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Lay Health Worker ha ampliato l'intervento nelle pratiche di oncologia della comunità

23 aprile 2025 aggiornato da: Manali Indravadan Patel, Stanford University
I sintomi del paziente sottotrattati e il conseguente uso di cure acute richiedono approcci che migliorino il carico dei sintomi. In precedenza era stato sviluppato un intervento di screening dei sintomi guidato da un operatore sanitario laico (LHW) per i pazienti con cancro. Nel lavoro pilota, l'intervento è stato associato a miglioramenti nel carico dei sintomi del paziente e riduzioni nell'uso dell'assistenza sanitaria e nei costi delle cure alla fine della vita. Questo intervento sarà esteso a diverse cliniche per valutare l'impatto dell'intervento di LHW sul cancro e l'LHW sarà formato per indirizzare i pazienti alle cure palliative. Questo intervento randomizzato valuterà l'effetto sull'uso dell'assistenza sanitaria, i costi totali, le cure palliative e il rinvio agli ospizi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti con cancro di nuova diagnosi, di età superiore ai 75 anni con un numero di cartella clinica che termina con un numero dispari fino a 200 pazienti saranno inclusi nel programma CareMore Pilot 2. Tutti i pazienti che rifiutano di partecipare saranno esclusi dai 200 pazienti del programma CareMore Pilot 2. I primi 200 pazienti che non si qualificano saranno il gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

416

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 75 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro di nuova diagnosi o recidiva.
  • 75 anni o più con una cartella clinica dispari #
  • Diagnosi di recidiva o malattia progressiva (qualsiasi diagnosi di cancro) identificata mediante imaging o biopsia e confermata dal medico.
  • Deve avere la capacità di acconsentire verbalmente

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di acconsentire allo studio per mancanza di capacità documentata dal medico curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento Arm
Ai pazienti randomizzati nell'intervento verrà assegnato un operatore sanitario laico che contatterà il paziente per iniziare l'intervento. L'intervento include: valutazioni proattive dei sintomi per i pazienti fino a 12 mesi.
Altro: Solita cura
Cure abituali fornite da oncologi locali
Comportamentale: Partecipanti al programma
L'intervento è un programma telefonico di 12 mesi in cui un operatore sanitario laico (LHW), supervisionato in loco da un infermiere professionista (RNP), ha valutato i sintomi del paziente dopo la diagnosi utilizzando l'Edmonton Symptom convalidato L'intervento è un programma telefonico di 12 mesi programma in cui un operatore sanitario laico (LHW), supervisionato in loco da un infermiere professionista (RNP), ha valutato i sintomi del paziente dopo la diagnosi utilizzando la Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) (citare) con la frequenza della valutazione dei sintomi variabile in base sul rischio del paziente.
Comparatore attivo: Comportamentali: partecipanti al programma
Il braccio del gruppo di controllo riceverà le cure abituali fornite dai propri oncologi locali.
Altro: Solita cura
Cure abituali fornite da oncologi locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di pazienti con visita al pronto soccorso entro 12 mesi dall'arruolamento dei pazienti (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso del Pronto Soccorso per ciascun paziente verrà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento. Valuteremo i confronti della % di pazienti con visite al pronto soccorso tra i bracci dello studio.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
% di pazienti con visite di ricovero entro 12 mesi dall'arruolamento dei pazienti (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
L'uso del ricovero per ciascun paziente sarà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento. Valuteremo i confronti dei ricoveri tra i due bracci di studio.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di pazienti con un Hospice Consult entro 12 mesi dall'arruolamento del paziente (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
La consultazione dell'hospice per ciascun paziente verrà estratta dalla revisione della cartella clinica elettronica per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
Costi sanitari totali (revisione dei reclami)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
I costi totali dell'assistenza sanitaria per ciascun paziente saranno estratti dalla revisione dei dati delle richieste mediche per ciascun paziente a 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dopo l'arruolamento del paziente
% di pazienti con decesso in una struttura di assistenza per acuti (revisione del grafico)
Lasso di tempo: 30 giorni prima del decesso per i pazienti deceduti a 12 mesi di follow-up
I decessi della struttura di assistenza per acuti per ciascun paziente verranno estratti dalla revisione della cartella clinica elettronica e dalla revisione delle richieste per ciascun paziente deceduto al follow-up di 12 mesi. Valuteremo i confronti dei decessi nelle strutture di assistenza per acuti tra i bracci dello studio.
30 giorni prima del decesso per i pazienti deceduti a 12 mesi di follow-up
% di pazienti con Visita al Pronto Soccorso negli ultimi 30 giorni di vita (Grafico Revisione)
Lasso di tempo: 30 giorni prima del decesso per i pazienti deceduti a 12 mesi di follow-up
L'uso del Pronto Soccorso per ogni paziente sarà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ogni paziente deceduto. Valuteremo i confronti delle visite al pronto soccorso tra i bracci dello studio.
30 giorni prima del decesso per i pazienti deceduti a 12 mesi di follow-up
% di pazienti con Visite di Ricovero negli ultimi 30 giorni di vita (Grafico Revisione)
Lasso di tempo: 30 giorni prima del decesso per i pazienti deceduti a 12 mesi di follow-up
L'uso ospedaliero per ogni paziente sarà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ogni paziente deceduto. Valuteremo i confronti dell'uso dell'ospedalizzazione tra i bracci dello studio.
30 giorni prima del decesso per i pazienti deceduti a 12 mesi di follow-up
% di pazienti con Hospice Consult negli ultimi 30 giorni di vita (Chart Review)
Lasso di tempo: 30 giorni prima del decesso per i pazienti deceduti a 12 mesi di follow-up
L'uso dell'hospice per ogni paziente sarà sottratto dalla revisione della cartella clinica elettronica per ogni paziente deceduto. Valuteremo i confronti dell'uso dell'hospice tra i bracci dello studio.
30 giorni prima del decesso per i pazienti deceduti a 12 mesi di follow-up
Costi totali di assistenza (revisione dei reclami)
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione a 12 mesi di follow -up o morte, a seconda di quale sia il primo
I costi totali di assistenza per ciascun paziente saranno ottenuti attraverso i dati di reclami per ciascun paziente per ciascun paziente che è morto. Valuteremo i confronti dei costi totali dell'assistenza tra le armi di studio.
Tempo di iscrizione a 12 mesi di follow -up o morte, a seconda di quale sia il primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 57643

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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