健康な女性におけるNBP615の免疫原性と安全性に関する研究

【収録基準】

• 1回目接種時の健康成人（19～26歳）・青年期（9～13歳）
• -参加者は研究手順を完全に理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることにより、研究に参加し、研究手順に従うことに自発的に同意します

【除外基準】

• 市販のヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンを接種したか、HPVワクチンの臨床試験に参加し、活性剤またはプラセボのいずれかを接種した。
• -研究ワクチンのいずれかの成分に対する過敏症の病歴。
• 現在、免疫不全または先天性または後天性免疫不全、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、リンパ腫、白血病、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ、若年性関節リウマチ（JRA）、炎症性腸疾患、その他の自己免疫疾患、または研究者によって医学的に重要であると決定された他の免疫障害。
• -研究期間中の研究ワクチンの最初の投与または計画された投与に先立つ3か月以内に免疫グロブリンおよび/または血液製剤を受け取った。
• 登録の前の年に化学療法、免疫抑制療法、または放射線療法を受けている、または受けていた。
• -最初のワクチン投与前の3か月以内の免疫抑制剤または免疫調節薬の慢性投与（> 14日） 研究期間中の投与または計画された投与。 吸入ステロイド、経鼻ステロイド、局所ステロイドは許可されています。
• -重度の血小板減少症または筋肉内注射を禁忌とする凝固障害のある参加者。
• -被験者は活動的な子宮頸部疾患または子宮頸部疾患の重大な病歴を持っています。