- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04472052
Frequenza dell'appendicite perforata in tempi di COVID-19
Incidenza di appendicite perforata in tempi di crisi della corona
L'appendicite è una delle condizioni cliniche più comuni in chirurgia generale. La diagnosi viene solitamente effettuata dall'esame clinico, dall'imaging (ecografia o TC) e dai parametri di laboratorio. L'appendicectomia laparoscopica senza drenaggio si è affermata come il gold standard. I pazienti di solito lasciano l'ospedale due giorni dopo l'intervento.
In tempi di crisi della corona, i pazienti non sono sicuri di visitare l'ospedale a causa della paura dell'infezione da SARS-CoV-2. Una maggiore incidenza di appendicite perforata potrebbe essere un indicatore del ritardo legato alla paura di recarsi in ospedale.
Metodi: gli investigatori hanno eseguito un'analisi retrospettiva sull'incidenza dell'appendicite perforata in un intervallo di 10 settimane (da metà marzo a fine maggio) degli anni 2018, 2019 e 2020 per valutare possibili cambiamenti nei periodi di crisi della corona. Sono stati considerati i risultati intraoperatori, le procedure, le complicanze e la durata della degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comitato etico locale dell'ospedale universitario di Tubinga, in Germania, ha approvato questo studio (AZ: 324/2020BO2). Tutti i pazienti trattati per appendicite acuta in un periodo di dieci settimane dal 16 marzo al 31 maggio nel 2018, 2019 e 2020 sono stati presi in considerazione per lo studio. Gli investigatori hanno analizzato la frequenza di appendicite perforata nei periodi indicati. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i singoli partecipanti. I record del paziente e il database sono stati analizzati per gli elementi specifici della terapia.
Definizione Perforazione: l'appendicite perforata è stata definita come perforazione descritta nei risultati chirurgici o patologici.
Ritardo tra l'insorgenza dei sintomi e la prima presentazione in ospedale: i registri del paziente sono stati provati per l'autodichiarazione sull'inizio dei sintomi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Tuebingen, Germania, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con appendicite acuta di età superiore ai 16 anni
- appendicectomia nel periodo dal 16 marzo al 30 maggio negli anni 2018, 2019 e 2020
Criteri di esclusione:
- pazienti con appendicite acuta di età inferiore ai 16 anni
- appendicectomia non nei tempi indicati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Appendicectomia
Pazienti che hanno richiesto appendicectomia per sospetta appendicite acuta
|
Trattamento chirurgico standard per l'appendicite acuta Tutti i pazienti ricevono antibiotici preoperatori in un'unica dose, di solito 2000 mg di cefotaxime combinati con 500 mg di metronidazolo.
L'appendicectomia viene eseguita di solito entro 24 ore dal ricovero nei pazienti con appendicite acuta.
L'appendicectomia laparoscopica con tecnica 3-trocar rappresenta lo standard chirurgico.
Nell'appendicite non complicata o non perforata, il drenaggio non è generalmente richiesto.
Le ferite vengono chiuse intracutanee con suture riassorbibili.
I pazienti senza complicanze postoperatorie vengono dimessi a casa due giorni dopo l'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di appendicite perforata
Lasso di tempo: 10 settimane dal 16 marzo al 31 maggio
|
10 settimane dal 16 marzo al 31 maggio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Malattie cecali
- Infezioni intraddominali
- COVID-19
- Appendicite
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZ: 324/2020BO2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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