Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lek helsearbeider utvidet intervensjon i onkologisk praksis i lokalsamfunnet

23. april 2025 oppdatert av: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Underbehandlede pasientsymptomer og resulterende akutt behandling krever tilnærminger som forbedrer symptombyrden. Tidligere ble det utviklet en intervensjon for lekhelsearbeider (LHW)-ledet symptomscreening for pasienter med kreft. I pilotarbeid var intervensjonen assosiert med forbedringer i pasientens symptombyrde og reduksjoner i helsetjenestebruk og omsorgskostnader ved livets slutt. Denne intervensjonen vil bli utvidet på tvers av flere klinikker for å evaluere effekten av LHW-intervensjonen på kreft, og LHW vil bli opplært til å henvise pasienter til palliativ behandling. Denne randomiserte intervensjonen vil evaluere effekten på helsetjenestebruk, totale kostnader, palliativ behandling og hospicehenvisning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter med nylig diagnostisert kreft, over 75 år med et journalnummer som slutter på et oddetall opptil 200 pasienter, vil bli inkludert i CareMore Pilot 2-programmet. Alle pasienter som nekter å delta vil bli ekskludert fra de 200 pasientene i CareMore Pilot 2-programmet. De første 200 pasientene som ikke kvalifiserer vil være kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

416

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert eller residiverende kreftdiagnose.
  • 75 år eller eldre med en merkelig journal #
  • Diagnose av tilbakefall eller progressiv sykdom (enhver kreftdiagnose) som identifisert ved bildediagnostikk eller biopsi og bekreftet av lege.
  • Må ha kapasitet til muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke til studien på grunn av manglende kapasitet som dokumentert av henvisende lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppearm
Pasienter som randomiseres til intervensjonen vil få tildelt en leg helsearbeider som tar kontakt med pasienten for å starte intervensjonen. Intervensjonen inkluderer: proaktive symptomvurderinger for pasienter i opptil 12 måneder.
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig behandling gitt av lokale onkologer
Atferdsmessig: Programdeltakere
Intervensjonen er et 12-måneders telefonprogram der en leg helsearbeider (LHW), overvåket på stedet av en registrert sykepleier (RNP), vurderte pasientsymptomer etter diagnose ved bruk av det validerte Edmonton-symptomet. Intervensjonen er en 12-måneders telefonisk behandling. program der en leg helsearbeider (LHW), overvåket på stedet av en registrert sykepleier (RNP), vurderte pasientsymptomer etter diagnose ved bruk av den validerte Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) (siter) med hyppigheten av symptomvurdering som varierer basert på på pasientrisiko.
Aktiv komparator: Atferd: Programdeltakere
Kontrollgruppearmen vil motta vanlig behandling som gitt av deres lokale onkologer.
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig behandling gitt av lokale onkologer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av pasienter med legevaktbesøk innen 12 måneder etter pasientregistrering (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
Legevaktens bruk for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 12 måneder etter innmelding. Vi vil evaluere sammenligninger av % av pasienter med akuttmottaksbesøk mellom studiearmer.
12 måneder etter pasientregistrering
% av pasienter med sykehusinnleggelsesbesøk innen 12 måneder etter pasientregistrering (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
Bruk av sykehusinnleggelse for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 12 måneder etter registrering. Vi vil evaluere sammenligninger av sykehusinnleggelser mellom de to studiearmene.
12 måneder etter pasientregistrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av pasienter med hospice konsultasjon innen 12 måneder etter pasientregistrering (Chart Review)
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
Hospicekonsultasjon for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient 12 måneder etter innmelding.
12 måneder etter pasientregistrering
Totale helsekostnader (kravgjennomgang)
Tidsramme: 12 måneder etter pasientregistrering
Totale helseomsorgskostnader for hver pasient vil bli abstrahert ved gjennomgang av medisinske kravdata for hver pasient 12 måneder etter registrering.
12 måneder etter pasientregistrering
% av pasienter med dødsfall ved akuttmottak (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 30 dager før døden for pasienter som døde ved 12 måneders oppfølging
Dødsfall på akuttmottak for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang og kravgjennomgang for hver pasient som har dødd etter 12 måneders oppfølging. Vi vil evaluere sammenligninger av dødsfall ved akuttmottak mellom studiearmer.
30 dager før døden for pasienter som døde ved 12 måneders oppfølging
% av pasienter med akuttmottak i løpet av de siste 30 dagene av livet (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 30 dager før døden for pasienter som døde ved 12 måneders oppfølging
Legevaktens bruk for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient som har dødd. Vi vil evaluere sammenligninger av akuttmottaksbesøk mellom studiearmer.
30 dager før døden for pasienter som døde ved 12 måneders oppfølging
% av pasienter med sykehusinnleggelse i løpet av de siste 30 dagene av livet (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 30 dager før døden for pasienter som døde ved 12 måneders oppfølging
Sykehusbruk for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient som har dødd. Vi vil evaluere sammenligninger av sykehusinnleggelsesbruk mellom studiearmer.
30 dager før døden for pasienter som døde ved 12 måneders oppfølging
% av pasienter med hospice konsultasjon i løpet av de siste 30 dagene av livet (diagramgjennomgang)
Tidsramme: 30 dager før døden for pasienter som døde ved 12 måneders oppfølging
Hospicebruk for hver pasient vil bli abstrahert ved elektronisk journalgjennomgang for hver pasient som har dødd. Vi vil evaluere sammenligninger av hospicebruk mellom studiearmer.
30 dager før døden for pasienter som døde ved 12 måneders oppfølging
Totalt omsorgskostnader (krav gjennomgang)
Tidsramme: Påmeldingstid til 12 måneders oppfølging eller død, avhengig av hva som er først
Totale kostnader for omsorg for hver pasient vil bli oppnådd gjennom kravdata for hver pasient for hver pasient som har dødd. Vi vil evaluere sammenligninger av totale omsorgskostnader mellom studiearmer.
Påmeldingstid til 12 måneders oppfølging eller død, avhengig av hva som er først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 57643

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere