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新型コロナウイルス感染症流行時の穿孔性虫垂炎の頻度

2020年7月14日 更新者:University Hospital Tuebingen

コロナ危機における穿孔性虫垂炎の発生率

虫垂炎は、一般外科において最も一般的な臨床症状の 1 つです。 診断は通常、臨床検査、画像検査 (超音波検査または CT)、検査パラメータから行われます。 ドレナージを行わない腹腔鏡下虫垂切除術はゴールドスタンダードとして確立されています。 患者は通常、手術の 2 日後に退院します。

コロナ危機の時代、患者はSARS-CoV-2への感染を恐れて病院を訪れることに躊躇している。 穿孔性虫垂炎の発生率が高いことは、恐怖に関連して病院に行くのが遅れる指標である可能性があります。

方法:研究者らは、コロナ危機の時代に起こり得る変化を評価するために、2018年、2019年、2020年の10週間間隔(3月中旬から5月末)における穿孔性虫垂炎の発生率について遡及分析を実施した。 術中の所見、処置、合併症、入院期間が考慮されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ドイツのテュービンゲン大学病院の地方倫理委員会は、この研究を承認しました (AZ: 324/2020BO2)。 2018年、2019年、2020年の3月16日から5月31日までの10週間に急性虫垂炎の治療を受けたすべての患者が研究の対象となった。 研究者らは、示された期間における穿孔性虫垂炎の頻度を分析しました。 すべての個々の参加者からインフォームドコンセントを得た。 患者の記録とデータベースは、治療特有の項目について分析されました。

定義 穿孔: 穿孔性虫垂炎は、外科的または病理学的結果に記載されている穿孔として定義されました。

症状の発症から病院での最初の症状の発現までの遅れ:症状の始まりについての自己申告のために患者の記録が証明された

研究の種類

観察的

入学 (実際)

143

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tuebingen、ドイツ、72076
        • University Hospital of Tuebingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性虫垂炎の成人患者

説明

包含基準:

  • 16歳以上の急性虫垂炎患者
  • 虫垂切除術の期間は2018年、2019年、2020年の3月16日から5月30日まで

除外基準:

  • 16歳未満の急性虫垂炎患者
  • 虫垂切除術が指定された期間内にない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
虫垂切除術
急性虫垂炎の疑いで虫垂切除術を必要とした患者
急性虫垂炎に対する外科的標準治療 すべての患者は術前に単回投与の抗生物質(通常はセフォタキシム 2000 mg とメトロニダゾール 500 mg を併用)を受けます。 虫垂切除術は、急性虫垂炎患者の場合、通常、入院後 24 時間以内に行われます。 3 トロカール技術を使用した腹腔鏡下虫垂切除術は、標準的な外科手術です。 合併症のない虫垂炎や穿孔のない虫垂炎では、通常、ドレナージは必要ありません。 創傷は吸収性縫合糸で皮内で閉じられます。 術後合併症のない患者は、手術の 2 日後に帰宅します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
穿孔性虫垂炎の割合
時間枠:3月16日から5月31日までの10週間
3月16日から5月31日までの10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月16日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月14日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月14日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者は IPD のリクエストを研究者に送信し、必要なデータを受け取ることができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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