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영양 습관 및 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 결과

2020년 6월 27일 업데이트: Mona Hegazy, Cairo University

영양 습관, 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 감염 결과에 영향을 미칩니까? 이집트 경험

5월 30일 현재 이집트에서 23,000건 이상의 COVID -19 사례가 확인되었으며 총 913명이 사망했습니다. 바이러스 유입 후, 단핵구 및 대식세포가 폐포 세포로 침윤하여 말초혈액의 림프구 수가 감소하고 림프기관의 림프구 감소, 응고항진, 혈전증 및 다발성 장기 손상과 함께 바이러스에 대한 강한 면역 반응, 장내 미생물 및 면역 항상성 앞뒤로 관계가 있습니다.

또한, 장내 미생물 유래 신호는 프로 및 항염증 반응에 대해 면역 세포를 조정하여 다양한 질병에 대한 감수성에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 건강한 장내 마이크로바이옴은 본질적으로 최적의 면역 체계를 유지하는 데 중추적 역할을 하여 궁극적으로 폐와 중요한 장기 시스템에 해를 끼치는 일련의 과도한 면역 반응을 방지할 수 있습니다.

수많은 연구에서 환자의 영양 상태가 개인의 면역력과 모든 건강 상태에 상당한 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌으며 영양 결핍이 심각한 형태의 COVID-19 감염에 취약할 수 있다고 제안되었습니다.

COVID-19 환자에게 공존하는 비전염성 만성 질환(NCD)은 환자의 회복을 지연시키고 예후를 악화시키는 것으로 밝혀졌으며, 그 이유는 COVID-19 감염을 악화시키는 비전염성 만성 질환에서 발견되는 악화된 염증 병리 때문일 수 있습니다.

이 연구의 목적은 COVID-19 이집트 환자의 식습관 역할과 식습관 유형(지중해식 또는 서양식)이 질병 결과에 영향을 미칠지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

5월 30일 현재 이집트에서 23,000건 이상의 COVID -19 사례가 확인되었으며 총 913명이 사망했습니다. 전 세계적으로 600만 명이 넘는 COVID-19 확진 사례가 있고 거의 370,000명이 사망했습니다. COVID-19는 2020년 초 중국 우한시에서 시작되어 전 세계로 확산되었습니다. 이 바이러스는 잠재적인 천연 1차, 중간 및 최종 숙주가 많은 β-코로나바이러스로 알려진 큰 종류의 바이러스에 속합니다. 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2(SARS-CoV-2)는 일반적으로 폐 및 폐외 합병증을 유발하는 비말에 의해 확산되는 외피가 있는 RNA 바이러스입니다.

COVID-19는 심각한 경우 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 패혈증 및 사망에 이를 수 있는 다발성 장기 기능 장애로 이어질 수 있는 사이토카인 폭풍을 유발할 수 있습니다. SARS-CoV-2 진입 후, 단핵구 및 대식세포가 폐포 세포로 침윤하여 말초혈액의 림프구 수가 감소하고 림프 기관의 림프구 감소, 과응고, 혈전증 및 다발성 장기 손상으로 바이러스에 대한 강력한 면역 반응. 이것은 이 질병의 일부 환자가 설사를 한다는 사실과 함께 장-폐 축의 관련 가능성을 지적하며 장내 미생물총일 수 있습니다.

장내 미생물군과 면역 항상성은 앞뒤로 관계가 있는 것 같습니다. 또한, 장내 미생물 유래 신호는 프로 및 항염증 반응에 대해 면역 세포를 조정하여 다양한 질병에 대한 감수성에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.

많은 노인과 면역력이 저하된 환자가 심각한 불리한 임상 결과로 진행하므로 COVID-19에서 임상 결과에 영향을 미칠 수 있는 폐와 장내 미생물 사이에 혼선이 발생할 가능성이 있다고 추측하고 싶습니다. 표명.

건강한 장내 마이크로바이옴은 본질적으로 최적의 면역 체계를 유지하는 데 중추적 역할을 하여 궁극적으로 폐와 중요한 장기 시스템에 해를 끼치는 일련의 과도한 면역 반응을 방지할 수 있습니다.

여러 연구에서 증가된 D-dimer 수치가 심각한 형태의 COVID-19 감염과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이는 확산된 폐포 손상, 폐포 세포 박리, 폐부종, 간질 단핵 세포 및 림프구 침윤으로 인해 심각한 COVID에서 유발된 강렬한 염증 부담으로 설명될 수 있습니다. -19 감염.

수많은 연구에서 환자의 영양 상태가 개인의 면역력과 모든 건강 상태에 상당한 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌으며 영양 결핍이 심각한 형태의 COVID-19 감염에 취약할 수 있다고 제안되었습니다. 적절한 과일 및 채소 소비는 호흡기 질환 및 항염증 효과에 대한 잠재적인 보호 효과에 대해 연구되었으며, 또한 과일 및 채소는 장내 미생물군집에 유리한 영향을 미치는 풍부한 섬유질 공급원입니다. 매우 친숙한 수용성 비타민 중 하나; 감귤류, 장벽, 잎이 많은 채소, 토마토 및 기타 다양한 과일과 채소에서 찾을 수 있는 비타민 C(아스코르빈산). 실제로 미국 국립 보건원(NIH)에 따르면 건강한 성인을 위한 비타민 C의 일일 권장량(RDA)은 75%입니다. -90mg/일.

버섯, 계란, 연어, 우유에서 발견되는 선샤인 비타민(비타민 D)은 11,000명 이상의 참가자를 대상으로 실시된 25개의 무작위 통제 트레일의 메타 분석에서 발견되었으며, 급성 호흡기 감염 및 , 또한 COVID-19, 항염증 특성을 통해 항바이러스성 면역 조절제로서 비타민 D의 가능한 역할에 대한 연구도 제안되었으며, 이러한 이유로 비타민 D는 SARS-CoV-2 감염에 대해 유익한 효과를 갖는 것으로 제안되었습니다(16) , SARS-CoV-2 양성 환자에 대한 스위스의 또 다른 연구에서 25-하이드록시비타민 D 수치가 상당히 낮은 것으로 나타났습니다(평균값 11.1 ng/mL). NIH 15-20 ug/d에 따른 비타민 D의 권장 RDA( 600-800 IU, 허용 가능한 상한은 4000 IU). 항염 효과가 있는 또 다른 비타민인 지용성 비타민 E(토코페롤)는 씨앗, 녹색 잎이 많은 채소, 견과류 및 강화 곡물에서 발견됩니다. 비타민 E는 ROS(Reactive Oxygen Species) 및 RNS(Reactive Nitrogen Species) 생성을 조절하고 신호 전달을 조절하여 세포막의 다중불포화지방산(PUFAs)을 보호함으로써 항염증 특성을 가진 면역 강화 비타민으로 분류되었습니다. , 이러한 이유로 비타민 C, D 및 E의 조합이 COVID-19 환자에게 유용할 수 있다고 제안되었습니다. NIH에 따르면 건강한 성인을 위한 비타민 E의 RDA는 15mg/d(상한 허용치 1000mg/d)입니다.

미네랄과 관련하여 아연은 면역 세포 무결성을 유지하는 데 중요한 역할을 하고 수많은 효소에 대한 중요한 보조 인자를 갖는 것으로 밝혀졌습니다. 아연 결핍은 다양한 감염, 특히 호흡기 감염에 걸리기 쉬운 세포 매개 면역 손상을 유발할 수 있습니다. 육류, 콩류 및 유제품에서 NIH에 따른 아연의 RDA는 8-11 mg/d입니다(허용 가능한 상한 섭취량은 40 mg/day).

또 다른 필수 미량 원소는 견과류와 찌꺼기에서 발견할 수 있는 구리이며, 곡류와 과일의 적은 농도에서 구리는 항산화 효과로 DNA 무결성을 유지하는 데 중추적인 역할을 합니다. 마우스에서 NIH에 따르면 구리의 RDA는 900ug/d(허용 가능한 상한선 10mg/d)입니다.

올리고당, 발효성 섬유질 및 저항성 전분과 같은 프리바이오틱 식품의 정기적인 섭취는 장내 미생물군에 유익한 영향을 미칠 수 있으며, 프리바이오틱 섬유는 근위 장에서 가수분해되거나 흡수되지 않기 때문에 특정 유익한 결장 박테리아에 대한 선택적 기질로 간주됩니다. 식이 섬유는 장 장벽의 완전성을 유지함으로써 세균 전위의 발생률을 낮추기 때문에 면역 조절제로 제안되었습니다. 이용 가능한 출처는 다음과 같습니다. 귀리, 보리, 씨앗, 견과류, 완두콩 및 일부 과일, 권장 일일 섭취량은 25-38g/일입니다. 프로바이오틱 식품(요구르트 및 사워크림과 같은 유제품)과 보충제는 장내 미생물군을 수정하고 잠재적으로 장 염증 반응을 조절할 수 있는 능력이 있습니다.

D-다이머는 목욕 트롬빈 생성 및 활성화를 반영하는 피브린 분해 생성물(FDP)이며, 높은 수준은 관상 동맥 질환, 뇌혈관 뇌졸중 및 총 사망률의 위험 증가와 관련이 있으며 지금까지 식습관과 D-다이머 수준 사이의 연결 고리입니다. 제대로 탐색되지 않았습니다. 연구에 따르면 지중해 식단을 준수하면 D-dimer 수치가 감소하고 섬유질, 항산화제, 단일 및 다중 불포화 지방산 함량이 높아 항혈전 효과가 나타날 수 있습니다.

COVID-19 환자에게 공존하는 비전염성 만성 질환(NCD)은 환자의 회복을 지연시키고 예후를 악화시키는 것으로 밝혀졌으며, 그 이유는 COVID-19 감염을 악화시키는 비전염성 만성 질환에서 발견되는 악화된 염증 병리 때문일 수 있습니다. 기저 심혈관, 호흡기 질환이 있는 환자는 예후가 더 나쁜 것으로 밝혀졌으며, 당뇨병, 고혈압 및 고콜레스테롤혈증은 혈전성 합병증의 주요 위험 요인으로 간주되며, 이는 COVID-19 환자에서 심각한 질병 결과의 더 높은 위험을 설명할 수 있으며 두 가지와 관련이 있습니다. 주름은 사망률을 증가시킵니다.

생선과 생선 기름은 특히 심혈관 질환을 포함한 NCD 환자의 개인 건강에 매우 유익한 것으로 간주됩니다. 오메가-3-다불포화 지방산(PUFA)은 세포막의 필수 구성 요소이므로 항염증 효과가 있지만 이 분야에 대한 실질적인 인간 실험은 부족합니다.

이러한 이유로 사람의 NCD 발병 위험을 줄이는 효과적인 접근 방식은 다음과 같은 수정 가능한 위험 요소를 통해 근본적인 염증을 중단시키는 것입니다. 다이어트, 운동 및 건강한 라이프 스타일 선택. 현재까지 COVID-19 감염을 예방하는 데 사용된 단일 식품이나 자연 요법은 없습니다. 면역 체계를 유지 및 회복할 수 있는 필수 거대 영양소 및 미량 영양소, 프리바이오틱스 및 프로바이오틱스를 적절하게 포함하는 건강한 식단으로 만성 염증 관련 NCD에 대한 보호 기능을 강화합니다. 필수 비타민(C, D & E)과 미네랄(아연, 구리, 칼슘 및 셀레늄)을 포함한 항염증 및 면역 조절 화합물이 포함된 식품은 보호 식품으로 간주되며 이러한 미량 영양소는 혈전 및 반응성 산소 종(ROS)을 예방하기 위해 조화롭게 작용할 수 있습니다. 그들의 항염증제 특성에 의한 합병증. 지중해식 식단에는 콩과 식물, 올리브유, 통곡물, 견과류, 단일불포화 지방, 최소 가공 과일, 채소, 발효 유제품, 생선 등의 섭취가 증가하는 특징이 있습니다. , 가금류. 지중해 식단의 항혈전 효과는 지중해 식단을 섭취하는 개인의 인자 VII, 조직 인자, 혈소판 및 백혈구 수의 감소로 설명되었습니다. 반면에 포화 지방, 정제된 탄수화물, 붉은 고기, 사막 및 과자의 높은 소비를 특징으로 하는 "서양" 식습관은 고혈당증, 고지혈증 및 만성 염증 상태와 관련될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 COVID-19 이집트 환자의 식습관 역할과 식습관 유형(지중해식 또는 서양식)이 질병 결과에 영향을 미칠지 여부를 평가하는 것입니다.

현재 연구는 또한 건강한 장내 미생물을 유지하는 균형 잡힌 식단이 COVID-19 사례에서 질병 진행 및 악화를 피하는 데 역할을 할 수 있는지 확인하려고 합니다.

코로나19 환자 식습관 설문지 성명:-나이:-업무:-신장:-체중:-BMI:-

  • 지난 3개월 동안 체중이 줄었습니까?
  • 담배를 피우십니까?
  • 부상 전에 보통 아침 식사는 무엇이며 언제 먹습니까?
  • 부상을 입기 전에 보통 점심은 무엇이며 언제 먹습니까?
  • 부상을 입기 전과 언제 먹는 것이 보통의 저녁 식사입니까?
  • 식사와 식사 사이에 식사를 하셨습니까?
  • 매일 몇 컵의 물을 마십니까?
  • 매일 샐러드나 신선한 야채를 드십니까(종류와 양)?
  • 과일을 매일 드십니까(종류 및 양)?
  • 당신은 매일 우유를 마십니까?
  • 매일 요거트를 드십니까?
  • 매일 발효유를 마십니까?
  • 매일 치즈를 드십니까(종류와 양)?
  • 매주 생선을 드십니까(종류와 양)?
  • 장아찌는 매일(양) 드시나요?
  • 매일 태양에 노출됩니까(기간 및 시간)?
  • 하루에 섭취하는 설탕 숟가락 수 ( 및 과자)?
  • 매일 마시는 음료의 종류와 시간은?
  • 외식 빈도(매주)?
  • 매일 이러한 음식(코코아, 캐슈, 체다 치즈, 닭고기, 육류, 우유, 아몬드, 연어, 요거트)을 드십니까?
  • 일주일에 계란을 먹는 횟수는?
  • 요리에 사용되는 지방의 종류와 양 :-
  • 하루 수면 시간 :-
  • 항생제 섭취율:-
  • 지난 몇 달 동안 보충제와 비타민을 섭취했습니까?

위의 식습관 설문지의 분석은 다음을 다루는 0에서 32점까지의 점수 체계에 맞춰질 것입니다.

  1. 식품 속 프로바이오틱스
  2. 식품 속 프리바이오틱스
  3. 식품의 비타민과 미네랄
  4. 지중해식 음식
  5. 장내 미생물에 영향을 미치는 항생제 섭취
  6. 미생물에 대한 차의 역할에 따른 차 빈도 및 섭취량
  7. 매일 운동하면 면역 체계와 폐활량에 영향을 미칩니다.

모든 환자는 질병 회복 또는 중증 범주로의 진행을 위해 14일 동안 추적 관찰됩니다.

통계 분석은 환자의 임상 상태뿐만 아니라 마이크로바이옴과 상관 관계가 있는 결과를 표로 만든 후 수행됩니다.

목표 및 예상 결과: 이 연구의 참신함은 조사관이 COVID-19 결과에 대한 식단의 역할 및 유형에 대한 정보를 얻고 만성 염증을 유발하고 혈전증으로부터 보호하는 특정 다량 및 미량 영양소의 역할을 명확히 한다는 것입니다. 조사관은 또한 다음을 통해 희망합니다. 이 연구는 정상적인 건강한 삶을 유지하기 위해 프리바이오틱스와 프로바이오틱스 식품 역할로 건강한 영양을 장려하는 이집트 사회의 식습관을 수정하기 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 200명의 이집트 환자를 포함하는 전향적 단면 단일 센터 국가 연구입니다. 환자들은 실험실 및 영상 연구에서 확인된 경증에서 중등도의 COVID-19를 가지고 있다고 예비적으로 제안했습니다.

다음에 대해 혈액 샘플을 채취합니다.

  • 림프구 수 및 절대 호중구 수를 포함한 CBC
  • ALT, AST, 총 빌리루빈 및 직접
  • 혈청 크레아티닌, 요소
  • C 반응성 단백질
  • LDH
  • D-다이머
  • 혈청 페리틴 4. ECG, CXR & CT 흉부가 완료되고 검사실이 이어집니다. 5. 식단에 대한 설문지는 환자가 작성하고 분석합니다.

    6. 모든 환자는 코로나19에 대한 이집트 보건부 치료 프로토콜에 따라 하이드록시클로로퀸, 비타민 C, 아연 정제, 아세틸시스테인 및 라코페린을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

- 경증에서 중등도의 COVID-19 사례가 있는 환자(18~80세)는 후속 조치를 위해 자택 또는 병원 격리에 동의했습니다.

제외 기준:

경증 및 중등도의 정의를 충족하지 않는 중증 사례.

이집트 보건부에 따른 경미한 경우의 정의: (MOH)

  1. 연령 < 60
  2. 온도 <38.5
  3. SaO2 >92%
  4. 심박수 <110
  5. 호흡수 <25/min.
  6. CBC < 3.1에서 호중구/림프구 비율
  7. 입원이 필요한 합병증 없음: 임신, 조절되지 않는 중증 당뇨병, 만성 폐질환, 만성 신장 질환, 만성 간 질환, 심각한 심장 질환(부정맥, 허혈성 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압), 면역 저하: 코르티코스테로이드 및 기타 면역억제제의 장기간 사용 약물/장기 이식/HIV/면역결핍, 비만(BMI > 40) 위의 경미한 기준을 충족하지 못하는 모든 환자는 중등도 질병 및 양성 폐 영상 소견이 있는 것으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COVID-19 가벼운 심각도

MOH에 따른 경미한 경우의 정의:

  1. 연령 < 60
  2. 온도 <38.5
  3. 동맥 산소 포화도(SaO2) >92%
  4. 심박수 <110
  5. 호흡수 <25/min.
  6. 전체 혈구 수(CBC)에서 호중구/림프구 비율 < 3.1
  7. 입원이 필요한 합병증 없음: 임신, 조절되지 않는 중증 당뇨병, 만성 폐질환, 만성 신장 질환, 만성 간 질환, 심각한 심장 질환(부정맥, 허혈성 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압), 면역 저하: 코르티코스테로이드 및 기타 면역억제제의 장기간 사용 약물/ 장기이식/ HIV/ 면역결핍, 비만(BMI > 40)
COVID-19 중등도
위의 경미한 기준을 충족하지 않는 모든 환자는 중등도 질병 및 양성 폐 영상 소견이 있는 것으로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 결과에서 서양식 대 지중해식 식단
기간: 2 개월
경증에서 중등도 COVID 19의 식이 유형과 경로의 운명 사이의 관계를 평가하기 위해; 개선 또는 진행
2 개월
COVID-19의 장-폐축
기간: 2 개월
경증에서 중등도 COVID 사례의 임상 증상에 영향을 미치는 장내 미생물 군집과 폐 사이의 가능한 연관성을 평가합니다. 설사, 미각 또는 후각 상실
2 개월
COVID-19 환자에서 미네랄과 비타민의 보호 역할
기간: 2 개월
COVID-19 호흡기 질환에 대한 미네랄 및 비타민의 가능한 보호 효과
2 개월
비전염성 질병 및 COVID-19
기간: 2 개월
비전염성 질병의 중증도와 COVID-19 예후 사이의 연관성을 설명하려고 합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed M Abdul Ghani, MD, Lecture of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

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