Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzona interwencja laickiego pracownika służby zdrowia w lokalnych praktykach onkologicznych

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Niedostatecznie leczone objawy pacjenta i wynikające z tego stosowanie opieki doraźnej wymagają podejścia, które zmniejsza obciążenie objawami. Wcześniej dla pacjentów z rakiem opracowano interwencję przesiewową dotyczącą objawów kierowaną przez nieprofesjonalnych pracowników służby zdrowia (LHW). W pracy pilotażowej interwencja wiązała się z poprawą obciążenia pacjenta objawami oraz zmniejszeniem korzystania z opieki zdrowotnej i kosztów opieki pod koniec życia. Ta interwencja zostanie rozszerzona na kilka klinik, aby ocenić wpływ interwencji LHW na raka, a LHW zostanie przeszkolony w kierowaniu pacjentów do opieki paliatywnej. Ta randomizowana interwencja oceni wpływ na korzystanie z opieki zdrowotnej, całkowite koszty, opiekę paliatywną i skierowanie do hospicjum.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci ze świeżo rozpoznaną chorobą nowotworową, powyżej 75 roku życia, których numer dokumentacji medycznej kończy się liczbą nieparzystą do 200 pacjentów, zostaną objęci Programem Pilotażowym 2 CareMore. Wszyscy pacjenci, którzy odmówią udziału, zostaną wykluczeni z 200 pacjentów w programie CareMore Pilot 2. Pierwszych 200 pacjentów, którzy się nie zakwalifikują, będzie grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

416

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowana lub nawrotowa diagnoza raka.
  • 75 lat lub więcej z dziwną historią medyczną #
  • Rozpoznanie nawrotu lub postępu choroby (dowolna diagnoza raka) zidentyfikowane za pomocą obrazowania lub biopsji i potwierdzone przez lekarza.
  • Musi mieć zdolność do ustnego wyrażania zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody na badanie z powodu braku zdolności udokumentowanej przez lekarza kierującego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię grupy interwencyjnej
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji zostaną przydzieleni do personelu medycznego, który skontaktuje się z pacjentem w celu rozpoczęcia interwencji. Interwencja obejmuje: proaktywną ocenę objawów u pacjentów przez okres do 12 miesięcy.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez lokalnych onkologów
Behawioralne: Uczestnicy programu
Interwencja jest 12-miesięcznym programem telefonicznym, w którym niezawodowy pracownik służby zdrowia (LHW), nadzorowany na miejscu przez zarejestrowaną pielęgniarkę (RNP), ocenia objawy pacjenta po postawieniu diagnozy za pomocą zatwierdzonego Edmonton Symptom. Interwencja to 12-miesięczna interwencja telefoniczna program, w którym niezawodowy pracownik służby zdrowia (LHW), nadzorowany na miejscu przez zarejestrowaną pielęgniarkę (RNP), oceniał objawy pacjenta po postawieniu diagnozy za pomocą zatwierdzonej Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) (cyt.) z częstotliwością oceny objawów zmienną w zależności od na ryzyko pacjenta.
Aktywny komparator: Zachowanie:Uczestnicy programu
Ramię grupy kontrolnej będzie objęte standardową opieką zapewnianą przez lokalnych onkologów.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez lokalnych onkologów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% pacjentów z wizytą na oddziale ratunkowym w ciągu 12 miesięcy od włączenia pacjenta (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Wykorzystanie Oddziału Ratunkowego dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznego rejestru medycznego dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji. Ocenimy porównania odsetka pacjentów z wizytami na oddziale ratunkowym między ramionami badania.
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
% pacjentów z wizytami hospitalizacyjnymi w ciągu 12 miesięcy po włączeniu pacjentów (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Wykorzystanie hospitalizacji dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznego rejestru medycznego dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji. Ocenimy porównania hospitalizacji między dwoma ramionami badania.
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% pacjentów objętych konsultacją hospicyjną w ciągu 12 miesięcy po włączeniu pacjenta (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Konsultacja hospicyjna dla każdego pacjenta zostanie podsumowana przez przegląd elektronicznego rejestru medycznego dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji.
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Całkowite koszty opieki zdrowotnej (przegląd roszczeń)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
Całkowite koszty opieki zdrowotnej dla każdego pacjenta zostaną wyodrębnione podczas przeglądu danych dotyczących wniosków medycznych dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji.
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
% pacjentów z nagłym zgonem w placówce opieki (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 30 dni przed śmiercią w przypadku pacjentów, którzy zmarli podczas 12-miesięcznej obserwacji
Zgony w placówce opieki doraźnej dla każdego pacjenta zostaną zebrane na podstawie elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej i przeglądu roszczeń dla każdego pacjenta, który zmarł po 12 miesiącach obserwacji. Ocenimy porównania zgonów w placówkach opieki ostrej między ramionami badania.
30 dni przed śmiercią w przypadku pacjentów, którzy zmarli podczas 12-miesięcznej obserwacji
% pacjentów z wizytą w SOR w ciągu ostatnich 30 dni życia (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 30 dni przed śmiercią w przypadku pacjentów, którzy zmarli podczas 12-miesięcznej obserwacji
Wykorzystanie oddziału ratunkowego dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta, który zmarł. Ocenimy porównania wizyt na oddziale ratunkowym między ramionami badania.
30 dni przed śmiercią w przypadku pacjentów, którzy zmarli podczas 12-miesięcznej obserwacji
% pacjentów z wizytami w szpitalu w ciągu ostatnich 30 dni życia (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 30 dni przed śmiercią w przypadku pacjentów, którzy zmarli podczas 12-miesięcznej obserwacji
Wykorzystanie w szpitalu dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznego rejestru medycznego dla każdego pacjenta, który zmarł. Ocenimy porównania wykorzystania hospitalizacji między ramionami badania.
30 dni przed śmiercią w przypadku pacjentów, którzy zmarli podczas 12-miesięcznej obserwacji
% pacjentów z konsultacją hospicyjną w ciągu ostatnich 30 dni życia (przegląd wykresu)
Ramy czasowe: 30 dni przed śmiercią w przypadku pacjentów, którzy zmarli podczas 12-miesięcznej obserwacji
Wykorzystanie hospicjum dla każdego pacjenta zostanie podsumowane przez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta, który zmarł. Ocenimy porównania korzystania z hospicjów między ramionami badania.
30 dni przed śmiercią w przypadku pacjentów, którzy zmarli podczas 12-miesięcznej obserwacji
Całkowite koszty opieki (przegląd roszczeń)
Ramy czasowe: Czas rejestracji do 12 miesięcy obserwacji lub śmierci, w zależności od tego, w zależności od tego
Całkowite koszty opieki dla każdego pacjenta zostaną uzyskane poprzez dane dotyczące roszczeń dla każdego pacjenta dla każdego zmarłego pacjenta. Ocenimy porównania całkowitych kosztów opieki między bronią badawczą.
Czas rejestracji do 12 miesięcy obserwacji lub śmierci, w zależności od tego, w zależności od tego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57643

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj