼和牛奶中发现的阳光维生素(维生素 D),补充维生素 D 对急性呼吸道感染和以及 COVID-19,研究还表明维生素 D 可能通过抗炎特性作为抗病毒免疫调节剂发挥作用,因此,维生素 D 被认为对对抗 SARS-CoV-2 感染具有有益作用 (16) ,另一项在瑞士对 SARS-CoV-2 阳性患者进行的研究发现,他们的 25-羟基维生素 D 水平显着较低(平均值 11.1 ng/mL)。根据 NIH 推荐的维生素 D RDA 为 15-20 ug/d( 600-800 IU,可耐受上限为 4000 IU)。 另一种具有抗炎作用的维生素是脂溶性维生素 E(-生育酚),存在于种子、绿叶蔬菜、坚果和强化谷物中。 维生素 E 已被标记为免疫增强维生素,具有抗炎特性,可调节活性氧 (ROS) 和活性氮 (RNS) 的产生并调节信号转导,从而保护细胞膜中的多不饱和脂肪酸 (PUFA) ,因此,有人建议维生素 C、D 和 E 的组合可能对 COVID-19 患者有用。 根据 NIH,健康成人维生素 E 的 RDA 为 15 毫克/天(可耐受的上限为 1000 毫克/天)。

关于矿物质,已发现锌在维持免疫细胞完整性和许多酶的重要辅助因子方面起着关键作用,缺锌会导致细胞介导的免疫力受损,从而易患各种感染,尤其是呼吸道感染,可用的锌食物来源包括:肉类、豆类和乳制品,根据 NIH,锌的 RDA 为 8-11 毫克/天(可耐受摄入量上限为 40 毫克/天)。

另一种必需的微量元素是铜,它存在于坚果和内脏中,在谷物和水果中含量较低,铜通过其抗氧化作用在维持 DNA 完整性方面起着关键作用,研究表明,补充足够的铜可以减少肺部炎症小鼠,根据 NIH,铜的 RDA 为 900 ug/d(耐受上限为 10 mg/d)。

经常摄入低聚糖、可发酵纤维和抗性淀粉等益生元食物可以对肠道微生物群产生有益影响,益生元纤维被认为是特定有益结肠细菌的选择性底物,因为它们在近端肠道中既不水解也不吸收。 膳食纤维被认为是免疫调节剂,因为它们通过维持肠道屏障的完整性来降低细菌移位的发生率,可用来源包括:燕麦、大麦、种子、坚果、豌豆和一些水果,建议的每日摄入量为 25-38 克/天。 益生菌食品(来自乳制品,如酸奶和酸奶油)和补充剂能够改变肠道微生物群,并可能调节肠道炎症反应。

D-二聚体是一种纤维蛋白降解产物 (FDP),它反映了浴凝血酶的产生和激活,水平升高与冠状动脉疾病、脑血管中风和总死亡率的风险增加有关,到目前为止,饮食习惯与 D-二聚体水平之间存在联系没有得到很好的探索。 研究报告称,坚持地中海饮食被发现与 D-二聚体水平降低有关,由于纤维、抗氧化剂、单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸含量高,可能具有抗血栓形成作用。

已发现 COVID-19 患者并存的非传染性慢性疾病 (NCD) 会延迟患者康复并恶化其预后,其原因可能是由于在 NCD 中发现的炎症病理加重加剧了 COVID-19 感染。 这些患有潜在心血管、呼吸系统疾病的患者被发现预后较差,糖尿病、高血压和高胆固醇血症被认为是血栓并发症的主要危险因素,在 COVID-19 患者中,这可能导致严重疾病后果的风险更高,并与两个相关死亡率成倍增加。

鱼和鱼油被认为对个人健康非常有益,尤其是对包括心血管疾病在内的非传染性疾病患者。 Omega-3-多不饱和脂肪酸 (PUFA) 是细胞膜的组成部分,因此具有抗炎作用,但是,缺乏该领域的大量人体试验。

因此,降低人们患非传染性疾病风险的有效方法是通过可改变的风险因素来阻止潜在的炎症,包括:饮食、锻炼和健康的生活方式选择。 迄今为止,还没有一种食物或天然药物可用于预防 COVID-19 感染。 健康饮食含有足量的必需常量和微量营养素、益生元和益生菌,可以维持和恢复免疫系统,从而增强对慢性炎症相关非传染性疾病的保护。 含有抗炎和免疫调节化合物的食物,包括必需维生素(C、D 和 E)和矿物质(锌、铜、钙和硒)被认为是保护性食物,这些微量营养素可以协同作用,防止血栓形成和活性氧 (ROS)其抗炎特性引起的并发症。 它们大量存在于地中海饮食中,地中海饮食的特点是豆类、橄榄油、全谷物、坚果和单不饱和脂肪、最低限度加工的水果、蔬菜的饮食消费增加,与发酵乳制品、鱼的低度至中度消费相关, 家禽。 地中海饮食的抗血栓优势已被解释为食用地中海饮食的个体体内因子 VII、组织因子、血小板和白细胞计数水平降低。 另一方面,“西方”饮食模式的特点是大量摄入饱和脂肪、精制碳水化合物、红肉、甜点和甜食,这可能与高血糖、高血脂和慢性炎症状态有关。

该研究的目的是评估 COVID-19 埃及患者饮食习惯的作用以及饮食类型(地中海或西方)是否会影响疾病结果。

目前的研究还试图确定维持健康肠道微生物群的均衡饮食是否可以在避免 COVID-19 病例的疾病进展和恶化方面发挥作用。

COVID 19 患者的饮食模式问卷 姓名:- 年龄:- 工作:- 身高:- 体重:- BMI :-

  • 在过去的 3 个月里,您体重减轻了吗?
  • 你抽烟吗?
  • 受伤前你通常吃什么早餐,什么时候吃?
  • 受伤前你通常吃什么午餐?什么时候吃?
  • 受伤前你通常吃什么晚餐?什么时候吃?
  • 你在两餐之间吃东西了吗?
  • 你每天喝多少杯水?
  • 您每天吃沙拉或新鲜蔬菜吗(类型和数量)?
  • 你每天吃水果吗(种类和数量)?
  • 你每天喝牛奶吗?
  • 你每天吃酸奶吗?
  • 你每天喝发酵乳吗?
  • 你每天吃奶酪吗(类型和数量)?
  • 你每周吃鱼吗(种类和数量)?
  • 你每天吃泡菜(量)吗?
  • 您是否每天都暴露在阳光下(持续时间和时间)?
  • 每天摄入多少勺糖(和糖果)?
  • 每天的饮料种类和时间 ?
  • 外出就餐的频率(每周)?
  • 你每天吃这些食物吗(可可、腰果、切达干酪、鸡肉、肉、牛奶、杏仁、鲑鱼、酸奶)?
  • 每周吃鸡蛋几次?
  • 烹饪中使用的脂肪类型和数量:-
  • 每天的睡眠小时数:-
  • 抗生素摄入率:-
  • 在过去的几个月里,您服用过任何补充剂和维生素吗?

对上述饮食习惯问卷的分析将被拟合到一个评分系统中,从 0 到 32 分,涵盖以下内容

  1. 食品中的益生菌
  2. 食品中的益生元
  3. 食物中的维生素和矿物质
  4. 地中海类型的食物
  5. 影响肠道菌群的抗生素摄入量
  6. 饮茶频率和摄入量及其对微生物群的作用
  7. 每天锻炼对免疫系统和肺活量的影响

将对所有患者进行为期 14 天的随访以了解疾病是否恢复或进展至严重类别。

在将结果制成表格后将进行统计分析,以与微生物组以及患者的临床状态相关联。

目的和预期结果:这项研究的新颖之处在于,研究人员将获得有关饮食对 COVID-19 结果的作用和类型的信息,并阐明某些常量和微量营养素在诱发慢性炎症、防止血栓形成方面的作用。研究人员还希望通过这项研究旨在改变埃及社会的饮食习惯,鼓励具有益生菌和益生菌食品作用的健康营养,以保持正常的健康生活。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of medicine cairo university
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究是一项前瞻性横断面单中心全国性研究,将包括 200 名埃及患者。 初步建议患者患有轻度至中度严重程度的 COVID-19,并经实验室和影像学研究证实。

将获得血样用于:

  • CBC包括淋巴细胞计数和中性粒细胞绝对计数
  • ALT、AST、总胆红素和直接胆红素
  • 血清肌酐、尿素
  • C反应蛋白
  • 乳酸脱氢酶
  • D-二聚体
  • 血清铁蛋白 4. 将进行 ECG、CXR 和 CT 胸部检查,然后进行实验室检查。 5. 患者将填写饮食调查问卷并进行分析。

    6. 根据埃及卫生部针对 COVID-19 的治疗方案,所有患者都将接受羟氯喹、维生素 C、锌片、乙酰半胱氨酸和拉铁蛋白

描述

纳入标准:

-患有轻度至中度 COVID-19 病例的患者(18 -80 岁)同意在家中或医院隔离以跟踪他们。

排除标准:

不符合轻、中度定义的重症病例。

根据埃及卫生部对轻度病例的定义:(MOH)

  1. 年龄 < 60
  2. 体温<38.5
  3. SaO2 >92%
  4. 心率 <110
  5. 呼吸频率 <25 /分钟。
  6. CBC 上的中性粒细胞/淋巴细胞比率 < 3.1
  7. 没有需要住院的合并症:怀孕、严重不受控制的糖尿病、慢性肺病、慢性肾脏疾病、慢性肝病、严重心脏病(心律失常、缺血性心脏病、不受控制的高血压)、免疫功能低下:长期使用皮质类固醇和其他免疫抑制药物药物/器官移植/HIV/免疫缺陷、肥胖(BMI > 40) 任何不符合上述轻度标准的患者都被认为患有中度疾病以及任何阳性肺部影像学检查结果

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
COVID-19 轻度严重性

根据卫生部对轻症的定义:

  1. 年龄 < 60
  2. 体温<38.5
  3. 动脉血氧饱和度 (SaO2) >92%
  4. 心率 <110
  5. 呼吸频率 <25 /分钟。
  6. 全血细胞计数 (CBC) 中的中性粒细胞/淋巴细胞比率 < 3.1
  7. 没有需要住院的合并症:怀孕、严重不受控制的糖尿病、慢性肺病、慢性肾脏疾病、慢性肝病、严重心脏病(心律失常、缺血性心脏病、不受控制的高血压)、免疫功能低下:长期使用皮质类固醇和其他免疫抑制药物药物/器官移植/艾滋病毒/免疫缺陷、肥胖症(BMI > 40)
COVID-19 中等严重程度
任何不符合上述轻度标准的患者都被认为患有中度疾病以及任何阳性肺部影像学检查结果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 结果中的西方与地中海饮食
大体时间:2个月
评估轻度至中度 COVID 19 的饮食类型与其病程命运之间的关系;改善或进步
2个月
COVID-19 中的肠肺轴
大体时间:2个月
评估肠道微生物组与影响轻度至中度 COVID 病例临床表现的肺之间的任何可能联系;如腹泻、味觉或嗅觉丧失
2个月
矿物质和维生素对 COVID-19 患者的保护作用
大体时间:2个月
矿物质和维生素对 COVID-19 呼吸道疾病的可能保护作用
2个月
非传染性疾病和 COVID-19
大体时间:2个月
试图解释非传染性疾病严重程度与 COVID-19 预后之间的联系
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed M Abdul Ghani, MD、Lecture of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月23日

首次发布 (实际的)

2020年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月27日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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