Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lekmannavårdares utökade intervention i onkologisk praxis i samhället

23 april 2025 uppdaterad av: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Underbehandlade patientsymptom och därav följande användning av akut vård kräver tillvägagångssätt som förbättrar symtombördan. Tidigare har en lekmannavårdsarbetare (LHW)-ledd symtomscreeningsintervention utvecklats för patienter med cancer. I pilotarbete var interventionen associerad med förbättringar av patientens symtombörda och minskningar av sjukvårdsanvändning och kostnader för vård i livets slutskede. Denna intervention kommer att utökas till flera kliniker för att utvärdera effekten av LHW-interventionen på cancer och LHW kommer att utbildas för att hänvisa patienter till palliativ vård. Denna randomiserade intervention kommer att utvärdera effekten på sjukvårdsanvändning, totala kostnader, palliativ vård och hospice-remiss.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter med nydiagnostiserad cancer, över 75 år med ett journalnummer som slutar på ett udda antal upp till 200 patienter kommer att ingå i CareMore Pilot 2-programmet. Alla patienter som avböjer att delta kommer att exkluderas från de 200 patienterna i CareMore Pilot 2-programmet. De första 200 patienterna som inte kvalificerar sig kommer att vara kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

416

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserad eller återfallande cancerdiagnos.
  • 75 år eller äldre med en udda journal #
  • Diagnos av återfall eller progressiv sjukdom (valfri cancerdiagnos) som identifierats genom bildbehandling eller biopsi och bekräftad av läkare.
  • Måste ha förmåga att muntligt samtycka

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge sitt samtycke till studien på grund av bristande kapacitet som dokumenterats av remitterande läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupparm
Patienter som randomiseras till interventionen kommer att tilldelas en lekmannavårdare som kommer att kontakta patienten för att påbörja interventionen. Interventionen inkluderar: proaktiva symptombedömningar för patienter i upp till 12 månader.
Övrig: Vanlig vård
Vanlig vård som tillhandahålls av lokala onkologer
Beteende: Programdeltagare
Interventionen är ett 12-månaders telefonprogram där en lekmannavårdare (LHW), övervakad på plats av en legitimerad sjuksköterska (RNP), bedömde patientens symtom efter diagnos med det validerade Edmonton Symptom Interventionen är en 12-månaders telefonisk program där en lekmannavårdare (LHW), övervakad på plats av en legitimerad sjuksköterska (RNP), bedömde patientens symtom efter diagnos med hjälp av den validerade Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) (citera) med frekvensen av symtombedömningen varierande baserat på på patientrisk.
Aktiv komparator: Beteende: Programdeltagare
Kontrollgruppsarmen kommer att få sedvanlig vård som tillhandahålls av deras lokala onkologer.
Övrig: Vanlig vård
Vanlig vård som tillhandahålls av lokala onkologer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av patienter med akutmottagningsbesök inom 12 månader efter patientregistrering (diagramgranskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
Akutmottagningens användning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen. Vi kommer att utvärdera jämförelser av procenten av patienter med akutmottagningsbesök mellan studiearmarna.
12 månader efter patientregistrering
% av patienterna med sjukhusbesök inom 12 månader efter patientregistrering (diagramgranskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
Användning av sjukhusvistelse för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen. Vi kommer att utvärdera jämförelser av sjukhusvistelser mellan de två studiearmarna.
12 månader efter patientregistrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av patienterna med en hospice konsult inom 12 månader efter patientregistrering (Chart Review)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
Hospicekonsultation för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient 12 månader efter inskrivningen.
12 månader efter patientregistrering
Totala hälsovårdskostnader (reklamationsgranskning)
Tidsram: 12 månader efter patientregistrering
Totala hälsovårdskostnader för varje patient kommer att abstraheras av medicinska anspråksdata för varje patient 12 månader efter inskrivningen.
12 månader efter patientregistrering
% av patienter med dödsfall på akutvårdsanstalt (diagramgranskning)
Tidsram: 30 dagar före dödsfallet för patienter som dog vid 12 månaders uppföljning
Acute Care Facility Dödsfall för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning och skadeprövning för varje patient som har avlidit efter 12 månaders uppföljning. Vi kommer att utvärdera jämförelser av dödsfall på akutvårdsanstalter mellan studiearmarna.
30 dagar före dödsfallet för patienter som dog vid 12 månaders uppföljning
% av patienter med akutbesök under de senaste 30 dagarna av livet (diagramgranskning)
Tidsram: 30 dagar före dödsfallet för patienter som dog vid 12 månaders uppföljning
Akutavdelningens användning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient som har dött. Vi kommer att utvärdera jämförelser av akutmottagningsbesök mellan studiearmarna.
30 dagar före dödsfallet för patienter som dog vid 12 månaders uppföljning
% av patienter med sjukhusbesök under de senaste 30 dagarna av livet (diagramöversikt)
Tidsram: 30 dagar före dödsfallet för patienter som dog vid 12 månaders uppföljning
Sjukhusanvändning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient som har dött. Vi kommer att utvärdera jämförelser av användningen av sjukhusvistelse mellan studiearmarna.
30 dagar före dödsfallet för patienter som dog vid 12 månaders uppföljning
% av patienter med en hospice konsult under de senaste 30 dagarna av livet (diagram granskning)
Tidsram: 30 dagar före dödsfallet för patienter som dog vid 12 månaders uppföljning
Hospiceanvändning för varje patient kommer att abstraheras genom elektronisk journalgranskning för varje patient som har dött. Vi kommer att utvärdera jämförelser av hospiceanvändning mellan studiearmarna.
30 dagar före dödsfallet för patienter som dog vid 12 månaders uppföljning
Totala kostnader för vård (Claims Review)
Tidsram: Tid för registrering till 12 månaders uppföljning eller död, beroende på vad som är först
Totala kostnader för vård för varje patient kommer att erhållas genom fordringsdata för varje patient för varje patient som har dött. Vi kommer att utvärdera jämförelser av de totala kostnaderna för vård mellan studiermar.
Tid för registrering till 12 månaders uppföljning eller död, beroende på vad som är först

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 57643

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanlig vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera