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Intervención ampliada del trabajador sanitario lego en las prácticas de oncología comunitaria

23 de abril de 2025 actualizado por: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Los síntomas del paciente sin tratamiento y el uso de cuidados intensivos resultantes requieren enfoques que mejoren la carga de los síntomas. Anteriormente, se desarrolló una intervención de detección de síntomas dirigida por trabajadores de la salud legos (LHW, por sus siglas en inglés) para pacientes con cáncer. En el trabajo piloto, la intervención se asoció con mejoras en la carga de síntomas del paciente y reducciones en el uso de atención médica y los costos de la atención al final de la vida. Esta intervención se ampliará a varias clínicas para evaluar el impacto de la intervención de LHW en el cáncer y se capacitará a los LHW para derivar a los pacientes a cuidados paliativos. Esta intervención aleatoria evaluará el efecto sobre el uso de la atención médica, los costos totales, los cuidados paliativos y la derivación a hospicios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes con cáncer recién diagnosticado, mayores de 75 años con un número de registro médico que termina en un número impar hasta 200 pacientes serán incluidos en el Programa Piloto 2 de CareMore. Cualquier paciente que se niegue a participar será excluido de los 200 pacientes en el programa CareMore Pilot 2. Los primeros 200 pacientes que no califiquen serán el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

416

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años a 100 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer recién diagnosticado o recidivante.
  • 75 años o más con un registro médico impar #
  • Diagnóstico de recaída o enfermedad progresiva (cualquier diagnóstico de cáncer) identificado por imágenes o biopsia y confirmado por un médico.
  • Debe tener capacidad para consentir verbalmente

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar su consentimiento para el estudio debido a la falta de capacidad documentada por el médico remitente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de grupo de intervención
A los pacientes asignados aleatoriamente a la intervención se les asignará un trabajador de salud lego que se comunicará con el paciente para comenzar la intervención. La intervención incluye: evaluaciones proactivas de síntomas para pacientes hasta por 12 meses.
Otro: Cuidado usual
Atención habitual proporcionada por oncólogos locales
Conductual: Participantes del programa
La intervención es un programa telefónico de 12 meses en el que un trabajador de la salud lego (LHW), supervisado en el sitio por una enfermera practicante registrada (RNP), evaluó los síntomas del paciente después del diagnóstico utilizando el Edmonton Symptom validado La intervención es un programa telefónico de 12 meses programa en el que un trabajador de la salud lego (LHW), supervisado en el sitio por una enfermera practicante registrada (RNP), evaluó los síntomas del paciente después del diagnóstico utilizando la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton validada (ESAS) (cite) con la frecuencia de evaluación de síntomas que varía según sobre el riesgo del paciente.
Comparador activo: Comportamiento: Participantes del programa
El grupo del grupo de control recibirá la atención habitual proporcionada por sus oncólogos locales.
Otro: Cuidado usual
Atención habitual proporcionada por oncólogos locales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de pacientes con visita al departamento de emergencias dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción del paciente (Revisión de gráficos)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
El uso del Departamento de Emergencias para cada paciente se resumirá mediante la revisión de la historia clínica electrónica de cada paciente 12 meses después de la inscripción. Evaluaremos las comparaciones del % de pacientes con visitas al departamento de emergencias entre los brazos del estudio.
12 meses después de la inscripción del paciente
% de pacientes con visitas de hospitalización dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción del paciente (revisión de gráficos)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
El uso de hospitalización para cada paciente se resumirá mediante la revisión de la historia clínica electrónica de cada paciente 12 meses después de la inscripción. Evaluaremos las comparaciones de hospitalizaciones entre los dos brazos del estudio.
12 meses después de la inscripción del paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de pacientes con una consulta de hospicio dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción del paciente (Revisión de gráficos)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
La consulta de hospicio para cada paciente se resumirá mediante la revisión de la historia clínica electrónica de cada paciente 12 meses después de la inscripción.
12 meses después de la inscripción del paciente
Costos totales de atención médica (revisión de reclamos)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
Los costos totales de atención médica para cada paciente se extraerán mediante la revisión de datos de reclamos médicos para cada paciente 12 meses después de la inscripción.
12 meses después de la inscripción del paciente
% de pacientes con una muerte en un centro de cuidados intensivos (revisión de gráficos)
Periodo de tiempo: 30 días antes de la muerte para pacientes que fallecieron a los 12 meses de seguimiento
Las muertes en centros de cuidados intensivos para cada paciente se resumirán mediante la revisión de registros médicos electrónicos y la revisión de reclamos para cada paciente que haya fallecido a los 12 meses de seguimiento. Evaluaremos las comparaciones de muertes en centros de cuidados agudos entre los brazos del estudio.
30 días antes de la muerte para pacientes que fallecieron a los 12 meses de seguimiento
% de pacientes con Visita a Urgencias en los últimos 30 días de vida (Revisión de Gráficos)
Periodo de tiempo: 30 días antes de la muerte para pacientes que fallecieron a los 12 meses de seguimiento
El uso del Departamento de Emergencias para cada paciente se resumirá mediante la revisión de la historia clínica electrónica de cada paciente que haya fallecido. Evaluaremos las comparaciones de las visitas al departamento de emergencias entre los brazos del estudio.
30 días antes de la muerte para pacientes que fallecieron a los 12 meses de seguimiento
% de pacientes con Visitas de Hospitalización en los últimos 30 días de vida (Revisión de Gráficos)
Periodo de tiempo: 30 días antes de la muerte para pacientes que fallecieron a los 12 meses de seguimiento
El uso del hospital para cada paciente se resumirá mediante la revisión de la historia clínica electrónica de cada paciente que haya fallecido. Evaluaremos las comparaciones del uso de hospitalización entre los brazos del estudio.
30 días antes de la muerte para pacientes que fallecieron a los 12 meses de seguimiento
% de pacientes con una consulta de hospicio en los últimos 30 días de vida (revisión de gráficos)
Periodo de tiempo: 30 días antes de la muerte para pacientes que fallecieron a los 12 meses de seguimiento
El uso de cuidados paliativos para cada paciente se resumirá mediante la revisión de la historia clínica electrónica de cada paciente que haya fallecido. Evaluaremos las comparaciones del uso de cuidados paliativos entre los brazos del estudio.
30 días antes de la muerte para pacientes que fallecieron a los 12 meses de seguimiento
Costos totales de atención (revisión de reclamos)
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción a 12 meses de seguimiento o muerte, lo que sea primero
Los costos totales de la atención para cada paciente se obtendrán a través de datos de reclamos para cada paciente para cada paciente que haya muerto. Evaluaremos las comparaciones de los costos totales de atención entre los brazos de estudio.
Tiempo de inscripción a 12 meses de seguimiento o muerte, lo que sea primero

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 57643

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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