Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perforoituneen umpilisäkkeentulehduksen esiintymistiheys COVID-19:n aikoina

tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Perforoituneen umpilisäkkeen tulehduksen esiintyvyys koronakriisin aikana

Umpilisäkkeen tulehdus on yksi yleisimmistä kliinisistä tiloista yleiskirurgiassa. Diagnoosi tehdään yleensä kliinisen tutkimuksen, kuvantamisen (sonografia tai CT) ja laboratorioparametrien perusteella. Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto ilman vedenpoistoa on vakiinnuttanut kultastandardin. Potilaat poistuvat yleensä sairaalasta kaksi päivää leikkauksen jälkeen.

Koronakriisin aikana potilaat eivät ole varmoja käydä sairaalassa, koska he pelkäävät saavansa SARS-CoV-2-tartunnan. Rei'ittäneen umpilisäkkeentulehduksen yleisempi ilmaantuvuus voi olla merkki pelosta johtuvasta sairaalaan menemisen viivästymisestä.

Menetelmät: Tutkijat tekivät retrospektiivisen analyysin rei'itetyn umpilisäkkeen tulehduksesta 10 viikon välein (maaliskuun puolivälistä toukokuun loppuun) vuosina 2018, 2019 ja 2020 arvioidakseen mahdollisia muutoksia koronakriisin aikoina. Intraoperatiiviset löydökset, toimenpiteet, komplikaatiot ja sairaalahoidon kesto otettiin huomioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saksan Tübingenin yliopistollisen sairaalan paikallinen eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen (AZ: 324/2020BO2). Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki potilaat, joita hoidettiin akuutista umpilisäkkeen tulehduksesta kymmenen viikon aikana 16.3.-31.5.2018, 2019 ja 2020. Tutkijat analysoivat rei'itetyn umpilisäkkeen tulehduksen esiintyvyyttä ilmoitettuina ajanjaksoina. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta yksittäisiltä osallistujilta. Potilastiedot sekä tietokanta analysoitiin terapiakohtaisten kohteiden varalta.

Määritelmä Perforaatio: Rei'itetty umpilisäkkeen tulehdus määriteltiin kirurgisissa tai patologisissa tuloksissa kuvatuksi perforaatioksi.

Viive oireiden ilmaantumisen ja ensiesittelyn välillä sairaalassa: Potilaan tiedot on todistettu oireiden alkamista koskevaa itseilmoitusta varten

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • University Hospital Of Tuebingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on akuutti umpilisäkkeen tulehdus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 16-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti umpilisäkkeentulehdus
  • umpilisäkkeen leikkaus aikavälillä 16.3.-30.5. vuosina 2018, 2019 ja 2020

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 16-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti umpilisäkkeen tulehdus
  • umpilisäkkeen poisto ei nimettyjen aikarajojen sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Umpilisäkkeen poisto
Potilaat, jotka tarvitsivat umpilisäkkeen poistoa epäillyn akuutin umpilisäkkeentulehduksen vuoksi
Akuutin umpilisäkkeen leikkauksen standardihoito Kaikki potilaat saavat ennen leikkausta yhden pistoksen antibioosia, yleensä 2000 mg kefotaksiimia yhdistettynä 500 mg metronidatsoliin. Umpilisäkkeen poisto suoritetaan tavallisesti 24 tunnin sisällä vastaanotosta potilaille, joilla on akuutti umpilisäketulehdus. Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto 3-troakaaritekniikalla edustaa kirurgista standardia. Komplisoitumattomassa tai rei'ittämättömässä umpilisäkkeen tulehduksessa ei yleensä vaadita tyhjennystä. Haavat suljetaan ihonsisäisesti imeytyvillä ompeleilla. Potilaat, joilla ei ole postoperatiivisia komplikaatioita, kotiutetaan kaksi päivää leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
perforoituneen umpilisäkkeen tulehduksen määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa 16. maaliskuuta - 31. toukokuuta
10 viikkoa 16. maaliskuuta - 31. toukokuuta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat lähettää IPD-pyynnön tutkijoille ja saavat tarvittavat tiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

3
Tilaa