Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maallikon terveydenhuollon työntekijä laajensi interventiota yhteisön onkologian käytäntöihin

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Alihoidetut potilaan oireet ja niistä johtuva akuutti hoidon käyttö edellyttävät lähestymistapoja, jotka parantavat oireiden määrää. Aiemmin maallikon terveydenhuollon työntekijän (LHW) johtama oireiden seulontainterventio kehitettiin syöpäpotilaille. Pilottityössä interventio liittyi potilaan oiretaakan parantumiseen sekä terveydenhuollon käytön ja hoitokustannusten alenemiseen elämän lopussa. Tätä interventiota laajennetaan useille klinikoille, jotta voidaan arvioida LHW-intervention vaikutusta syöpään, ja LHW:tä koulutetaan ohjaamaan potilaita palliatiiviseen hoitoon. Tässä satunnaistetussa interventiossa arvioidaan vaikutusta terveydenhuollon käyttöön, kokonaiskustannuksiin, palliatiiviseen hoitoon ja saattohoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CareMore Pilot 2 -ohjelmaan otetaan mukaan kaikki potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä, yli 75-vuotiaat ja joiden sairauskertomusnumero päättyy parittomaan numeroon enintään 200 potilasta. Kaikki potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, suljetaan pois CareMore Pilot 2 -ohjelman 200 potilaasta. Ensimmäiset 200 potilasta, jotka eivät täytä vaatimuksia, ovat kontrolliryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut syöpädiagnoosi.
  • 75 vuotta tai vanhempi, jolla on pariton sairauskertomus #
  • Uusiutuvan tai etenevän taudin diagnoosi (mikä tahansa syöpädiagnoosi), joka on tunnistettu kuvantamisella tai biopsialla ja jonka lääkäri on vahvistanut.
  • Pitää pystyä antamaan suullinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lähettäneen lääkärin dokumentoima kyvyttömyys antaa suostumuksensa tutkimukseen kapasiteetin puutteen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Group Arm
Interventioon satunnaistetut potilaat saavat maallikon terveydenhuollon työntekijän, joka ottaa potilaaseen yhteyttä toimenpiteen aloittamiseksi. Interventio sisältää: proaktiiviset oireiden arvioinnit potilaille jopa 12 kuukauden ajan.
Muut: Tavallinen hoito
Paikallisten onkologien tarjoama tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Ohjelman osallistujat
Interventio on 12 kuukauden puhelinohjelma, jossa maallikko terveydenhuollon työntekijä (LHW), jota valvoo paikan päällä rekisteröity sairaanhoitaja (RNP), arvioi potilaan oireet diagnoosin jälkeen käyttämällä validoitua Edmonton-oiretta. Interventio on 12 kuukautta kestävä puhelinpalvelu. ohjelma, jossa maallikko terveydenhuollon työntekijä (LHW), jota valvoo paikan päällä rekisteröity sairaanhoitaja (RNP), arvioi potilaan oireet diagnoosin jälkeen käyttämällä validoitua Edmonton Symptom Assessment Scalea (ESAS) (site) ja oireiden arvioinnin tiheys vaihtelee riippuen. potilasriskistä.
Active Comparator: Käyttäytyminen: Ohjelman osallistujat
Kontrolliryhmän käsi saa tavanomaista paikallisten onkologien tarjoamaa hoitoa.
Muut: Tavallinen hoito
Paikallisten onkologien tarjoama tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista, joilla on päivystyskäynti 12 kuukauden sisällä potilaan ilmoittautumisesta (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Päivystysosaston käyttö kunkin potilaan kohdalla tehdään sähköisen sairauskertomuskartan avulla kunkin potilaan kohdalla 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Arvioimme tutkimusryhmien välisiä vertailuja päivystyspoliklinikalla käyneiden potilaiden prosenttiosuudesta.
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
% potilaista, jotka ovat käyneet sairaalahoidossa 12 kuukauden sisällä potilaan rekisteröinnistä (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kunkin potilaan sairaalahoitokäytöstä tehdään tiivistelmä kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuksen perusteella 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Arvioimme sairaalahoitojen vertailut kahden tutkimusryhmän välillä.
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista, joilla on sairaalahoitokonsultti 12 kuukauden sisällä potilaan rekisteröinnistä (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Jokaisen potilaan saattohoitoneuvonta tehdään kunkin potilaan sähköisen sairauskertomuskartan avulla 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset (vaatimusten tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kunkin potilaan terveydenhuollon kokonaiskustannukset lasketaan kunkin potilaan lääketieteellisten väitteiden tietojen tarkastelun perusteella 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
% potilaista, jotka ovat kuolleet akuutissa hoitolaitoksessa (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
Acute Care Facility -kuolemat kunkin potilaan osalta tehdään sähköisen sairauskertomuskartan tarkastelun ja jokaisen kuolleen potilaan korvausvaatimusten tarkastelun perusteella 12 kuukauden seurannassa. Arvioimme tutkimusryhmien välisiä akuuttihoitokuolemien vertailuja.
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
% potilaista, jotka ovat käyneet ensiapupoliklinikalla viimeisen 30 päivän aikana (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
Päivystysosaston käyttö kunkin potilaan kohdalla tehdään sähköisen sairauskertomuskartan avulla jokaisesta kuolleesta potilaan potilastiedot. Arvioimme tutkimusryhmien välisiä päivystyskäyntien vertailuja.
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
% potilaista, jotka ovat käyneet sairaalahoidossa viimeisen 30 päivän aikana (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
Jokaisen potilaan sairaalakäytöstä tehdään tiivistelmä sähköisen sairauskertomuskartan avulla kunkin kuolleen potilaan osalta. Arvioimme sairaalahoidon käytön vertailuja tutkimusryhmien välillä.
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
% potilaista, joilla on ollut saattohoitokonsultti viimeisen 30 päivän aikana (kaavion tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
Jokaisen potilaan saattohoidon käytöstä tehdään tiivistelmä sähköisen sairauskertomuskartan avulla kunkin kuolleen potilaan osalta. Arvioimme vertailuja opiskeluryhmien välillä saattohoidon käytöstä.
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
Hoidon kokonaiskustannukset (vaatimusten tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
Kunkin potilaan hoidon kokonaiskustannukset saadaan kutakin potilasta kohti jokaista kuollutta potilasta koskevien korvaustietojen perusteella. Arvioimme hoidon kokonaiskustannusten vertailuja tutkimusryhmien välillä.
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 57643

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa