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一般の医療従事者が地域の腫瘍学の実践に介入を拡大

2025年4月23日 更新者：Manali Indravadan Patel、Stanford University
十分に治療されていない患者の症状とその結果としての急性期医療の使用には、症状の負担を改善するアプローチが必要です。 以前は、一般の医療従事者 (LHW) 主導の症状スクリーニング介入が、がん患者のために開発されました。 パイロット研究では、介入は患者の症状負担の改善と、医療の利用と終末期のケア費用の削減に関連していました。 この介入は、がんに対する LHW 介入の影響を評価するためにいくつかの診療所に拡大され、LHW は患者を緩和ケアに紹介するように訓練されます。 この無作為化された介入は、ヘルスケアの使用、総費用、緩和ケア、ホスピスへの紹介への影響を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

新たにがんと診断された 75 歳以上のすべての患者で、カルテ番号が奇数で終わる最大 200 人の患者が CareMore Pilot 2 プログラムに含まれます。 参加を拒否した患者は、ケアモア パイロット 2 プログラムの 200 人の患者から除外されます。 適格でない最初の 200 人の患者が対照群になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

416

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年～100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 新たに診断された、または再発したがんの診断。
  • 奇数の医療記録を持つ75歳以上 #
  • -画像検査または生検によって特定され、医師によって確認された再発または進行性疾患の診断（がんの診断）。
  • 口頭で同意する能力が必要です

除外基準:

  • -紹介医によって文書化された容量不足のために研究に同意できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループアーム
介入にランダムに割り当てられた患者には、介入を開始するために患者に連絡する一般の医療従事者が割り当てられます。 介入には以下が含まれます： 最長 12 か月間にわたる患者の事前の症状評価。
他の：いつものお手入れ
地元の腫瘍専門医が提供する通常のケア
行動：プログラム参加者
この介入は 12 か月の電話プログラムであり、現場で登録ナース プラクティショナー (RNP) によって監督されている一般の医療従事者 (LHW) が、検証済みのエドモントン症状を使用して診断後に患者の症状を評価します。介入は 12 か月の電話プログラムです。このプログラムでは、登録看護師 (RNP) によって現場で監督された一般の医療従事者 (LHW) が、検証済みのエドモントン症状評価尺度 (ESAS) (cite) を使用して、診断後に患者の症状を評価しました。患者のリスクについて。
アクティブコンパレータ：行動:プログラム参加者
対照群の患者は、地元の腫瘍専門医が提供する通常の治療を受けることになります。
他の：いつものお手入れ
地元の腫瘍専門医が提供する通常のケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者登録後 12 か月以内に救急外来を受診した患者の割合 (チャート レビュー)
時間枠：患者登録後12ヶ月
各患者の救急部門の使用は、登録後 12 か月で各患者の電子カルテ カルテのレビューによって抽出されます。 研究群間で救急外来を受診した患者の割合の比較を評価します。
患者登録後12ヶ月
患者登録後 12 か月以内に入院した患者の割合 (チャート レビュー)
時間枠：患者登録後12ヶ月
各患者の入院使用は、登録後12か月で各患者の電子カルテカルテレビューによって抽出されます。 2つの研究群間の入院の比較を評価します。
患者登録後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者登録後 12 か月以内にホスピスに相談した患者の割合 (チャート レビュー)
時間枠：患者登録後12ヶ月
各患者のホスピス相談は、登録後12か月で各患者の電子カルテカルテレビューによって要約されます。
患者登録後12ヶ月
総医療費 (請求審査)
時間枠：患者登録後12ヶ月
各患者の総医療費は、登録後 12 か月の各患者の医療請求データのレビューによって抽出されます。
患者登録後12ヶ月
急性期医療施設で死亡した患者の割合 (チャート レビュー)
時間枠：12か月のフォローアップで死亡した患者の場合、死亡の30日前
各患者の急性期医療施設での死亡は、12 か月のフォローアップで死亡した各患者の電子医療記録チャートのレビューと請求のレビューによって要約されます。 研究群間の急性期医療施設での死亡の比較を評価します。
12か月のフォローアップで死亡した患者の場合、死亡の30日前
過去 30 日間に救急外来を受診した患者の割合 (チャート レビュー)
時間枠：12か月のフォローアップで死亡した患者の場合、死亡の30日前
各患者の救急部門の使用は、死亡した各患者の電子カルテ カルテ レビューによって抽出されます。 研究群間の救急部門の訪問の比較を評価します。
12か月のフォローアップで死亡した患者の場合、死亡の30日前
過去 30 日間に入院した患者の割合 (チャート レビュー)
時間枠：12か月のフォローアップで死亡した患者の場合、死亡の30日前
患者ごとの病院利用は、死亡した患者ごとに電子カルテのレビューによって抽出されます。 研究群間の入院使用の比較を評価します。
12か月のフォローアップで死亡した患者の場合、死亡の30日前
生後30日以内にホスピスコンサルトを受けた患者の割合（チャートレビュー）
時間枠：12か月のフォローアップで死亡した患者の場合、死亡の30日前
各患者のホスピス使用は、死亡した各患者の電子カルテ カルテ レビューによって抽出されます。 研究群間のホスピス使用の比較を評価します。
12か月のフォローアップで死亡した患者の場合、死亡の30日前
ケアの総費用（請求レビュー）
時間枠：12か月のフォローアップまたは死亡までの登録時間、最初のいずれか
各患者のケアの総費用は、死亡した各患者の各患者のクレームデータを通じて得られます。 調査群間のケアの総コストの比較を評価します。
12か月のフォローアップまたは死亡までの登録時間、最初のいずれか

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Manali I Patel, MD MPH MS、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月5日

一次修了 (実際)

2024年10月17日

研究の完了 (実際)

2024年10月17日

試験登録日

最初に提出

2020年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月4日

最初の投稿 (実際)

2020年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 57643

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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