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Laien-Gesundheitshelfer erweiterten die Intervention in kommunalen Onkologie-Praktiken

23. April 2025 aktualisiert von: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Unterbehandelte Patientensymptome und die daraus resultierende Inanspruchnahme der Akutversorgung erfordern Ansätze, die die Symptombelastung verbessern. Zuvor wurde eine von Laien im Gesundheitswesen (LHW) geleitete Symptom-Screening-Intervention für Krebspatienten entwickelt. In Pilotarbeiten war die Intervention mit einer Verbesserung der Symptomlast der Patienten und einer Verringerung der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und der Pflegekosten am Lebensende verbunden. Diese Intervention wird auf mehrere Kliniken ausgeweitet, um die Auswirkungen der LHW-Intervention auf Krebserkrankungen zu bewerten, und das LHW wird darin geschult, Patienten an die Palliativversorgung zu überweisen. Diese randomisierte Intervention wird die Auswirkungen auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, die Gesamtkosten, die Palliativversorgung und die Hospizüberweisung bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten mit neu diagnostiziertem Krebs, die älter als 75 Jahre sind und deren Krankenakte auf eine ungerade Zahl endet, bis zu 200 Patienten, werden in das CareMore Pilot 2-Programm aufgenommen. Alle Patienten, die die Teilnahme ablehnen, werden von den 200 Patienten des CareMore Pilot 2-Programms ausgeschlossen. Die ersten 200 Patienten, die sich nicht qualifizieren, bilden die Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

416

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte oder rezidivierte Krebsdiagnose.
  • 75 Jahre oder älter mit einer ungeraden Krankenakte #
  • Diagnose eines Rückfalls oder einer fortschreitenden Erkrankung (jede Krebsdiagnose), wie durch Bildgebung oder Biopsie identifiziert und vom Arzt bestätigt.
  • Muss die Fähigkeit haben, mündlich zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen, aufgrund mangelnder Kapazität, wie vom überweisenden Arzt dokumentiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm der Interventionsgruppe
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in die Intervention aufgenommen werden, wird ein medizinischer Laie zugewiesen, der den Patienten kontaktiert, um mit der Intervention zu beginnen. Die Intervention umfasst: proaktive Symptombeurteilung für Patienten über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten.
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Versorgung durch lokale Onkologen
Verhalten: Programmteilnehmer
Die Intervention ist ein 12-monatiges Telefonprogramm, bei dem ein Laiengesundheitshelfer (LHW), der vor Ort von einem Registered Nurse Practitioner (RNP) beaufsichtigt wird, die Symptome des Patienten nach der Diagnose anhand des validierten Edmonton-Symptoms bewertet. Die Intervention ist ein 12-monatiges Telefongespräch Programm, bei dem ein Laiengesundheitshelfer (LHW), der vor Ort von einem Registered Nurse Practitioner (RNP) beaufsichtigt wird, die Symptome des Patienten nach der Diagnose anhand der validierten Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) (zitiert) mit unterschiedlicher Häufigkeit der Symptombewertung bewertet zum Patientenrisiko.
Aktiver Komparator: Verhalten: Programmteilnehmer
Der Arm der Kontrollgruppe erhält die übliche Betreuung durch seine örtlichen Onkologen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Versorgung durch lokale Onkologen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Patienten mit Besuch in der Notaufnahme innerhalb von 12 Monaten nach der Patientenaufnahme (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Nutzung der Notaufnahme für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche des Prozentsatzes der Patienten mit Besuchen in der Notaufnahme zwischen den Studienarmen auswerten.
12 Monate nach Patientenaufnahme
% der Patienten mit Krankenhausaufenthalten innerhalb von 12 Monaten nach der Patientenaufnahme (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Nutzung des Krankenhausaufenthalts für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche von Krankenhausaufenthalten zwischen den beiden Studienarmen auswerten.
12 Monate nach Patientenaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Patienten mit Hospizkonsultation innerhalb von 12 Monaten nach Patientenaufnahme (Chart Review)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Hospizkonsultation für jeden Patienten wird 12 Monate nach der Registrierung durch eine Überprüfung der elektronischen Patientenakte für jeden Patienten abstrahiert.
12 Monate nach Patientenaufnahme
Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung (Anspruchsprüfung)
Zeitfenster: 12 Monate nach Patientenaufnahme
Die Gesamtgesundheitskosten für jeden Patienten werden 12 Monate nach der Registrierung durch die Überprüfung der Krankenversicherungsdaten für jeden Patienten abstrahiert.
12 Monate nach Patientenaufnahme
% der Patienten mit Todesfall in einer Akuteinrichtung (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Tod für Patienten, die nach 12 Monaten Nachbeobachtung verstorben sind
Die Todesfälle in der Akutversorgungseinrichtung für jeden Patienten werden durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte und eine Überprüfung der Ansprüche für jeden Patienten, der nach 12 Monaten gestorben ist, abstrahiert. Wir werden Vergleiche der Todesfälle in Akutversorgungseinrichtungen zwischen den Studienarmen auswerten.
30 Tage vor dem Tod für Patienten, die nach 12 Monaten Nachbeobachtung verstorben sind
% der Patienten mit Notaufnahme in den letzten 30 Lebenstagen (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Tod für Patienten, die nach 12 Monaten Nachbeobachtung verstorben sind
Die Nutzung der Notaufnahme für jeden Patienten wird durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden verstorbenen Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche von Besuchen in der Notaufnahme zwischen den Studienarmen auswerten.
30 Tage vor dem Tod für Patienten, die nach 12 Monaten Nachbeobachtung verstorben sind
% der Patienten mit Krankenhausaufenthalten in den letzten 30 Lebenstagen (Diagrammübersicht)
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Tod für Patienten, die nach 12 Monaten Nachbeobachtung verstorben sind
Die Verwendung im Krankenhaus für jeden Patienten wird durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden verstorbenen Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche der Verwendung von Krankenhausaufenthalten zwischen den Studienarmen auswerten.
30 Tage vor dem Tod für Patienten, die nach 12 Monaten Nachbeobachtung verstorben sind
% der Patienten mit Hospizkonsultation in den letzten 30 Lebenstagen (Chart Review)
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Tod für Patienten, die nach 12 Monaten Nachbeobachtung verstorben sind
Die Hospiznutzung für jeden Patienten wird durch die Überprüfung der elektronischen Krankenakte für jeden verstorbenen Patienten abstrahiert. Wir werden Vergleiche der Hospiznutzung zwischen den Studienarmen auswerten.
30 Tage vor dem Tod für Patienten, die nach 12 Monaten Nachbeobachtung verstorben sind
Gesamtkosten der Pflege (Überprüfung der Ansprüche)
Zeitfenster: Zeit der Einschreibung bis zu 12 Monaten Follow -up oder Tod, je nachdem, was zuerst ist
Die Gesamtkosten für die Versorgung für jeden Patienten werden durch Schadensdaten für jeden Patienten für jeden gestorbenen Patienten erhalten. Wir werden Vergleiche der Gesamtkosten der Versorgung zwischen den Studienarmen bewerten.
Zeit der Einschreibung bis zu 12 Monaten Follow -up oder Tod, je nachdem, was zuerst ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 57643

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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