Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægesundhedsarbejders udvidede intervention i onkologisk praksis i lokalsamfundet

20. september 2023 opdateret af: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Underbehandlede patientsymptomer og deraf følgende brug af akut behandling kræver tilgange, der forbedrer symptombyrden. Tidligere blev der udviklet en læg sundhedsarbejder (LHW)-ledet symptomscreeningsintervention til patienter med cancer. I pilotarbejde var interventionen forbundet med forbedringer i patientens symptombyrde og reduktioner i brugen af ​​sundhedsydelser og omkostninger til pleje ved livets afslutning. Denne intervention vil blive udvidet på tværs af flere klinikker for at evaluere effekten af ​​LHW-interventionen på kræft, og LHW vil blive trænet til at henvise patienter til palliativ behandling. Denne randomiserede intervention vil evaluere effekten på sundhedsbrug, samlede omkostninger, palliativ behandling og hospicehenvisning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med nydiagnosticeret cancer, over 75 år med et journalnummer, der ender på et ulige antal op til 200 patienter, vil blive inkluderet i CareMore Pilot 2-programmet. Alle patienter, der afslår at deltage, vil blive udelukket fra de 200 patienter i CareMore Pilot 2-programmet. De første 200 patienter, der ikke kvalificerer sig, vil være kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret eller recidiverende kræftdiagnose.
  • 75 år eller ældre med en ulige journal #
  • Diagnose af tilbagefald eller progressiv sygdom (enhver kræftdiagnose) som identificeret ved billeddannelse eller biopsi og bekræftet af læge.
  • Skal have kapacitet til at give mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke til undersøgelsen på grund af manglende kapacitet som dokumenteret af henvisende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppearm
Patienter, der randomiseres til interventionen, vil blive tildelt en læg sundhedsarbejder, som vil kontakte patienten for at påbegynde interventionen. Interventionen omfatter: proaktive symptomvurderinger for patienter i op til 12 måneder.
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje udført af lokale onkologer
Adfærdsmæssigt: Program deltagere
Interventionen er et 12-måneders telefonisk program, hvor en læg sundhedsarbejder (LHW), overvåget på stedet af en registreret sygeplejerske (RNP), vurderede patientsymptomer efter diagnose ved hjælp af det validerede Edmonton-symptom. Interventionen er en 12-måneders telefonisk behandling. program, hvor en læg sundhedsarbejder (LHW), overvåget på stedet af en registreret sygeplejerske (RNP), vurderede patientsymptomer efter diagnose ved hjælp af den validerede Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) (citer) med hyppigheden af ​​symptomvurdering varierende baseret på på patientrisiko.
Aktiv komparator: Adfærd: Programdeltagere
Kontrolgruppearmen vil modtage sædvanlig pleje som ydet af deres lokale onkologer.
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje udført af lokale onkologer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af patienter med akutmodtagelsesbesøg inden for 12 måneder efter patientindskrivning (diagramgennemgang)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
Akutafdelingens brug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter tilmelding. Vi vil evaluere sammenligninger af % af patienter med akutmodtagelsesbesøg mellem undersøgelsesarme.
12 måneder efter patientindskrivning
% af patienter med indlæggelsesbesøg inden for 12 måneder efter patientindskrivning (diagramgennemgang)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
Indlæggelsesbrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter indskrivning. Vi vil evaluere sammenligninger af indlæggelser mellem de to undersøgelsesarme.
12 måneder efter patientindskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af patienter med en hospice konsultation inden for 12 måneder efter patientindskrivning (diagramgennemgang)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
Hospicekonsultation for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient 12 måneder efter tilmelding.
12 måneder efter patientindskrivning
Samlede sundhedsudgifter (revision af krav)
Tidsramme: 12 måneder efter patientindskrivning
Samlede sundhedsomkostninger for hver patient vil blive abstraheret ved gennemgang af medicinske kravsdata for hver patient 12 måneder efter tilmelding.
12 måneder efter patientindskrivning
% af patienter med dødsfald på akut plejefacilitet (diagramgennemgang)
Tidsramme: 30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
Acute Care Facility Dødsfald for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt og kravgennemgang for hver patient, der er død efter 12-måneders opfølgning. Vi vil evaluere sammenligninger af dødsfald på akutte institutioner mellem undersøgelsesarme.
30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
% af patienter med akutbesøg inden for de sidste 30 dage af livet (diagramgennemgang)
Tidsramme: 30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
Akutafdelingens brug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient, der er død. Vi vil evaluere sammenligninger af akutmodtagelsesbesøg mellem undersøgelsesarme.
30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
% af patienter med indlæggelsesbesøg inden for de sidste 30 dage af livet (diagramgennemgang)
Tidsramme: 30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
Hospitalsbrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient, der er død. Vi vil evaluere sammenligninger af indlæggelsesbrug mellem undersøgelsesarme.
30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
% af patienter med en hospice konsultation i de sidste 30 dage af livet (diagramgennemgang)
Tidsramme: 30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
Hospicebrug for hver patient vil blive abstraheret ved elektronisk journaloversigt for hver patient, der er død. Vi vil evaluere sammenligninger af hospicebrug mellem undersøgelsesarme.
30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
Samlede plejeomkostninger (revision af krav)
Tidsramme: 30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning
De samlede omkostninger til pleje for hver patient vil blive indhentet gennem skadesdata for hver patient for hver patient, der er død. Vi vil evaluere sammenligninger af de samlede omkostninger ved pleje mellem undersøgelsesarme.
30 dage før døden for patienter, der døde ved 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 57643

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner