Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsvaner og Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) Resultat

27. juni 2020 opdateret af: Mona Hegazy, Cairo University

Ernæringsvaner, påvirker det infektionsresultatet med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)? En egyptisk oplevelse

Pr. 30. maj blev mere end 23.000 tilfælde af COVID-19 bekræftet i Egypten med samlede dødsfald på 913. Post viral indtrængen, intens immunrespons mod virussen med infiltration af monocytter og makrofager i alveolære celler med faldende antal lymfocytter i perifert blod sammen med reducerede lymfocytter i lymfoide organer, hyperkoagulabilitet, trombose og skade på flere organer, tarmmikrobiota og immunhomeostase synes at have et frem og tilbage forhold.

Signaler afledt af tarmmikrobiota er også kendt for at tune immuncellerne til pro- og anti-inflammatoriske reaktioner og derved påvirke modtageligheden for forskellige sygdomme. Et sundt tarmmikrobiom kan i det væsentlige være afgørende for at opretholde et optimalt immunsystem for at forhindre en række overdrevne immunreaktioner, der til sidst bliver skadelige for lunger og vitale organsystemer.

Adskillige undersøgelser har vist, at patientens ernæringstilstand har en signifikant effekt på et individs immunitet og over hele helbredstilstanden, og det er blevet foreslået, at ernæringsmangler kan disponere for alvorlige former for COVID-19-infektioner.

Sameksisterende ikke-overførbare kroniske sygdomme (NCD'er) hos COVID-19-patienter har vist sig at forsinke patienters helbredelse og forværre deres prognose, årsagen kan skyldes forværret inflammatorisk patologi fundet i NCD'er, der forværrer COVID-19-infektion.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den rolle kostvaner blandt COVID-19 egyptiske patienter, og om en type diæt (middelhavs eller vestlig) vil påvirke sygdomsudfald

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pr. 30. maj blev mere end 23.000 tilfælde af COVID-19 bekræftet i Egypten med samlede dødsfald på 913. Der er over seks millioner bekræftede tilfælde af COVID-19 og næsten 370.000 dødsfald globalt. COVID-19 stammer fra Wuhan by, Kina i begyndelsen af ​​2020, fra deres udbredelse til resten af ​​verden. Virusset tilhører en stor klasse af vira kendt som β-coronavirus med et stort antal potentielle naturlige primære, mellemliggende og endelige værter. Svært akut respiratorisk syndrom corona virus 2 (SARS-CoV-2) er en kappeformet RNA-virus, der typisk spredes med dråber, der forårsager lunge- og ekstrapulmonale komplikationer.

COVID-19 kan resultere i cytokinstorm, som i alvorlige tilfælde kan føre til akut respiratory distress syndrome (ARDS), sepsis og multipel organdysfunktion, der kan udvikle sig til døden. Efter indtræden af ​​SARS-CoV-2, intens immunrespons mod virussen med infiltration af monocytter og makrofager i alveolære celler med faldende antal lymfocytter i perifert blod sammen med reducerede lymfocytter i lymfoide organer, hyperkoagulabilitet, trombose og skade på flere organer. Dette sammen med det faktum, at nogle patienter med denne sygdom har diarré, peger på en tydelig mulighed for involvering af tarm-lunge-aksen og kan være tarmmikrobiotaen.

Tarmmikrobiotaen og immunhomeostase ser ud til at have et frem og tilbage forhold. Signaler afledt af tarmmikrobiota er også kendt for at tune immuncellerne til pro- og anti-inflammatoriske reaktioner og derved påvirke modtageligheden for forskellige sygdomme.

Mange ældre og immunkompromitterede patienter udvikler sig til alvorlige uønskede kliniske resultater, og det er derfor fristende at spekulere i, at der i COVID-19 er en mulig krydstale mellem lunge- og tarmmikrobiotaen, som kan påvirke resultatet af den kliniske manifestation.

Et sundt tarmmikrobiom kan i det væsentlige være afgørende for at opretholde et optimalt immunsystem for at forhindre en række overdrevne immunreaktioner, der til sidst bliver skadelige for lunger og vitale organsystemer.

Adskillige undersøgelser har vist, at øgede D-dimer-niveauer er forbundet med alvorlige former for COVID-19-infektion, dette kan forklares ved diffus alveolær skade, pneumocytter afskalning, lungeødem, interstitielle mononukleære celler og lymfocytinfiltration, der forårsager intens inflammatorisk byrde induceret i alvorlig COVID-19. -19 infektioner.

Adskillige undersøgelser har vist, at patientens ernæringstilstand har en signifikant effekt på et individs immunitet og over hele helbredstilstanden, og det er blevet foreslået, at ernæringsmangler kan disponere for alvorlige former for COVID-19-infektioner. Tilstrækkelig forbrug af frugt og grøntsager er blevet undersøgt for deres potentielle beskyttende virkninger mod luftvejssygdomme og antiinflammatoriske virkninger, desuden er frugt og grøntsager også rige kilder til fibre, der har gunstige effekter på tarmmikrobiom. En af meget velkendte vandopløselige vitaminer; Vitamin C (ascorbinsyre), der kan findes i citrusfrugter, barrierer, bladgrønt, tomater og forskellige andre frugter og grøntsager. 1-2 g tilskud af C-vitamin viste sig faktisk at forkorte varigheden af ​​almindelig forkølelse med 18 %, ifølge United States National Institute of Health (NIH) er den anbefalede daglige dosis (RDA) af C-vitamin til raske voksne 75 -90 mg/d.

Sunshine-vitaminet (D-vitamin), som findes i svampe, æg, laks og mælk, blev fundet i en meta-analyse af 25 randomiserede kontrollerede spor gennemført over mere end 11.000 deltagere, en samlet beskyttende effekt af D-vitamintilskud ved akutte luftvejsinfektioner og , også, COVID-19, undersøgelser antydede også en mulig rolle af vitamin D som en antiviral immunmodulator gennem antiinflammatoriske egenskaber, af denne grund er vitamin D blevet foreslået at have en gavnlig virkning mod SARS-CoV-2-infektion (16) , en anden undersøgelse udført i Schweiz på SARS-CoV-2 positive patienter viste sig at have signifikant lavere niveauer (gennemsnitsværdi 11,1 ng/mL) af 25-hydroxyvitamin D. Den anbefalede RDA af vitamin D ifølge NIH 15-20 ug/d ( 600-800 IE med tolerabel øvre grænse på 4000 IE). Et andet vitamin med anti-inflammatoriske fordele, fedtopløseligt vitamin E (œ-tocopherol), der findes i frø, grønne bladgrøntsager, nødder og berigede kornprodukter. Vitamin E er blevet mærket som immunforstærkende vitamin med anti-inflammatoriske egenskaber ved at regulere produktionen af ​​reaktive iltarter (ROS) og reaktive nitrogenarter (RNS) og modulere signaltransduktion og dermed beskytte de flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) i cellemembranerne , af denne grund er det blevet foreslået, at kombinationen af ​​vitamin C, D & E kan være nyttig hos COVID-19-patienter. RDA for vitamin E for raske voksne ifølge NIH er 15 mg/d (tolerabelt øvre niveau 1000 mg/d).

Med hensyn til mineraler har zink vist sig at have en afgørende rolle i at opretholde immuncellernes integritet og vigtig cofaktor for adskillige enzymer, zinkmangel kan forårsage nedsat cellemedieret immunitet, der disponerer for forskellige infektioner, især luftvejsinfektioner, tilgængelige fødekilder til zink inklusive; kød, bælgfrugter og dagbogsprodukter, er RDA for zink ifølge NIH 8-11 mg/d (med 40 mg/dag tolerabelt øvre indtagsniveau).

Et andet væsentligt sporstof er kobber, der kan findes i nødder og indmad, og i mindre koncentrationer i korn og frugt spiller kobber en afgørende rolle i opretholdelsen af ​​DNA-integriteten ved dets antioxidantvirkninger, undersøgelser har vist, at tilstrækkeligt kobbertilskud kan reducere lungebetændelse i mus, ifølge NIH, er RDA for kobber 900 ug/d (tolerabel øvre grænse på 10 mg/d).

Regelmæssig indtagelse af præbiotiske fødevarer såsom oligosaccharider, fermenterbare fibre og resistente stivelser kan med fordel påvirke tarmmikrobiotaen, præbiotiske fibre betragtes som selektive substrater for specifikke gavnlige tarmbakterier, da de hverken hydrolyseres eller absorberes i den proksimale tarm. Kostfibre er blevet foreslået som immunitetsmodulatorer, da de sænker forekomsten af ​​bakteriel translokation ved at opretholde tarmbarrierens integritet, tilgængelige kilder omfatter; havre, byg, frø, nødder, ærter og nogle frugter, er det anbefalede daglige indtag 25-38 g/dag. Probiotiske fødevarer (fra mejeriprodukter som yoghurt og creme fraiche) og kosttilskud har evnen til at modificere tarmmikrobiotaen og potentielt modulere tarmens inflammatoriske respons.

D-dimer er et fibrin-nedbrydningsprodukt (FDP), der afspejler badthrombinproduktion og -aktivering, forhøjede niveauer er blevet forbundet med øget risiko for koronararteriesygdom, cerebrovaskulære slagtilfælde og total dødelighed, indtil videre sammenhængen mellem kostvaner og D-dimer-niveauer er dårligt undersøgt. Undersøgelser har rapporteret, at overholdelse af en middelhavsdiæt viste sig at være forbundet med nedsatte niveauer af D-dimer, med mulige antitrombotiske virkninger på grund af højt indhold af fibre, antioxidanter, mono- og flerumættede fedtsyrer.

Sameksisterende ikke-overførbare kroniske sygdomme (NCD'er) hos COVID-19-patienter har vist sig at forsinke patienters helbredelse og forværre deres prognose, årsagen kan skyldes forværret inflammatorisk patologi fundet i NCD'er, der forværrer COVID-19-infektion. Sådanne patienter med underliggende kardiovaskulær, respiratorisk sygdom viste sig at have dårligere prognose, diabetes, hypertension og hyperkolesterolæmi betragtes som væsentlige risikofaktorer for trombotiske komplikationer, som hos COVID-19-patienter kan udgøre en højere risiko for alvorlig sygdomsudfald og er forbundet med to- folder øger dødeligheden.

Fisk og fiskeolier anses for at være meget gavnlige for den enkeltes sundhed, især hos patienter med NCD'er, herunder hjerte-kar-sygdomme. Omega-3-flerumættede fedtsyrer (PUFA) er en integreret del af cellemembranen, og har derfor antiinflammatoriske virkninger, men der mangler betydelige menneskelige forsøg på dette område.

Af denne grund er en effektiv tilgang til at reducere personens risiko for at udvikle NCD'er at standse underliggende inflammation via modificerbare risikofaktorer, herunder; kost, motion og sunde livsstilsvalg. Til dato er der ingen enkelt fødevare eller naturligt middel, der er blevet brugt til at forhindre COVID-19-infektioner. Sunde kostvaner, der indeholder tilstrækkelige mængder af nødvendige makro- og mikronæringsstoffer, præbiotika og probiotika, der kan vedligeholde og genoprette immunsystemet, hvilket øger beskyttelsen mod kroniske inflammationsrelaterede NCD'er. Fødevarer med anti-inflammatoriske og immunmodulerende forbindelser inklusive essentielle vitaminer (C, D & E) og mineraler (zink, kobber, calcium og selen) betragtes som beskyttende fødevarer, disse mikronæringsstoffer kan fungere i harmoni for at forhindre trombotiske og reaktive oxygenarter (ROS) komplikationer på grund af deres anti-inflammatoriske egenskaber. De er til stede i rimelige mængder i middelhavskost, som er karakteriseret ved øget kostforbrug af bælgfrugter, olivenolie, fuldkorn, nødder og enkeltumættede fedtstoffer, minimalt forarbejdede frugter, grøntsager, forbundet med lavt til moderat forbrug af fermenterede mejeriprodukter, fisk , fjerkræ. Antitrombotiske fordele ved middelhavsdiæt er blevet forklaret med reducerede niveauer af faktor VII, vævsfaktor, blodplader og leukocyttal hos individer, der indtager middelhavsdiæt. På den anden side, det "vestlige" kostmønster, som er karakteriseret ved højt forbrug af mættet fedt, raffinerede kulhydrater, rødt kød, ørkener og slik, der kan være forbundet med hyperglykæmi, hyperlipidæmi og kronisk inflammatorisk tilstand.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere kostvanernes rolle blandt COVID-19 egyptiske patienter, og om en type diæt (middelhavs- eller vestlig) vil påvirke sygdomsudfald.

Den nuværende undersøgelse forsøger også at afgøre, om en afbalanceret kost, der opretholder en sund tarmmikrobiota, kan have en rolle i at undgå sygdomsprogression og forværring i COVID-19-tilfælde.

Kostmønsterspørgeskema til COVID 19-patient Navn:- Alder:- Arbejdet:- højde:- Vægt:- BMI:-

  • Har du tabt dig i løbet af de sidste 3 måneder?
  • Ryger du?
  • Hvad er din sædvanlige morgenmad før skaden, og hvornår skal du tage den?
  • Hvad er din sædvanlige frokost før skaden, og hvornår skal du tage den?
  • Hvad er din sædvanlige aftensmad før skaden, og hvornår skal du tage den?
  • Spiste du mellem måltiderne og det du spiser?
  • Hvor mange kopper vand drikker du dagligt?
  • Spiser du salater eller friske grøntsager dagligt (type og mængde)?
  • Spiser du frugt dagligt (type og mængde)?
  • Drikker du mælk dagligt?
  • Spiser du yoghurt dagligt?
  • Drikker du fermenteret mælk dagligt?
  • Spiser du ost dagligt (type og mængde)?
  • Spiser du fisk ugentligt (type og mængde)?
  • Spiser du pickles dagligt (mængde)?
  • Bliver du udsat for solen dagligt (varighed og tid)?
  • Antal skeer sukker taget om dagen (og slik)?
  • Typer af drikkevarer dagligt og deres tidspunkter?
  • Hyppighed af at spise ude (ugentlig)?
  • Spiser du noget af disse fødevarer dagligt (kakao, cashew, cheddar, kylling, kød, mælk, mandel, laks, yoghurt)?
  • Antal gange spise æg om ugen?
  • Typen og mængden af ​​fedtstoffer, der bruges til madlavning:-
  • Antal timers søvn om dagen:-
  • Antibiotikaindtagelseshastighed: -
  • Har du taget kosttilskud og vitaminer de seneste måneder?

Analysen af ​​ovenstående madvaner spørgeskema vil blive tilpasset til et scoringssystem fra 0 til 32 point, der dækker følgende

  1. Probiotisk i fødevarer
  2. Præbiotisk i fødevarer
  3. Vitaminer og mineraler i fødevarer
  4. Middelhavstype mad
  5. Antibiotikaindtag, der påvirker tarmmikrobiota
  6. Tefrekvens og mængdeindtag med respekt for dens rolle på mikrobiota
  7. Træn dagligt og det har effekt på immunsystemet og lungekapaciteten

Alle patienter vil blive fulgt op i 14 dage for helbredelse af sygdommen eller progression til svær kategori.

Statistisk analyse vil blive udført efter tabulering af resultaterne for at korrelere med mikrobiom samt patienters kliniske status.

Formål og forventede resultater: Det nye i denne undersøgelse er, at efterforskerne vil få information om rollen og typen af ​​diæt om COVID-19-resultater og afklare den rolle, visse makro- og mikronæringsstoffer har i at inducere kronisk inflammation, beskytte mod trombose. denne forskning skal ændre kostvaner i det egyptiske samfund, der tilskynder til sund ernæring med præ- og probiotika-føde-rollen for at bevare et normalt sundt liv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er et prospektivt tværsnits enkelt center National undersøgelse, vil omfatte 200 egyptiske patienter. Patienterne foreslog foreløbigt at have COVID-19 af mild til moderat sværhedsgrad, som er bekræftet af laboratorie- og billeddiagnostiske undersøgelser.

