Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av perforert blindtarmbetennelse i tider med COVID-19

14. juli 2020 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Forekomst av perforert blindtarmbetennelse i tider med koronakrise

Blindtarmbetennelse er en av de vanligste kliniske tilstandene innen generell kirurgi. Diagnosen stilles vanligvis fra klinisk undersøkelse, bildediagnostikk (sonografi eller CT) og laboratorieparametre. Laparoskopisk appendektomi uten drenering har etablert seg som gullstandarden. Pasienter forlater vanligvis sykehuset to dager etter operasjonen.

I tider med koronakrise er pasienter usikre på å besøke sykehuset på grunn av frykt for infeksjon med SARS-CoV-2. En høyere forekomst av perforert blindtarmbetennelse kan være en indikator for fryktrelatert forsinkelse av å gå til sykehus.

Metoder: Etterforskere utførte en retrospektiv analyse av forekomsten av perforert blindtarmbetennelse i et 10-ukers intervall (midten av mars til slutten av mai) i årene 2018, 2019 og 2020 for å evaluere mulige endringer i tider med koronakrise. Intraoperative funn, prosedyrer, komplikasjoner og lengden på sykehusoppholdet ble vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den lokale etiske komiteen ved universitetssykehuset i Tübingen, Tyskland, godkjente denne studien (AZ: 324/2020BO2). Alle pasienter behandlet for akutt blindtarmbetennelse i en ti ukers periode fra 16. mars til 31. mai i 2018, 2019 og 2020 ble vurdert for studien. Etterforskerne analyserte frekvensen av perforert blindtarmbetennelse i de angitte periodene. Informert samtykke ble innhentet fra alle individuelle deltakere. Pasientens journaler samt database ble analysert for terapispesifikke elementer.

Definisjon Perforasjon: Perforert blindtarmbetennelse ble definert som beskrevet perforasjon i de kirurgiske eller patologiske resultatene.

Forsinkelse mellom symptomdebut og første presentasjon på sykehuset: Pasientens journaler ble bevist for egenerklæring om start av symptomer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med akutt blindtarmbetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med akutt blindtarmbetennelse eldre enn 16 år
  • blindtarmsoperasjon i tidsramme 16. mars til 30. mai i årene 2018, 2019 og 2020

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med akutt blindtarmbetennelse yngre enn 16 år
  • appendektomi ikke innenfor de angitte tidsrammene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Appendektomi
Pasienter som krevde blindtarmsoperasjon ved mistanke om akutt blindtarmbetennelse
Annen: blindtarmsoperasjon
Kirurgisk standardbehandling for akutt blindtarmbetennelse Alle pasienter får preoperativ enkeltskuddsantibiose, vanligvis 2000 mg cefotaxim kombinert 500 mg metronidazol. Appendektomi utføres vanligvis innen 24 timer etter innleggelse hos pasienter med akutt blindtarmbetennelse. Den laparoskopiske appendektomien ved bruk av 3-trokarteknikken representerer den kirurgiske standarden. Ved ukomplisert eller ikke-perforert blindtarmbetennelse er drenering vanligvis ikke nødvendig. Sår lukkes intrakutant med absorberbare suturer. Pasienter uten postoperative komplikasjoner skrives ut to dager etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate av perforert blindtarmbetennelse
Tidsramme: 10 uker fra 16. mars til 31. mai
10 uker fra 16. mars til 31. mai

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZ: 324/2020BO2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan sende en forespørsel om IPD til etterforskerne og vil motta de nødvendige dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere