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Abitudini nutrizionali e risultato della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).

27 giugno 2020 aggiornato da: Mona Hegazy, Cairo University

Abitudini nutrizionali, influisce sull'esito dell'infezione da coronavirus 2019 (COVID-19)? Un'esperienza egiziana

Al 30 maggio in Egitto sono stati confermati più di 23.000 casi di COVID-19 con un totale di 913 decessi. Post ingresso virale, intensa risposta immunitaria contro il virus con infiltrazione di monociti e macrofagi nelle cellule alveolari con diminuzione del numero di linfociti nel sangue periferico insieme a linfociti ridotti negli organi linfoidi, ipercoagulabilità, trombosi e danno multiorgano, il microbiota intestinale e l'omeostasi immunitaria sembrano avere una relazione avanti e indietro.

Inoltre, è noto che i segnali derivati ​​dal microbiota intestinale regolano le cellule immunitarie per le risposte pro e antinfiammatorie, influenzando così la suscettibilità a varie malattie. Il microbioma intestinale sano potrebbe essenzialmente essere fondamentale per mantenere un sistema immunitario ottimale per prevenire una serie di reazioni immunitarie eccessive che alla fine diventano dannose per i polmoni e i sistemi di organi vitali.

Numerosi studi hanno dimostrato che lo stato nutrizionale del paziente ha un effetto significativo sull'immunità di un individuo e su tutto lo stato di salute ed è stato suggerito che le carenze nutrizionali possono predisporre a forme gravi di infezioni da COVID-19.

È stato riscontrato che le malattie croniche non trasmissibili (NCD) coesistenti nei pazienti con COVID-19 ritardano il recupero dei pazienti e peggiorano la loro prognosi, il motivo potrebbe essere dovuto alla patologia infiammatoria aggravata riscontrata nelle malattie non trasmissibili che esacerbano l'infezione da COVID-19.

Lo scopo dello studio è valutare il ruolo delle abitudini alimentari tra i pazienti egiziani COVID-19 e se il tipo di dieta (mediterranea o occidentale) influenzerà gli esiti della malattia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al 30 maggio in Egitto sono stati confermati più di 23.000 casi di COVID-19 con un totale di 913 decessi. Ci sono oltre sei milioni di casi confermati di COVID-19 e quasi 370.000 morti a livello globale. COVID-19 ha avuto origine dalla città di Wuhan, in Cina, all'inizio del 2020, dalla loro estensione al resto del mondo. Il virus appartiene a una vasta classe di virus noti come β-coronavirus con un gran numero di potenziali ospiti naturali primari, intermedi e finali. Il virus corona 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave è un virus a RNA avvolto che si diffonde tipicamente tramite goccioline che causano complicanze polmonari ed extrapolmonari.

COVID-19 può provocare una tempesta di citochine, che nei casi più gravi può portare a sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), sepsi e disfunzione multiorgano che può progredire fino alla morte. Dopo l'ingresso di SARS-CoV-2, intensa risposta immunitaria contro il virus con infiltrazione di monociti e macrofagi nelle cellule alveolari con diminuzione del numero di linfociti nel sangue periferico insieme a linfociti ridotti negli organi linfoidi, ipercoagulabilità, trombosi e danno multiorgano. Questo, insieme al fatto che alcuni pazienti affetti da questa malattia hanno la diarrea, indica una chiara possibilità di coinvolgimento dell'asse intestino-polmone e potrebbe essere il microbiota intestinale.

Il microbiota intestinale e l'omeostasi immunitaria sembrano avere una relazione avanti e indietro. Inoltre, è noto che i segnali derivati ​​dal microbiota intestinale regolano le cellule immunitarie per le risposte pro e antinfiammatorie, influenzando così la suscettibilità a varie malattie.

Molti pazienti anziani e immunocompromessi progrediscono verso gravi esiti clinici avversi, si è quindi tentati di ipotizzare che in COVID-19 si stia verificando un possibile dialogo incrociato tra il polmone e il microbiota intestinale che potrebbe influenzare l'esito della clinica manifestazione.

Il microbioma intestinale sano potrebbe essenzialmente essere fondamentale per mantenere un sistema immunitario ottimale per prevenire una serie di reazioni immunitarie eccessive che alla fine diventano dannose per i polmoni e i sistemi di organi vitali.

Diversi studi hanno dimostrato che l'aumento dei livelli di D-dimero è associato a forme gravi di infezione da COVID-19, ciò potrebbe essere spiegato da danno alveolare diffuso, desquamazione dei pneumociti, edema polmonare, cellule mononucleate interstiziali e infiltrazione di linfociti che causano un intenso carico infiammatorio indotto in COVID grave -19 contagi.

Numerosi studi hanno dimostrato che lo stato nutrizionale del paziente ha un effetto significativo sull'immunità di un individuo e su tutto lo stato di salute ed è stato suggerito che le carenze nutrizionali possono predisporre a forme gravi di infezioni da COVID-19. Un consumo adeguato di frutta e verdura è stato studiato per i loro potenziali effetti protettivi contro le malattie respiratorie e gli effetti antinfiammatori, inoltre, frutta e verdura sono anche ricche fonti di fibre che hanno effetti favorevoli sul microbioma intestinale. Una delle vitamine idrosolubili molto familiari; Vitamina C (acido ascorbico), che si trova negli agrumi, nelle barriere, nelle verdure a foglia verde, nei pomodori e in vari altri frutti e verdure. Infatti, è stato riscontrato che l'integrazione di 1-2 g di vitamina C riduce la durata del comune raffreddore del 18%, secondo il National Institute of Health (NIH) degli Stati Uniti la dose giornaliera raccomandata (RDA) di vitamina C per gli adulti sani è di 75 -90 mg/giorno.

La vitamina Sunshine (vitamina D) che si trova nei funghi, nelle uova, nel salmone e nel latte è stata trovata in una meta-analisi di 25 percorsi controllati randomizzati condotti su più di 11.000 partecipanti, un effetto protettivo complessivo dell'integrazione di vitamina D nelle infezioni respiratorie acute e , inoltre, gli studi COVID-19 hanno anche suggerito un possibile ruolo della vitamina D come immunomodulatore antivirale attraverso proprietà antinfiammatorie, per questo motivo è stato suggerito che la vitamina D abbia effetti benefici contro l'infezione da SARS-CoV-2 (16) , un altro studio condotto in Svizzera su pazienti positivi a SARS-CoV-2 ha rilevato livelli significativamente più bassi (valore medio 11,1 ng/mL) di 25-idrossivitamina D. La RDA raccomandata di vitamina D secondo NIH 15-20 ug/d ( 600-800 UI con limite superiore tollerabile di 4000 UI). Un'altra vitamina con benefici antinfiammatori, la vitamina E liposolubile (œ-tocoferolo) che si trova nei semi, nelle verdure a foglia verde, nelle noci e nei cereali fortificati. La vitamina E è stata etichettata come vitamina immunostimolante con proprietà antinfiammatorie regolando la produzione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e specie reattive dell'azoto (RNS) e modulando la trasduzione del segnale, proteggendo così gli acidi grassi polinsaturi (PUFA) nelle membrane cellulari , per questo motivo, è stato suggerito che la combinazione di vitamine C, D ed E possa essere utile nei pazienti affetti da COVID-19. La RDA di vitamina E per adulti sani secondo il NIH è di 15 mg/die (livello superiore tollerabile 1000 mg/die).

Per quanto riguarda i minerali, è stato scoperto che lo zinco ha un ruolo fondamentale nel mantenimento dell'integrità delle cellule immunitarie e un importante cofattore per numerosi enzimi, la carenza di zinco può causare un'immunità cellulo-mediata compromessa che predispone a varie infezioni, in particolare infezioni respiratorie, fonti alimentari disponibili di zinco tra cui; carni, legumi e latticini, la RDA di zinco secondo NIH è di 8-11 mg/giorno (con un livello di assunzione superiore tollerabile di 40 mg/giorno).

Un altro oligoelemento essenziale è il rame che si trova nelle noci e nelle frattaglie e, in concentrazioni minori nei cereali e nella frutta, il rame ha un ruolo fondamentale nel mantenimento dell'integrità del DNA grazie ai suoi effetti antiossidanti, studi hanno dimostrato che un'adeguata integrazione di rame può ridurre l'infiammazione polmonare in topi, secondo NIH, la RDA del rame è di 900 ug/d (limite superiore tollerabile di 10 mg/d).

L'assunzione regolare di alimenti prebiotici come oligosaccaridi, fibre fermentescibili e amidi resistenti può influenzare positivamente il microbiota intestinale, le fibre prebiotiche sono considerate substrati selettivi per specifici batteri del colon benefici poiché non sono né idrolizzate né assorbite nell'intestino prossimale. Le fibre alimentari sono state suggerite come modulatori dell'immunità poiché riducono l'incidenza della traslocazione batterica mantenendo l'integrità della barriera intestinale, le fonti disponibili includono; avena, orzo, semi, noci, piselli e alcuni frutti, l'assunzione giornaliera raccomandata è di 25-38 g/die. Gli alimenti probiotici (da latticini come yogurt e panna acida) e gli integratori hanno la capacità di modificare il microbiota intestinale e potenzialmente di modulare la risposta infiammatoria intestinale.

Il D-dimero è un prodotto di degradazione della fibrina (FDP) che riflette la produzione e l'attivazione della trombina da bagno, livelli elevati sono stati collegati a un aumento del rischio di malattia coronarica, ictus cerebrovascolari e mortalità totale, finora il legame tra abitudini alimentari e livelli di D-dimero è stato poco esplorato. Gli studi hanno riportato che l'adesione a una dieta mediterranea è risultata associata a livelli ridotti di D-dimero, con possibili effetti antitrombotici dovuti all'elevato contenuto di fibre, antiossidanti, acidi grassi mono e polinsaturi.

È stato riscontrato che le malattie croniche non trasmissibili (NCD) coesistenti nei pazienti con COVID-19 ritardano il recupero dei pazienti e peggiorano la loro prognosi, il motivo potrebbe essere dovuto alla patologia infiammatoria aggravata riscontrata nelle malattie non trasmissibili che esacerbano l'infezione da COVID-19. Tali pazienti con malattie cardiovascolari e respiratorie sottostanti sono risultati avere una prognosi peggiore, diabete, ipertensione e ipercolesterolemia sono considerati i principali fattori di rischio per complicanze trombotiche, che nei pazienti COVID-19 possono rappresentare un rischio più elevato di esito grave della malattia ed è associato a due- le pieghe aumentano la mortalità.

Il pesce e gli oli di pesce sono considerati molto benefici per la salute individuale, specialmente nei pazienti con malattie non trasmissibili, comprese le malattie cardiovascolari. Gli acidi grassi polinsaturi omega-3 (PUFA) sono componenti integrali della membrana cellulare e hanno quindi effetti antinfiammatori, tuttavia mancano prove sostanziali sull'uomo in questo settore.

Per questo motivo, un approccio efficace per ridurre il rischio della persona di sviluppare malattie non trasmissibili consiste nell'arrestare l'infiammazione sottostante attraverso fattori di rischio modificabili tra cui; dieta, esercizio fisico e scelte di vita sane. Ad oggi, non esiste un singolo alimento o rimedio naturale utilizzato per prevenire le infezioni da COVID-19. Diete sane contenenti quantità adeguate di macro e micronutrienti necessari, prebiotici e probiotici in grado di mantenere e ripristinare il sistema immunitario, aumentando quindi la protezione contro le malattie non trasmissibili correlate all'infiammazione cronica. Gli alimenti con composti antinfiammatori e immunomodulatori tra cui vitamine essenziali (C, D ed E) e minerali (zinco, rame, calcio e selenio) sono considerati alimenti protettivi, questi micronutrienti possono agire in armonia per prevenire le specie trombotiche e reattive dell'ossigeno (ROS) complicanze per le loro proprietà antinfiammatorie. Sono presenti in discrete quantità nella Dieta Mediterranea, che è caratterizzata da un maggiore consumo dietetico di legumi, olio d'oliva, cereali integrali, noci e grassi monoinsaturi, frutta e verdura poco lavorate, associato a un consumo da basso a moderato di latticini fermentati, pesce , pollame. I vantaggi antitrombotici della dieta mediterranea sono stati spiegati dai ridotti livelli di fattore VII, fattore tissutale, piastrine e conta dei leucociti negli individui che consumano la dieta mediterranea. D'altra parte, il modello alimentare "occidentale", caratterizzato da un elevato consumo di grassi saturi, carboidrati raffinati, carne rossa, dessert e dolci, che può essere associato a iperglicemia, iperlipidemia e stato infiammatorio cronico.

Lo scopo dello studio è valutare il ruolo delle abitudini alimentari tra i pazienti egiziani COVID-19 e se il tipo di dieta (mediterranea o occidentale) influenzerà gli esiti della malattia.

L'attuale studio cerca anche di determinare se una dieta equilibrata che mantenga un microbiota intestinale sano possa avere un ruolo nell'evitare la progressione e il deterioramento della malattia nei casi di COVID-19.

Questionario sullo schema dietetico per il paziente COVID 19 Nome:- Età:- Il lavoro:- altezza:- Peso:- BMI:-

  • Hai perso peso nei 3 mesi precedenti?
  • Fumi?
  • Qual è la tua colazione abituale prima dell'infortunio e quando farla?
  • Qual è il tuo pranzo abituale prima dell'infortunio e quando prenderlo?
  • Qual è la tua cena abituale prima dell'infortunio e quando prenderla?
  • Hai mangiato tra i pasti e cosa mangi?
  • Quanti bicchieri d'acqua bevi al giorno?
  • Mangi quotidianamente insalate o verdure fresche (tipo e quantità)?
  • Mangi frutta tutti i giorni (tipologia e quantità)?
  • Bevi latte tutti i giorni?
  • Mangi yogurt tutti i giorni?
  • Bevi latte fermentato ogni giorno?
  • Mangi formaggio ogni giorno (tipo e quantità)?
  • Mangi pesce settimanalmente (tipo e quantità)?
  • Mangi sottaceti ogni giorno (quantità)?
  • Sei esposto al sole tutti i giorni (durata e tempo)?
  • Numero di cucchiai di zucchero assunti al giorno (e dolci)?
  • Tipi di bevande giornaliere e i loro orari?
  • Frequenza di mangiare fuori (settimanalmente)?
  • Mangi qualcuno di questi alimenti ogni giorno (cacao, anacardi, formaggio cheddar, pollo, carne, latte, mandorle, salmone, yogurt)?
  • Numero di volte che mangia uova a settimana?
  • Il tipo e la quantità di grassi utilizzati in cucina:
  • Numero di ore di sonno al giorno: -
  • Tasso di assunzione di antibiotici: -
  • Hai preso integratori e vitamine negli ultimi mesi?

L'analisi del suddetto questionario sulle abitudini alimentari sarà adattata a un sistema di punteggio da 0 a 32 punti che copre quanto segue

  1. Probiotico negli alimenti
  2. Prebiotico negli alimenti
  3. Vitamine e minerali negli alimenti
  4. Cibo di tipo mediterraneo
  5. Assunzione di antibiotici che influenzano il microbiota intestinale
  6. Frequenza e quantità di tè assunta rispettando il suo ruolo sul microbiota
  7. Esercizio quotidiano ed è effetto sul sistema immunitario e sulla capacità polmonare

Tutti i pazienti saranno seguiti per 14 giorni per il recupero della malattia o la progressione verso la categoria grave.

L'analisi statistica verrà eseguita dopo la tabulazione dei risultati per correlarli con il microbioma e lo stato clinico dei pazienti.

Scopo e risultati attesi: la novità di questo studio è che gli investigatori otterranno informazioni sul ruolo e sul tipo di dieta sull'esito di COVID-19 e chiariranno il ruolo di alcuni macro e micronutrienti nell'indurre l'infiammazione cronica, proteggendo dalla trombosi Gli investigatori sperano anche attraverso questa ricerca per modificare le abitudini alimentari nella società egiziana incoraggiando un'alimentazione sana con il ruolo degli alimenti pre e probiotici per mantenere una vita normale e sana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine cairo university
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è uno studio nazionale prospettico trasversale a singolo centro che includerà 200 pazienti egiziani. I pazienti hanno suggerito in via preliminare di avere COVID-19 di gravità da lieve a moderata, confermata da studi di laboratorio e di imaging.

Verranno prelevati campioni di sangue per:

  • CBC inclusa la conta dei linfociti e la conta assoluta dei neutrofili
  • ALT, AST, bilirubina totale e diretta
  • Creatinina sierica, urea
  • Proteina C-reattiva
  • LDH
  • D-dimero
  • Ferritina sierica 4. Verranno eseguiti ECG, CXR e TC del torace e seguiti da laboratori. 5. Un questionario per la dieta sarà compilato dal paziente e sarà analizzato.

    6. Tutti i pazienti riceveranno idrossiclorochina, vitamina C, compresse di zinco, acetilcisteina e lacorferrina secondo il protocollo di trattamento del Ministero della Salute egiziano per COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti (18-80 anni) con casi di COVID-19 da lievi a moderati hanno acconsentito all'isolamento domiciliare o ospedaliero per seguirli.

Criteri di esclusione:

Casi gravi che non soddisfano la definizione di casi lievi e moderati.

Definizione di casi lievi secondo il Ministero della Salute egiziano: (MOH)

  1. Età < 60 anni
  2. Temperatura <38,5
  3. SaO2 >92%
  4. Frequenza cardiaca <110
  5. Frequenza respiratoria <25 /min.
  6. Rapporto neutrofili/linfociti sull'emocromo < 3,1
  7. Assenza di comorbilità che richiedano il ricovero ospedaliero: gravidanza, diabete grave non controllato, malattia polmonare cronica, malattia renale cronica, malattia epatica cronica, malattie cardiache gravi (aritmia, cardiopatia ischemica, ipertensione incontrollata), immunocompromessi: uso prolungato di corticosteroidi e altri immunosoppressori farmaci/trapianto di organi/HIV/immunodeficienza, obesità (BMI > 40) Qualsiasi paziente che non soddisfi i criteri lievi di cui sopra è considerato affetto da malattia moderata così come qualsiasi risultato di imaging polmonare positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
COVID-19 lieve gravità

Definizione di casi lievi secondo MOH:

  1. Età < 60 anni
  2. Temperatura <38,5
  3. saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2) >92%
  4. Frequenza cardiaca <110
  5. Frequenza respiratoria <25 /min.
  6. Rapporto neutrofili/linfociti su emocromo completo (CBC) < 3,1
  7. Assenza di comorbilità che richiedano il ricovero ospedaliero: gravidanza, diabete grave non controllato, malattia polmonare cronica, malattia renale cronica, malattia epatica cronica, malattie cardiache gravi (aritmia, cardiopatia ischemica, ipertensione incontrollata), immunocompromessi: uso prolungato di corticosteroidi e altri immunosoppressori droghe/ trapianto di organi/ HIV/ immunodeficienza, obesità (IMC > 40)
COVID-19 moderata gravità
Qualsiasi paziente che non soddisfi i criteri lievi di cui sopra è considerato affetto da malattia moderata così come qualsiasi risultato di imaging polmonare positivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dieta occidentale contro dieta mediterranea nell'esito di COVID-19
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare la relazione tra il tipo di dieta in COVID 19 da lieve a moderato e il destino del loro decorso; miglioramento o progressione
Due mesi
Asse intestino-polmone in COVID-19
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare eventuali collegamenti tra il microbioma intestinale e il polmone che influenzano la presentazione clinica di casi COVID da lievi a moderati; come diarrea, perdita del gusto o dell'olfatto
Due mesi
Ruolo protettivo di minerali e vitamine nei pazienti COVID-19
Lasso di tempo: Due mesi
Possibili effetti protettivi di minerali e vitamine contro la malattia respiratoria COVID-19
Due mesi
malattie non trasmissibili e COVID-19
Lasso di tempo: Due mesi
Cercando di spiegare il legame tra la gravità della malattia non trasmissibile e la prognosi del COVID-19
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed M Abdul Ghani, MD, Lecture of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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