Der vil blive taget blodprøver for:

  • CBC inklusive lymfocyttal og absolut neutrofiltal
  • ALT, AST, bilirubin totalt og direkte
  • Serum kreatinin, urinstof
  • C-reaktivt protein
  • LDH
  • D-dimer
  • Serum ferritin 4. EKG, CXR & CT thorax vil blive udført og fulgt med Labs. 5. Et spørgeskema til diæten vil blive udfyldt af patienten og vil blive analyseret.

    6. Alle patienter vil modtage Hydroxychloroquine, Vitamin C, Zink-tabletter, acetylcystein og lacorferrin i henhold til det egyptiske sundhedsministeriums behandlingsprotokol for COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter (18-80 år) med milde til moderate COVID-19-tilfælde gav samtykke til hjemme- eller hospitalsisolation for at følge dem.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlige tilfælde, der ikke opfylder definitionen af ​​milde og moderate tilfælde.

Definition af milde tilfælde ifølge det egyptiske sundhedsministerium: (MOH)

  1. Alder <60
  2. Temperatur <38,5
  3. SaO2 >92 %
  4. Puls <110
  5. Respirationsfrekvens <25/min.
  6. Neutrofil/lymfocytforhold på CBC < 3,1
  7. Ingen følgesygdomme, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse: Graviditet, svær ukontrolleret diabetes, Kronisk lungesygdom, Kronisk nyresygdom, Kronisk leversygdom, Alvorlige hjertesygdomme (arytmi, iskæmisk hjertesygdom, ukontrolleret hypertension), immunkompromitteret: langvarig brug af kortikosteroider og andre immunsuppressive midler lægemidler/ organtransplantation/ HIV/ immundefekt, fedme (BMI > 40) Enhver patient, der ikke opfylder ovennævnte milde kriterier, anses for at have moderat sygdom samt eventuelle positive pulmonale billeddiagnostiske fund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID-19 mild sværhedsgrad

Definition af milde tilfælde i henhold til MOH:

  1. Alder <60
  2. Temperatur <38,5
  3. arteriel iltmætning (SaO2) >92 %
  4. Puls <110
  5. Respirationsfrekvens <25/min.
  6. Neutrofil/lymfocytforhold på fuldstændig blodtælling (CBC) < 3,1
  7. Ingen følgesygdomme, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse: Graviditet, svær ukontrolleret diabetes, Kronisk lungesygdom, Kronisk nyresygdom, Kronisk leversygdom, Alvorlige hjertesygdomme (arytmi, iskæmisk hjertesygdom, ukontrolleret hypertension), immunkompromitteret: langvarig brug af kortikosteroider og andre immunosuppressive midler medicin/ organtransplantation/ hiv/ immundefekt, fedme (BMI > 40)
COVID-19 moderat sværhedsgrad
Enhver patient, der ikke opfylder ovennævnte milde kriterier, anses for at have moderat sygdom samt eventuelle positive pulmonale billeddiagnostiske fund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vestlig versus middelhavskost i COVID-19-udfald
Tidsramme: 2 måneder
At vurdere sammenhængen mellem type diæt i mild til moderat COVID 19, til deres forløbs skæbne; enten forbedring eller progression
2 måneder
Tarm-lunge akse i COVID-19
Tidsramme: 2 måneder
At vurdere eventuelle sammenhænge mellem tarmmikrobiom og lungen, der påvirker den kliniske præsentation af milde til moderate COVID-tilfælde; som diarré, tab af smag eller lugt
2 måneder
Beskyttende rolle af mineraler og vitaminer i COVID-19 patienter
Tidsramme: 2 måneder
Mulige beskyttende virkninger af mineraler og vitaminer mod COVID-19 luftvejssygdomme
2 måneder
ikke-smitsomme sygdomme og COVID-19
Tidsramme: 2 måneder
Forsøger at forklare sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​ikke-smitsom sygdom og COVID-19-prognose
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Abdul Ghani, MD, Lecture of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

3
Abonner