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外行卫生工作者扩大了对社区肿瘤学实践的干预

2025年4月23日 更新者：Manali Indravadan Patel、Stanford University
治疗不足的患者症状和由此导致的急性护理使用需要改善症状负担的方法。 以前，针对癌症患者开发了由外行卫生工作者 (LHW) 主导的症状筛查干预措施。 在试点工作中，干预与患者症状负担的改善以及医疗保健使用和生命终结时护理成本的减少有关。 这种干预将扩展到几个诊所，以评估 LHW 干预对癌症的影响，并且 LHW 将接受培训以将患者转诊至姑息治疗。 这种随机干预将评估对医疗保健使用、总成本、姑息治疗和临终关怀转诊的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

所有新诊断的癌症患者，年龄超过 75 岁，医疗记录编号以奇数结尾的患者最多 200 人将被纳入 CareMore Pilot 2 计划。 任何拒绝参与的患者都将被排除在 CareMore 试点 2 计划的 200 名患者之外。 前 200 名不符合条件的患者将作为对照组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

416

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85710
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 至 100年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 新诊断或复发的癌症诊断。
  • 75 岁或以上，有奇怪的病历 #
  • 通过影像学或活组织检查确定并由医生确认的复发或进行性疾病的诊断（任何癌症诊断）。
  • 必须有能力口头同意

排除标准：

  • 由于转诊医师证明缺乏能力而无法同意研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预小组
随机分配到干预中的患者将被指派一名外行卫生工作者联系患者以开始干预。 干预措施包括：对患者进行长达 12 个月的主动症状评估。
其他：日常护理
当地肿瘤科医生提供的常规护理
行为的：计划参与者
该干预是一项为期 12 个月的电话计划，其中一名外行卫生工作者 (LHW) 在注册执业护士 (RNP) 的现场监督下，使用经过验证的埃德蒙顿症状评估诊断后的患者症状。干预是一项为期 12 个月的电话计划在该计划中，由注册执业护士 (RNP) 在现场监督的非专业医务人员 (LHW) 使用经过验证的埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS)（引用）评估诊断后的患者症状，症状评估的频率因基础而异关于患者风险。
有源比较器：行为：项目参与者
对照组将接受当地肿瘤科医生提供的常规护理。
其他：日常护理
当地肿瘤科医生提供的常规护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入组后 12 个月内急诊就诊的患者百分比（图表审查）
大体时间：患者入组后 12 个月
每位患者的急诊科使用情况将在入组后 12 个月通过每位患者的电子病历图表审查摘录。 我们将评估研究组之间急诊就诊患者百分比的比较。
患者入组后 12 个月
入组后 12 个月内住院就诊的患者百分比（图表审查）
大体时间：患者入组后 12 个月
在入组后 12 个月，将通过每位患者的电子病历图表审查来提取每位患者的住院使用情况。 我们将评估两个研究组之间住院治疗的比较。
患者入组后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在患者登记后 12 个月内接受临终关怀咨询的患者百分比（图表审查）
大体时间：患者入组后 12 个月
每位患者的临终关怀咨询将在入组后 12 个月通过每位患者的电子病历图表审查摘录。
患者入组后 12 个月
总医疗保健费用（索赔审查）
大体时间：患者入组后 12 个月
每位患者的总医疗保健费用将在入组后 12 个月通过对每位患者的医疗索赔数据审查进行提取。
患者入组后 12 个月
在急救机构死亡的患者百分比（图表审查）
大体时间：对于在 12 个月随访时死亡的患者，死亡前 30 天
每位患者的急性护理设施死亡将通过电子病历图表审查和在 12 个月随访时死亡的每位患者的索赔审查来提取。 我们将评估研究组之间急性护理设施死亡的比较。
对于在 12 个月随访时死亡的患者，死亡前 30 天
在生命的最后 30 天内急诊就诊的患者百分比（图表审查）
大体时间：对于在 12 个月随访时死亡的患者，死亡前 30 天
每位死亡患者的急诊科使用将通过电子病历图表审查来提取。 我们将评估研究组之间急诊就诊的比较。
对于在 12 个月随访时死亡的患者，死亡前 30 天
在生命的最后 30 天内住院就诊的患者百分比（图表审查）
大体时间：对于在 12 个月随访时死亡的患者，死亡前 30 天
每个患者的医院使用情况将通过对每个死亡患者的电子病历图表审查进行提取。 我们将评估研究组之间住院使用的比较。
对于在 12 个月随访时死亡的患者，死亡前 30 天
在生命的最后 30 天内接受临终关怀咨询的患者百分比（图表回顾）
大体时间：对于在 12 个月随访时死亡的患者，死亡前 30 天
每位患者的临终关怀使用情况将通过每位已死亡患者的电子病历图表审查来提取。 我们将评估研究组之间临终关怀使用的比较。
对于在 12 个月随访时死亡的患者，死亡前 30 天
总护理费用（索赔审查）
大体时间：入学时间至12个月的随访或死亡，以第一位为准
每个患者的总护理费用将通过每位患者的索赔数据获得，每位死亡的患者。 我们将评估研究臂之间护理总成本的比较。
入学时间至12个月的随访或死亡，以第一位为准

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

调查人员

  • 首席研究员：Manali I Patel, MD MPH MS、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月5日

初级完成 (实际的)

2024年10月17日

研究完成 (实际的)

2024年10月17日

研究注册日期

首次提交

2020年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月4日

首次发布 (实际的)

2020年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月23日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 57643

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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