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일반 의료인의 지역사회 종양학 관행에 대한 개입 확대

2025년 4월 23일 업데이트: Manali Indravadan Patel, Stanford University
제대로 치료되지 않은 환자 증상과 그에 따른 급성 치료 사용에는 증상 부담을 개선하는 접근 방식이 필요합니다. 이전에는 일반 의료 종사자(LHW) 주도의 증상 선별 개입이 암 환자를 위해 개발되었습니다. 파일럿 작업에서 개입은 환자의 증상 부담 개선, 의료 사용 및 임종 시 치료 비용 감소와 관련이 있었습니다. 이 개입은 LHW 개입이 암에 미치는 영향을 평가하기 위해 여러 클리닉에 걸쳐 확대될 것이며 LHW는 환자를 완화 치료에 의뢰하도록 훈련될 것입니다. 이 무작위 개입은 의료 사용, 총 비용, 완화 치료 및 호스피스 의뢰에 대한 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

75세 이상이며 의료 기록 번호가 홀수로 끝나는 모든 환자(최대 200명)가 CareMore 파일럿 2 프로그램에 포함됩니다. 참여를 거부하는 모든 환자는 CareMore 파일럿 2 프로그램의 200명의 환자에서 제외됩니다. 자격이 없는 처음 200명의 환자가 대조군이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

416

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 새로 진단되거나 재발된 암 진단.
  • 의료기록이 이상한 75세 이상 #
  • 영상 또는 생검으로 확인되고 의사가 확인한 재발 또는 진행성 질환(모든 암 진단) 진단.
  • 구두로 동의할 수 있는 능력이 있어야 함

제외 기준:

  • 주치의가 문서화한 능력 부족으로 연구에 동의할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹 팔
중재에 무작위로 배정된 환자에게는 중재를 시작하기 위해 환자에게 연락할 일반 의료 종사자가 배정됩니다. 개입에는 다음이 포함됩니다. 최대 12개월 동안 환자에 대한 사전 예방적 증상 평가.
다른: 평상시 관리
지역 종양 전문의가 제공하는 일반적인 치료
행동: 프로그램 참가자
개입은 12개월 전화 프로그램으로, 등록된 전문 간호사(RNP)가 현장에서 감독하는 일반 의료 종사자(LHW)가 검증된 에드먼턴 증상을 사용하여 진단 후 환자 증상을 평가했습니다. 개입은 12개월 전화 통화 프로그램입니다. 등록된 간호사(RNP)가 현장에서 감독하는 일반 의료 종사자(LHW)가 검증된 에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS)(인용)를 사용하여 진단 후 환자 증상을 평가하는 프로그램입니다. 환자 위험에.
활성 비교기: 행동:프로그램 참가자
대조군 부문은 지역 종양 전문의가 제공하는 일반적인 진료를 받습니다.
다른: 평상시 관리
지역 종양 전문의가 제공하는 일반적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 등록 후 12개월 이내에 응급실 방문 환자 비율(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 12개월
각 환자에 대한 응급실 사용은 등록 후 12개월에 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다. 연구 부문 간에 응급실을 방문하는 환자 %의 비교를 평가할 것입니다.
환자 등록 후 12개월
환자 등록 후 12개월 이내에 입원 방문을 한 환자의 %(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 12개월
각 환자의 입원 사용은 등록 후 12개월에 각 환자의 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다. 우리는 두 연구 부문 간의 입원 비교를 평가할 것입니다.
환자 등록 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 등록 후 12개월 이내에 호스피스 상담을 받은 환자의 %(차트 검토)
기간: 환자 등록 후 12개월
환자별 호스피스 상담은 등록 후 12개월에 환자별 전자 의무 기록 차트 검토를 통해 요약됩니다.
환자 등록 후 12개월
총 건강 관리 비용(청구 검토)
기간: 환자 등록 후 12개월
각 환자에 대한 총 건강 관리 비용은 등록 후 12개월에 각 환자에 대한 의료 청구 데이터 검토를 통해 추상화됩니다.
환자 등록 후 12개월
급성 치료 시설 사망 환자의 %(차트 검토)
기간: 12개월 추적 관찰에서 사망한 환자의 사망 전 30일
각 환자의 급성 치료 시설 사망은 전자 의료 기록 차트 검토 및 12개월 후속 조치에서 사망한 각 환자에 대한 청구 검토를 통해 추상화됩니다. 연구 부문 간의 급성 치료 시설 사망 비교를 평가할 것입니다.
12개월 추적 관찰에서 사망한 환자의 사망 전 30일
지난 30일 동안 응급실 방문 환자의 %(차트 검토)
기간: 12개월 추적 관찰에서 사망한 환자의 사망 전 30일
각 환자에 대한 응급실 사용은 사망한 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다. 우리는 연구 부문 간의 응급실 방문 비교를 평가할 것입니다.
12개월 추적 관찰에서 사망한 환자의 사망 전 30일
생의 마지막 30일 동안 입원 방문을 한 환자의 %(차트 검토)
기간: 12개월 추적 관찰에서 사망한 환자의 사망 전 30일
각 환자의 병원 사용은 사망한 각 환자의 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다. 연구 부문 간의 입원 사용 비교를 평가할 것입니다.
12개월 추적 관찰에서 사망한 환자의 사망 전 30일
생애 마지막 30일 동안 호스피스 상담을 받은 환자 비율(차트 검토)
기간: 12개월 추적 관찰에서 사망한 환자의 사망 전 30일
각 환자의 호스피스 사용은 사망한 각 환자의 전자 의료 기록 차트 검토를 통해 추상화됩니다. 우리는 연구 부문 간의 호스피스 사용 비교를 평가할 것입니다.
12개월 추적 관찰에서 사망한 환자의 사망 전 30일
총 치료 비용 (클레임 검토)
기간: 12 개월 후속 또는 사망에 등록하는 시간은 무엇보다 먼저
각 환자에 대한 총 치료 비용은 사망 한 각 환자의 각 환자에 대한 클레임 데이터를 통해 얻을 수 있습니다. 우리는 연구 무기 사이의 총 치료 비용의 비교를 평가할 것입니다.
12 개월 후속 또는 사망에 등록하는 시간은 무엇보다 먼저

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 57643

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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