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Fréquence de l'appendicite perforée en temps de COVID-19

14 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Incidence de l'appendicite perforée en temps de crise corona

L'appendicite est l'une des affections cliniques les plus fréquentes en chirurgie générale. Le diagnostic repose généralement sur l'examen clinique, l'imagerie (échographie ou scanner) et les paramètres de laboratoire. L'appendicectomie laparoscopique sans drainage s'est imposée comme le gold standard. Les patients quittent généralement l'hôpital deux jours après la chirurgie.

En période de crise corona, les patients ne sont pas sûrs de se rendre à l'hôpital par crainte d'une infection par le SRAS-CoV-2. Une incidence plus élevée d'appendicite perforée pourrait être un indicateur d'un retard lié à la peur d'aller à l'hôpital.

Méthodes : Les enquêteurs ont effectué une analyse rétrospective de l'incidence de l'appendicite perforée dans un intervalle de 10 semaines (de la mi-mars à la fin mai) des années 2018, 2019 et 2020 afin d'évaluer les changements possibles en temps de crise corona. Les résultats peropératoires, les procédures, les complications et la durée du séjour à l'hôpital ont été pris en compte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le comité d'éthique local de l'hôpital universitaire de Tübingen, en Allemagne, a approuvé cette étude (AZ : 324/2020BO2). Tous les patients traités pour une appendicite aiguë sur une période de dix semaines du 16 mars au 31 mai en 2018, 2019 et 2020 ont été pris en compte pour l'étude. Les enquêteurs ont analysé la fréquence de l'appendicite perforée dans les périodes indiquées. Le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants individuels. Les dossiers des patients ainsi que la base de données ont été analysés pour les éléments spécifiques à la thérapie.

Définition Perforation : L'appendicite perforée a été définie comme une perforation décrite dans les résultats chirurgicaux ou pathologiques.

Délai entre l'apparition des symptômes et la première présentation à l'hôpital : les dossiers du patient ont été prouvés pour l'auto-déclaration concernant le début des symptômes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

143

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d'appendicite aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'appendicite aiguë âgés de plus de 16 ans
  • appendicectomie dans la période du 16 mars au 30 mai dans les années 2018, 2019 et 2020

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'appendicite aiguë de moins de 16 ans
  • appendicectomie pas dans les délais indiqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Appendicectomie
Patients ayant nécessité une appendicectomie pour suspicion d'appendicite aiguë
Autre: appendicectomie
Traitement standard chirurgical de l'appendicite aiguë Tous les patients reçoivent une antibiose préopératoire en une seule injection, habituellement 2000 mg de céfotaxime combinés à 500 mg de métronidazole. L'appendicectomie est généralement réalisée dans les 24 heures suivant l'admission chez les patients atteints d'appendicite aiguë. L'appendicectomie laparoscopique utilisant la technique des 3 trocarts représente le standard chirurgical. Dans les appendicites non compliquées ou non perforées, le drainage n'est généralement pas nécessaire. Les plaies sont fermées par voie intra-cutanée avec des sutures résorbables. Les patients sans complications postopératoires sont renvoyés chez eux deux jours après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'appendicite perforée
Délai: 10 semaines du 16 mars au 31 mai
10 semaines du 16 mars au 31 mai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZ: 324/2020BO2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les chercheurs pourraient envoyer une demande d'IPD aux enquêteurs et recevront les données requises.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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