Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрофессиональные работники здравоохранения расширили вмешательство в онкологическую практику по месту жительства

23 апреля 2025 г. обновлено: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Недолеченные симптомы пациентов и, как следствие, обращение за неотложной помощью требуют подходов, которые уменьшают бремя симптомов. Ранее для пациентов с раком была разработана программа скрининга симптомов под руководством непрофессиональных медицинских работников (LHW). В экспериментальной работе вмешательство было связано с уменьшением бремени симптомов у пациентов и сокращением использования медицинских услуг и затрат на уход в конце жизни. Это вмешательство будет распространено на несколько клиник, чтобы оценить влияние вмешательства LHW на рак, и LHW будет обучен направлять пациентов на паллиативную помощь. Это рандомизированное вмешательство будет оценивать влияние на использование медицинских услуг, общие затраты, паллиативную помощь и направление в хоспис.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты с недавно диагностированным раком в возрасте старше 75 лет с номером медицинской карты, оканчивающимся на нечетное число, до 200 пациентов будут включены в программу CareMore Pilot 2. Любые пациенты, отказывающиеся от участия, будут исключены из числа 200 пациентов программы CareMore Pilot 2. Первые 200 пациентов, которые не соответствуют требованиям, станут контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

416

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 75 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированный или рецидивирующий рак.
  • 75 лет и старше со странной медицинской картой #
  • Диагноз рецидива или прогрессирующего заболевания (любой диагноз рака), выявленный с помощью визуализации или биопсии и подтвержденный врачом.
  • Должен иметь возможность давать устное согласие

Критерий исключения:

  • Невозможность дать согласие на исследование из-за отсутствия дееспособности, как это задокументировано направившим врачом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациентам, рандомизированным для участия в вмешательстве, будет назначен непрофессиональный медицинский работник, который свяжется с пациентом, чтобы начать вмешательство. Вмешательство включает: проактивную оценку симптомов у пациентов на срок до 12 месяцев.
Другой: Обычный уход
Обычная помощь, предоставляемая местными онкологами
Поведенческий: Участники программы
Вмешательство представляет собой 12-месячную телефонную программу, в рамках которой непрофессиональный медицинский работник (LHW) под наблюдением на месте дипломированной практикующей медсестры (RNP) оценивает симптомы пациента после постановки диагноза с использованием утвержденного симптома Эдмонтона. Вмешательство представляет собой 12-месячную телефонную программу. программа, в рамках которой непрофессиональный медицинский работник (LHW) под наблюдением на месте зарегистрированной практикующей медсестры (RNP) оценивал симптомы пациента после постановки диагноза с использованием утвержденной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS) (цитата) с частотой оценки симптомов, варьирующейся в зависимости от на риск пациента.
Активный компаратор: Поведенческий:Участники программы
Группа контрольной группы получит обычную помощь, предоставляемую местными онкологами.
Другой: Обычный уход
Обычная помощь, предоставляемая местными онкологами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи в течение 12 месяцев после включения пациента в исследование (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Использование отделения неотложной помощи для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнения % пациентов с посещениями отделений неотложной помощи между исследуемыми группами.
12 месяцев после регистрации пациента
% пациентов с посещениями госпитализации в течение 12 месяцев после включения пациентов (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Использование госпитализации для каждого пациента будет абстрагироваться путем просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации. Мы оценим сравнения госпитализаций между двумя исследуемыми группами.
12 месяцев после регистрации пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% пациентов, обратившихся за консультацией в хоспис в течение 12 месяцев после регистрации пациента (обзор диаграммы)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Консультация хосписа для каждого пациента будет абстрагироваться путем просмотра электронной медицинской карты для каждого пациента через 12 месяцев после зачисления.
12 месяцев после регистрации пациента
Общие расходы на здравоохранение (обзор претензий)
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации пациента
Общие расходы на здравоохранение для каждого пациента будут абстрагироваться путем анализа данных о медицинских заявлениях для каждого пациента через 12 месяцев после регистрации.
12 месяцев после регистрации пациента
% пациентов со смертью в учреждении неотложной помощи (обзор диаграммы)
Временное ограничение: За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
Случаи смерти в отделении неотложной медицинской помощи для каждого пациента будут абстрагированы путем просмотра электронных медицинских карт и рассмотрения заявлений для каждого пациента, который умер через 12 месяцев наблюдения. Мы оценим сравнения смертей в учреждениях неотложной помощи между группами исследования.
За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
% пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи за последние 30 дней жизни (обзор диаграммы)
Временное ограничение: За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
Использование отделения неотложной помощи для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнения посещений отделений неотложной помощи между исследуемыми группами.
За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
% пациентов с госпитализациями за последние 30 дней жизни (обзор диаграммы)
Временное ограничение: За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
Использование больницы для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнения использования госпитализации между исследуемыми группами.
За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
% пациентов, обратившихся в хоспис за последние 30 дней жизни (обзор диаграммы)
Временное ограничение: За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
Использование хосписа для каждого пациента будет абстрагироваться от просмотра электронной медицинской карты для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнения использования хосписов между исследуемыми группами.
За 30 дней до смерти для пациентов, умерших через 12 месяцев наблюдения
Общие затраты на помощь (рассмотрение претензий)
Временное ограничение: Время зачисления до 12 месяцев наблюдения или смерти, в зависимости от того, что
Общие затраты на помощь каждому пациенту будут получены посредством данных о претензиях для каждого пациента для каждого умершего пациента. Мы оценим сравнение общих затрат на уход между учебными руками.
Время зачисления до 12 месяцев наблюдения или смерти, в зависимости от того, что

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 57643

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться