Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lay Health Worker Uitgebreide interventie in lokale oncologiepraktijken

23 april 2025 bijgewerkt door: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Onderbehandelde symptomen van patiënten en daaruit voortvloeiend acuut zorggebruik vereisen benaderingen die de symptoomlast verbeteren. Eerder werd een door een lekengezondheidswerker (LHW) geleide interventie voor symptoomscreening ontwikkeld voor patiënten met kanker. In pilotwerk werd de interventie in verband gebracht met verbeteringen in de symptoomlast van de patiënt en vermindering van het gebruik van gezondheidszorg en de kosten van zorg aan het einde van het leven. Deze interventie zal worden uitgebreid over verschillende klinieken om de impact van de LHW-interventie op kanker te evalueren en de LHW zal worden opgeleid om patiënten door te verwijzen naar palliatieve zorg. Deze gerandomiseerde interventie evalueert het effect op zorggebruik, totale kosten, palliatieve zorg en verwijzing naar hospices.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten met nieuw gediagnosticeerde kanker, ouder dan 75 jaar met een medisch dossiernummer eindigend op een oneven aantal tot 200 patiënten, worden opgenomen in het CareMore Pilot 2-programma. Patiënten die weigeren deel te nemen, worden uitgesloten van de 200 patiënten in het CareMore Pilot 2-programma. De eerste 200 patiënten die niet in aanmerking komen, vormen de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

416

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde of recidiverende diagnose van kanker.
  • 75 jaar of ouder met een vreemd medisch dossier #
  • Diagnose van terugval of voortschrijdende ziekte (elke kankerdiagnose) zoals geïdentificeerd door beeldvorming of biopsie en bevestigd door arts.
  • Moet in staat zijn om mondeling toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven voor de studie wegens gebrek aan capaciteit zoals gedocumenteerd door de verwijzende arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep Arm
Patiënten die willekeurig in de interventie worden opgenomen, krijgen een lekengezondheidswerker toegewezen die contact met de patiënt zal opnemen om de interventie te starten. De interventie omvat: proactieve symptoombeoordelingen voor patiënten gedurende maximaal 12 maanden.
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg zoals lokale oncologen die plegen te bieden
Gedragsmatig: Programma deelnemers
De interventie is een telefonisch programma van 12 maanden waarin een lekengezondheidswerker (LHW), ter plaatse begeleid door een geregistreerde verpleegkundig specialist (RNP), de symptomen van de patiënt beoordeelde na diagnose met behulp van het gevalideerde Edmonton Symptom. De interventie is een telefonisch programma van 12 maanden. programma waarin een lekengezondheidswerker (LHW), ter plaatse begeleid door een geregistreerde nurse practitioner (RNP), de symptomen van de patiënt beoordeelde na diagnose met behulp van de gevalideerde Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) (cite) waarbij de frequentie van symptoombeoordeling varieerde op basis op het patiëntenrisico.
Actieve vergelijker: Gedrag: Programmadeelnemers
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg zoals geboden door hun lokale oncologen.
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg zoals lokale oncologen die plegen te bieden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% patiënten met een bezoek aan de spoedeisende hulp binnen 12 maanden na inschrijving van de patiënt (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt. We zullen vergelijkingen evalueren van het % patiënten met bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp tussen studiearmen.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
% patiënten met ziekenhuisopnames binnen 12 maanden na inschrijving van de patiënt (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Het ziekenhuisopnamegebruik voor elke patiënt wordt 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt. We zullen vergelijkingen van ziekenhuisopnames tussen de twee studiearmen evalueren.
12 maanden na inschrijving van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% patiënten met een Hospice Consult binnen 12 maanden na inschrijving van de patiënt (Chart Review)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
Hospice-consulten voor elke patiënt worden 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
Totale kosten voor gezondheidszorg (beoordeling van claims)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving van de patiënt
De totale gezondheidszorgkosten voor elke patiënt worden 12 maanden na inschrijving geabstraheerd door middel van een beoordeling van de gegevens over medische claims voor elke patiënt.
12 maanden na inschrijving van de patiënt
% patiënten met een overlijden in een acute zorginstelling (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
Sterfgevallen voor acute zorginstellingen voor elke patiënt zullen worden geabstraheerd door elektronische medische dossiers en beoordeling van claims voor elke patiënt die is overleden na 12 maanden follow-up. We zullen vergelijkingen van overlijdensgevallen in acute zorginstellingen tussen studiearmen evalueren.
30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
% patiënten met een bezoek aan de spoedeisende hulp in de laatste 30 dagen van hun leven (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
Het gebruik van de spoedeisende hulp voor elke patiënt wordt geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die is overleden. We zullen vergelijkingen van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp tussen studiearmen evalueren.
30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
% patiënten met ziekenhuisbezoeken in de laatste 30 dagen van hun leven (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
Ziekenhuisgebruik voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die is overleden. We zullen vergelijkingen van ziekenhuisopnamegebruik tussen studiearmen evalueren.
30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
% patiënten met een hospice-consult in de laatste 30 dagen van hun leven (grafiekoverzicht)
Tijdsspanne: 30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
Het gebruik van het hospice voor elke patiënt zal worden geabstraheerd door elektronische medische dossieroverzichten voor elke patiënt die is overleden. We zullen vergelijkingen van hospicegebruik tussen studiearmen evalueren.
30 dagen voor overlijden voor patiënten die overleden na 12 maanden follow-up
Totale zorgkosten (Claims Review)
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot 12 maanden follow -up of overlijden, afhankelijk
De totale zorgkosten voor elke patiënt worden verkregen via claimgegevens voor elke patiënt voor elke patiënt die is overleden. We zullen de vergelijkingen van de totale zorgkosten tussen studiearmen evalueren.
Tijd van inschrijving tot 12 maanden follow -up of overlijden, afhankelijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 57643

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren