Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laikus egészségügyi dolgozó kiterjesztette a közösségi onkológiai gyakorlatokba való beavatkozást

2025. április 23. frissítette: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Az alulkezelt betegtünetek és az ebből eredő akut ellátás olyan megközelítéseket igényel, amelyek javítják a tünetterhelést. Korábban laikus egészségügyi dolgozó (LHW) által vezetett tünetszűrő beavatkozást fejlesztettek ki rákos betegek számára. A kísérleti munkában a beavatkozás a betegek tünetterhelésének javulásával, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételének és az életük végén az ellátás költségeinek csökkenésével járt. Ezt a beavatkozást több klinikára kiterjesztik, hogy értékeljék az LHW-beavatkozás rákos megbetegedésekre gyakorolt ​​hatását, és az LHW-t kiképezik majd arra, hogy a betegeket palliatív ellátásba utalják. Ez a randomizált beavatkozás értékeli az egészségügyi felhasználásra, az összköltségre, a palliatív ellátásra és a hospice-beutalásra gyakorolt ​​hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CareMore Pilot 2 programban minden újonnan diagnosztizált rákos beteg, 75 év feletti, páratlan számmal végződő egészségügyi nyilvántartási szám legfeljebb 200 beteg szerepel. A részvételt elutasító betegeket kizárják a CareMore Pilot 2 programban részt vevő 200 beteg közül. Az első 200 nem megfelelő beteg lesz a kontrollcsoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

416

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált vagy kiújult rákdiagnózis.
  • 75 éves vagy idősebb, páratlan egészségügyi nyilvántartással #
  • Relapszus vagy progresszív betegség diagnózisa (bármilyen rákdiagnózis), amelyet képalkotó vagy biopszia azonosított és orvos igazolt.
  • Képesnek kell lennie a szóbeli hozzájárulásra

Kizárási kritériumok:

  • A beutaló orvos által dokumentált kapacitáshiány miatt képtelenség hozzájárulni a vizsgálathoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport kar
A beavatkozásba véletlenszerűen besorolt ​​betegek egy laikus egészségügyi dolgozót kapnak, aki felveszi a kapcsolatot a pácienssel a beavatkozás megkezdése érdekében. A beavatkozás a következőket tartalmazza: proaktív tünetek felmérése a betegek számára legfeljebb 12 hónapig.
Egyéb: Szokásos Gondozás
A helyi onkológusok által biztosított szokásos ellátás
Viselkedési: A program résztvevői
A beavatkozás egy 12 hónapos telefonos program, amelyben egy laikus egészségügyi dolgozó (LHW), akit regisztrált ápolónő (RNP) felügyel a helyszínen, felmérte a beteg tüneteit a diagnózis után a validált Edmonton Tünet segítségével. A beavatkozás egy 12 hónapos telefonos. program, amelyben egy laikus egészségügyi dolgozó (LHW), akit egy regisztrált ápolónő (RNP) felügyelt a helyszínen, a diagnózist követően a validált Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) (idézet) segítségével értékelte a páciens tüneteit, a tünetértékelés gyakorisága pedig változó. a beteg kockázatáról.
Aktív összehasonlító: Viselkedés: A program résztvevői
A kontrollcsoport karja a helyi onkológusok által biztosított szokásos ellátásban részesül.
Egyéb: Szokásos Gondozás
A helyi onkológusok által biztosított szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi osztályon felkeresett betegek százaléka a betegfelvételt követő 12 hónapon belül (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegek sürgősségi osztályának felhasználását a felvételt követő 12 hónap elteltével az egyes betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti. Értékeljük a sürgősségi osztályon felkeresett betegek százalékos arányának összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
12 hónappal a beteg felvétele után
Azon betegek %-a, akiknél a betegfelvételt követő 12 hónapon belül kórházba kerültek (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegek kórházi kezelését a felvételt követő 12 hónap elteltével az egyes betegek elektronikus kórlapjának áttekintése jelenti. Értékelni fogjuk a két vizsgálati ág kórházi kezeléseinek összehasonlítását.
12 hónappal a beteg felvétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hospice-konzultált betegek százaléka a betegfelvételt követő 12 hónapon belül (diagram áttekintése)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegek hospice-konzultációját a beiratkozást követő 12 hónap elteltével minden egyes páciens elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése végzi el.
12 hónappal a beteg felvétele után
Összes egészségügyi költség (Kérelések felülvizsgálata)
Időkeret: 12 hónappal a beteg felvétele után
Az egyes betegekre vonatkozó összes egészségügyi ellátási költséget az orvosi igények adatainak áttekintésével vonják ki minden egyes beteg esetében a felvételt követő 12 hónap elteltével.
12 hónappal a beteg felvétele után
Az akut ellátó intézményben elhunyt betegek %-a (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
Az akut ellátó intézmény minden egyes beteg halálesetét az elektronikus kórlap-diagram áttekintése és a 12 hónapos követés után elhunyt betegek kárigényeinek áttekintése jelenti. Értékelni fogjuk az akut ellátó intézményben bekövetkezett halálozások összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
A sürgősségi osztályon felkeresett betegek százalékos aránya az elmúlt 30 napban (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
Az egyes betegek sürgősségi osztályának felhasználását az elhunyt betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti. Értékeljük a sürgősségi osztály látogatásainak összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
Kórházi látogatáson átesett betegek %-a életük utolsó 30 napjában (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
Az egyes betegek kórházi felhasználását az elhunyt betegek elektronikus kórlapjának áttekintése jelenti. Értékeljük a kórházi kezelések összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
Az elmúlt 30 napban hospice-konzultált betegek százaléka (diagram áttekintése)
Időkeret: 30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
Az egyes betegek hospice-használatát az elhunyt betegek elektronikus egészségügyi dokumentációjának áttekintése jelenti. Értékeljük a hospice-használat összehasonlítását a vizsgálati ágak között.
30 nappal a halál előtt azoknál a betegeknél, akik 12 hónapos követés után haltak meg
A gondozás teljes költsége (követelések felülvizsgálata)
Időkeret: A beiratkozás ideje 12 hónapos követés vagy halál, attól függően, hogy melyik van az első
Az egyes betegek gondozásának teljes költségeit az egyes betegek esetében a betegekre vonatkozó követelésekkel kapcsolatos adatokkal kell megszerezni. Kiértékeljük a vizsgálati fegyverek gondozásának teljes költségeinek összehasonlítását.
A beiratkozás ideje 12 hónapos követés vagy halál, attól függően, hogy melyik van az első

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 57643

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel