経皮的脛骨神経刺激：ZIDA デバイスの同等性

脛骨神経刺激 (TNS) は、過活動膀胱 (OAB) の管理に効果的な代替手段であることが示されています。 経皮的脛骨神経刺激法 (TTNS) は、一連の定期的な電気パルスを使用して脛骨神経を刺激します。 多くの研究が、この治療の有効性を積極的に示しています。 これらの研究には、特発性 OAB 患者の多施設二重盲検無作為偽対照研究が含まれています。 、 。 2013 年、英国国立衛生研究所 (NICE) のガイダンスにより、TTNS が女性の尿失禁の管理の第 2 選択オプションとして追加されました。

実際、脛骨神経を使用して治療された患者の大多数は、下肢に針を挿入することによって経皮的に治療 (PTNS) を受けます。 PTNS は、診療所に 12 回通院し、苦痛を伴う治療を経験する必要があります。 医師の観点から見ると、PTNS は時間、財政、およびスタッフのコミットメントの点でリソース集約的です。 その結果、PTNS は、医療提供の観点からは、実行可能なオプションではないことがよくあります。 さらに、この治療は、スケジュールや旅行の可能性が限られている患者にとっては選択肢にならない場合があります。 これらの問題は、特別な交通手段の手配を必要とする障害のある人や、治療を受けるために12回の費用がかかり長い旅行をするのに苦労している障害者にとって悪化します. さらに、PTNS を受ける患者の 8% は、34 ゲージ針の挿入部位での痛み、あざ、うずき、または出血を含む悪影響を訴えます。 これらの制限の直接的な結果として、PTNS 治療を受けている患者の長期追跡調査では、時間の経過とともに PTNS へのコンプライアンスが不十分であることが示されています。

ZIDA ウェアラブル ニューロモデュレーション システムなどの非侵襲的なホームケア TTNS デバイスは、規制当局の承認を得ようとしています。 TTNS は、在宅環境で経皮的に刺激し、少なくとも 1 つの研究でこの治療法の有効性が調査されています。 初期の結果では、OAB 症状スコアと尿力学パラメーターの改善が実証されています。 これまでのところ、これらの研究では、標準的な市販の TENS デバイス (経皮的電気神経刺激) が採用されています。 これらの研究では、10 ～ 40 Hz の周波数で脛骨神経を刺激するためにさまざまな治療周波数が使用されています。 市販の TENS 装置は、神経が刺激されている間、患者の可動性を制限します。