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Frequenza dell'appendicite perforata in tempi di COVID-19

14 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Incidenza di appendicite perforata in tempi di crisi della corona

L'appendicite è una delle condizioni cliniche più comuni in chirurgia generale. La diagnosi viene solitamente effettuata dall'esame clinico, dall'imaging (ecografia o TC) e dai parametri di laboratorio. L'appendicectomia laparoscopica senza drenaggio si è affermata come il gold standard. I pazienti di solito lasciano l'ospedale due giorni dopo l'intervento.

In tempi di crisi della corona, i pazienti non sono sicuri di visitare l'ospedale a causa della paura dell'infezione da SARS-CoV-2. Una maggiore incidenza di appendicite perforata potrebbe essere un indicatore del ritardo legato alla paura di recarsi in ospedale.

Metodi: gli investigatori hanno eseguito un'analisi retrospettiva sull'incidenza dell'appendicite perforata in un intervallo di 10 settimane (da metà marzo a fine maggio) degli anni 2018, 2019 e 2020 per valutare possibili cambiamenti nei periodi di crisi della corona. Sono stati considerati i risultati intraoperatori, le procedure, le complicanze e la durata della degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il comitato etico locale dell'ospedale universitario di Tubinga, in Germania, ha approvato questo studio (AZ: 324/2020BO2). Tutti i pazienti trattati per appendicite acuta in un periodo di dieci settimane dal 16 marzo al 31 maggio nel 2018, 2019 e 2020 sono stati presi in considerazione per lo studio. Gli investigatori hanno analizzato la frequenza di appendicite perforata nei periodi indicati. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i singoli partecipanti. I record del paziente e il database sono stati analizzati per gli elementi specifici della terapia.

Definizione Perforazione: l'appendicite perforata è stata definita come perforazione descritta nei risultati chirurgici o patologici.

Ritardo tra l'insorgenza dei sintomi e la prima presentazione in ospedale: i registri del paziente sono stati provati per l'autodichiarazione sull'inizio dei sintomi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

143

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tuebingen, Germania, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con appendicite acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con appendicite acuta di età superiore ai 16 anni
  • appendicectomia nel periodo dal 16 marzo al 30 maggio negli anni 2018, 2019 e 2020

Criteri di esclusione:

  • pazienti con appendicite acuta di età inferiore ai 16 anni
  • appendicectomia non nei tempi indicati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Appendicectomia
Pazienti che hanno richiesto appendicectomia per sospetta appendicite acuta
Trattamento chirurgico standard per l'appendicite acuta Tutti i pazienti ricevono antibiotici preoperatori in un'unica dose, di solito 2000 mg di cefotaxime combinati con 500 mg di metronidazolo. L'appendicectomia viene eseguita di solito entro 24 ore dal ricovero nei pazienti con appendicite acuta. L'appendicectomia laparoscopica con tecnica 3-trocar rappresenta lo standard chirurgico. Nell'appendicite non complicata o non perforata, il drenaggio non è generalmente richiesto. Le ferite vengono chiuse intracutanee con suture riassorbibili. I pazienti senza complicanze postoperatorie vengono dimessi a casa due giorni dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di appendicite perforata
Lasso di tempo: 10 settimane dal 16 marzo al 31 maggio
10 settimane dal 16 marzo al 31 maggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I ricercatori potrebbero inviare una richiesta per l'IPD agli investigatori e riceveranno i dati richiesti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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