メタボリックヘルスを改善するためのレンズ豆の食事への組み込み
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ウエスト周囲径が増加した成人を対象に、対照(レンズ豆なし)治療と比較して、2 つの別々の食事療法によるレンズ豆投与の並行介入を 8 週間利用しました。 登録された参加者は、ブロック無作為化を使用して、LOW (300 g レンズ豆/週)、HIGH (600 g レンズ豆/週)、または CONTROL (0 g レンズ豆/週) 治療グループに無作為に割り付けられました。 結果変数は、食事介入の 8 週間前後に評価されました。
手順:
人体測定学。 検証済みのセグメント多周波生体電気インピーダンス分析(SECA mBCA515、ハンブルグ、ドイツ)を使用して、介入の前後に参加者から測定値が収集されました(引用)。 脂肪量 (%) と推定内臓脂肪 (L) が分析に使用されました。
グリセミックチャレンジ。 経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) は、75 g の利用可能な炭水化物を含む白パンを含む食事として投与されました。 食事と一緒に水が提供されました。 カフェイン入りの紅茶は、習慣的に朝のカフェイン消費者であると特定された参加者に提供されました. 参加者は、訪問の 24 時間前から飲酒や激しい運動を避け、採血の 10 ~ 12 時間前に一晩絶食するように指示されました。 血糖チャレンジ食の摂取前に、訓練を受けた採血医が静脈穿刺によって空腹時血液サンプルを採取した。 指先を使って、パンの摂取前と食後 2 時間の 30 分ごとにグルコースとインスリンの血液を採取しました。
食事介入: 実験的食事は、総エネルギーとタンパク質の治療グループ間で一致する 1 食あたり 0、60、または 120 g を含む 5 つの既製の昼の食事の形で参加者に提供されました。 この研究では、次の食事である夕食での低カロリー摂取の 2 番目の食事効果を利用するために、昼の食事を対象としました。 参加者は、提供された食事をすべて正午の食事で消費し、その後、積極的に分量を減らし、夕食で満腹を超えて食べないように指示されました。 参加者は、月曜日から金曜日まで食事をし、食べ逃した場合は土曜日または日曜日に食べるように指示されました。 コンプライアンスは、週に 1 回のランダムな電子メールと、毎週の食事を受け取る際の口頭報告でチェックされました。
提供された食事に対する満足度の評価: 電子メールまたはテキスト メッセージのアンケートが各参加者に送信され、週に 1 晩の午後 4:00 にリアルタイムで回答されました。 曜日は、5 つの平日のそれぞれが少なくとも 1 回サンプリングされるように変更されました。 参加者は、「今日提供された食事はどのくらい好きですか?」という次の質問を評価するよう求められました。 1 (非常に嫌い) から 9 (非常に好き) までのスケールで。
満腹度の評価: 電子メールまたはテキスト メッセージのアンケートが各参加者に送信され、週に 1 晩の午後 4:00 にリアルタイムで回答されました。 曜日は、5 つの平日のそれぞれが少なくとも 1 回サンプリングされるように変更されました。 満腹感の要素を評価するために、参加者は次の各質問を 0 から 10 のスケールで評価しました。 (0 = まったくない、10 = 非常に);あなたはどのくらいいっぱいですか? (0 = まったくない、10 = 非常に);どのくらい満足していますか? (0 = まったくない、10 = 非常に);あなたの食べたい欲求はどのくらい強いですか? (0 = 非常に弱い、10 = 非常に強い);あなたは今、どれくらい食べられると思いますか(または食べたいと思いますか)? (0 = 何もない、10 = 非常に大量)
胃腸の快適さの評価: 電子メールまたはテキスト メッセージのアンケートが各参加者に送信され、週に 1 晩の午後 8:00 にリアルタイムで回答してもらいました。 曜日は、5 つの平日のそれぞれが少なくとも 1 回サンプリングされるように変更されました。 胃腸の快適さを評価するために、参加者は次の症状をなし、軽度、中等度、または重度に評価しました:鼓腸、膨満感、けいれん、腹部の不快感。
血液分析: 血清分離チューブ内の全血を 15 分間凝固させた後、1200 RPM で 15 分間遠心分離し、得られた血清を分注し、分析まで -80ºC で保存しました。血液マーカーの測定。 世界保健機関によって定義されたメタボリック シンドロームの血液マーカーは、Picollo Xpress Chemistry Analyzer 脂質パネル (Abaxis、Union City、USA) で実行された全血から決定されました。 糖化ヘモグロビン (HbA1c) は、DCA Vantage Analyzer (Siemens Medical Solutions Diagnostics, Cergy-Pontoise, France) を使用して製造元の指示に従って測定しました。 空腹時および食後のサンプルからのインスリン濃度は、高感度インスリン ELISA キットを使用して、製造元の指示 (ALPCO、Salem、NH、米国) に従って測定しました。 空腹時インスリンおよびグルコース濃度を使用して、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) を計算しました。 松田指数は、空腹時および食後のグルコースおよびインスリン濃度から計算されました。 OGTT に応答した食後のグルコースおよびインスリン濃度は、曲線 (AUC) メソッドの下で増分領域に入力されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Montana
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59717
- Montana State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI = または > 27 kg/m^2 以上
- 胴囲 > 女性で 35 インチ、男性で > 40 インチ
除外基準:
- 小麦アレルギー
- グルコース、コレステロール、脂質、または炎症に影響を与える薬を服用している
- 妊娠中
- 糖尿病
- ペースメーカーを持っている
- 研究結果を妨げる可能性のあるその他の健康状態
- 減量または運動療法の変更を計画する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低レンズ豆の摂取量
60 g のレンズ豆を含む食事の消費は、週 7 日のうち 5 日、8 週間です。
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昼の食事での中程度または高用量のレンズ豆の食事摂取
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実験的:レンズ豆の摂取量が多い
レンズ豆 120 g を含む食事の摂取量 週 7 日のうち 5 日、8 週間
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昼の食事での中程度または高用量のレンズ豆の食事摂取
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偽コンパレータ:コントロール
総エネルギーとタンパク質がレンズ豆の食事と一致するが、レンズ豆が 0 g 含まれている食事の消費量 週 5 回、週 7 日、8 週間
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総エネルギーとタンパク質のために、レンズ豆を含まない食事とレンズ豆の食事に合わせた食事の摂取量
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐糖能
時間枠:8週目
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2 時間の 75 g 経口耐糖能における曲線下血糖面積 (単位 = mmol/2 時間)
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8週目
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耐糖能試験中のインスリン応答
時間枠:8週目
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2 時間の 75 g 経口耐糖能試験中の血清インスリン曲線下面積 (単位 = pmol/2 時間)
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8週目
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内臓脂肪組織
時間枠:8週目
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腹部コンパートメント内の脂肪組織の体積 (単位 = リットル)
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8週目
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体重
時間枠:8週目
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総体重 (単位 = kg)
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8週目
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8週間の介入中の空腹
時間枠:1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目
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質問に対する午後 4 時の主観的評価: 「お腹はどのくらいですか?」
(0 = まったくないから 10 = 非常に高いまでの序数スケール評価)。
飢餓の評価が低いほど、より良い結果です。
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1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目
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8週間の介入中の膨満感
時間枠:1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目
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「満腹度は?」という質問に対する午後 4 時の主観的評価。
(0 = まったくないから 10 = 非常に高いまでの序数スケール評価)。
満腹度の評価が高いほど、より良い結果です。
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1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目
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8週間の介入中の満腹感
時間枠:1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目
|
午後 4 時の質問に対する主観的評価: 「どの程度満足していますか?」(0 = まったく満足していない、10 = 非常に満足している) からの順序尺度評価。
満腹度の評価が高いほど、より良い結果です。
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1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目
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8週間の介入中の食欲
時間枠:1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目
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「あなたの食べたい欲求はどのくらいですか?」という質問に対する午後 4 時の主観的評価。 (0 = 何もないから 10 = 非常に多いまでの序数尺度の評価)。
食べたいという欲求の評価が低いほど、より良い結果です。
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1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目
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8週間の介入中の食欲
時間枠:1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目
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午後 4 時の質問に対する主観的評価: 「今、どれくらい食べられると思いますか (または食べたいと思いますか)?」 (0 = 何もないから 10 = 非常に多いまでの序数尺度の評価)。
食欲の低い評価は、より良い結果です。
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1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目
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8週間の介入中の胃腸の快適さ
時間枠:1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目
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研究食を食べた後に参加者が経験した鼓腸、膨満感、けいれん、および腹部の不快感のレベルの主観的評価。
(レーティング = なし、軽度、中度、重度)
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1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目
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血清メタボローム
時間枠:8週目
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空腹時血清から測定された血清代謝物 (非標的) (単位はミリモルまたは曲線下面積のいずれか)
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時脂質パネル
時間枠:8週目
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トリグリセリド、総コレステロール、および高密度リポタンパク質の空腹時血清濃度 (単位 = mmol)
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8週目
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空腹時血糖
時間枠:8週目
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グルコースの空腹時血清濃度 (単位 = mmol)
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8週目
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C反応性タンパク質
時間枠:8週目
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C反応性タンパク質の空腹時血清濃度 (単位 = mg/l)
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8週目
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炎症性サイトカイン
時間枠:8週目
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腫瘍壊死因子-アルファ、インターロイキン (IL)-1 ベータ、IL-6、IL-10、IL-17、IL-23、インターフェロン ガンマ、および顆粒球マクロファージ コロニー刺激因子の空腹時血清濃度。
(単位 = pg/ml)
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8週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間の介入中の身体活動
時間枠:1週目、8週目
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有酸素運動、筋力トレーニング、ストレッチ運動を行った週の日数の自己申告(単位=日/週)
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1週目、8週目
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ダイエット
時間枠:0日目
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食物頻度アンケートを通じて報告された習慣的な食事摂取量
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0日目
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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