ENB対。肺病変の安全で効果的な生検のための蛍光透視法による従来の気管支鏡検査

包含基準:

• 被験者は、選択されるために次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. 18 歳以上 (18 を含む) かつ 75 歳未満 (75 を含む);
  2. 胸部 CT スキャンで末梢肺病変が検出され、生検が必要な集団。
  3. -被験者は気管支鏡検査を受ける意思があり、気管支鏡検査の要件を満たしています。
  4. 被験者またはその保護者は、試験の目的を理解し、自発的に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名することができます。

除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす場合、被験者は除外されます。

  1. 患者が他の医薬品または医療機器の臨床試験に参加している（3か月以内の薬物臨床試験または1か月以内の医療機器臨床試験）;
  2. 妊娠検査結果が陽性の妊娠可能年齢の女性および授乳中の女性;
  3. 麻酔薬に対するアレルギー;
  4. 以下を含む気管支鏡検査の禁忌。最近の心筋梗塞または不安定狭心症;重度の心臓および肺の機能障害;重度の高血圧および不整脈;矯正不能な出血傾向（重度の凝固障害、尿毒症、重度の肺高血圧症など）;重度の上大静脈閉塞症候群;大動脈瘤の疑い;複数の肺水疱;全身極度の疲労。
  5. 気管支鏡検査中に見つかった目に見える管腔内病変;
  6. 重度の肺疾患（重度の気管支拡張、重度の肺気腫等を含む）を有する患者、および医師が検査に不適当と判断した患者。
  7. ペースメーカーまたは除細動器を使用している患者;
  8. 精神および神経疾患、精神遅滞および精神障害の患者など、医師と協力して気管支鏡検査を完了することができない患者。
  9. -気管支鏡検査および気管支鏡サンプリングが病変の診断に適用できない患者、または研究者によってこの試験に不適切であると判断されたその他の患者。