- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04472052
Perforoituneen umpilisäkkeentulehduksen esiintymistiheys COVID-19:n aikoina
Perforoituneen umpilisäkkeen tulehduksen esiintyvyys koronakriisin aikana
Umpilisäkkeen tulehdus on yksi yleisimmistä kliinisistä tiloista yleiskirurgiassa. Diagnoosi tehdään yleensä kliinisen tutkimuksen, kuvantamisen (sonografia tai CT) ja laboratorioparametrien perusteella. Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto ilman vedenpoistoa on vakiinnuttanut kultastandardin. Potilaat poistuvat yleensä sairaalasta kaksi päivää leikkauksen jälkeen.
Koronakriisin aikana potilaat eivät ole varmoja käydä sairaalassa, koska he pelkäävät saavansa SARS-CoV-2-tartunnan. Rei'ittäneen umpilisäkkeentulehduksen yleisempi ilmaantuvuus voi olla merkki pelosta johtuvasta sairaalaan menemisen viivästymisestä.
Menetelmät: Tutkijat tekivät retrospektiivisen analyysin rei'itetyn umpilisäkkeen tulehduksesta 10 viikon välein (maaliskuun puolivälistä toukokuun loppuun) vuosina 2018, 2019 ja 2020 arvioidakseen mahdollisia muutoksia koronakriisin aikoina. Intraoperatiiviset löydökset, toimenpiteet, komplikaatiot ja sairaalahoidon kesto otettiin huomioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saksan Tübingenin yliopistollisen sairaalan paikallinen eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen (AZ: 324/2020BO2). Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki potilaat, joita hoidettiin akuutista umpilisäkkeen tulehduksesta kymmenen viikon aikana 16.3.-31.5.2018, 2019 ja 2020. Tutkijat analysoivat rei'itetyn umpilisäkkeen tulehduksen esiintyvyyttä ilmoitettuina ajanjaksoina. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta yksittäisiltä osallistujilta. Potilastiedot sekä tietokanta analysoitiin terapiakohtaisten kohteiden varalta.
Määritelmä Perforaatio: Rei'itetty umpilisäkkeen tulehdus määriteltiin kirurgisissa tai patologisissa tuloksissa kuvatuksi perforaatioksi.
Viive oireiden ilmaantumisen ja ensiesittelyn välillä sairaalassa: Potilaan tiedot on todistettu oireiden alkamista koskevaa itseilmoitusta varten
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- University Hospital Of Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 16-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti umpilisäkkeentulehdus
- umpilisäkkeen leikkaus aikavälillä 16.3.-30.5. vuosina 2018, 2019 ja 2020
Poissulkemiskriteerit:
- alle 16-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti umpilisäkkeen tulehdus
- umpilisäkkeen poisto ei nimettyjen aikarajojen sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Umpilisäkkeen poisto
Potilaat, jotka tarvitsivat umpilisäkkeen poistoa epäillyn akuutin umpilisäkkeentulehduksen vuoksi
|
Akuutin umpilisäkkeen leikkauksen standardihoito Kaikki potilaat saavat ennen leikkausta yhden pistoksen antibioosia, yleensä 2000 mg kefotaksiimia yhdistettynä 500 mg metronidatsoliin.
Umpilisäkkeen poisto suoritetaan tavallisesti 24 tunnin sisällä vastaanotosta potilaille, joilla on akuutti umpilisäketulehdus.
Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto 3-troakaaritekniikalla edustaa kirurgista standardia.
Komplisoitumattomassa tai rei'ittämättömässä umpilisäkkeen tulehduksessa ei yleensä vaadita tyhjennystä.
Haavat suljetaan ihonsisäisesti imeytyvillä ompeleilla.
Potilaat, joilla ei ole postoperatiivisia komplikaatioita, kotiutetaan kaksi päivää leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
perforoituneen umpilisäkkeen tulehduksen määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa 16. maaliskuuta - 31. toukokuuta
|
10 viikkoa 16. maaliskuuta - 31. toukokuuta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- COVID-19
- Umpilisäkkeen tulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ: 324/2020BO2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis