Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence perforované apendicitidy v době COVID-19

14. července 2020 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Výskyt perforované apendicitidy v časech koronavirové krize

Apendicitida je jedním z nejčastějších klinických stavů ve všeobecné chirurgii. Diagnóza je obvykle stanovena na základě klinického vyšetření, zobrazení (sonografie nebo CT) a laboratorních parametrů. Zlatým standardem se stala laparoskopická apendektomie bez drenáže. Pacienti obvykle opouštějí nemocnici dva dny po operaci.

V době koronavirové krize si pacienti nejsou jisti návštěvou nemocnice kvůli strachu z infekce SARS-CoV-2. Vyšší výskyt perforované apendicitidy by mohl být indikátorem zpoždění nástupu do nemocnice související se strachem.

Metodika: Řešitelé provedli retrospektivní analýzu výskytu perforované apendicitidy v 10týdenním intervalu (polovina března až konec května) let 2018, 2019 a 2020 k vyhodnocení možných změn v časech koronakrize. Byly zvažovány intraoperační nálezy, výkony, komplikace a délka hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Místní etická komise Fakultní nemocnice v Tübingenu v Německu schválila tuto studii (AZ: 324/2020BO2). Do studie byli zahrnuti všichni pacienti léčení pro akutní apendicitidu v období deseti týdnů od 16. března do 31. května v letech 2018, 2019 a 2020. Vyšetřovatelé analyzovali frekvenci perforované apendicitidy v uvedených obdobích. Informovaný souhlas byl získán od všech jednotlivých účastníků. Záznamy pacienta i databáze byly analyzovány na položky specifické pro terapii.

Definice Perforace: Perforovaná apendicitida byla definována jako perforace popsaná v chirurgických nebo patologických výsledcích.

Prodleva mezi nástupem příznaků a první prezentací v nemocnici: Záznamy pacienta byly prokázány pro vlastní prohlášení o začátku příznaků

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s akutní apendicitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s akutní apendicitidou starší 16 let
  • apendektomie v časovém rámci 16. března až 30. května v letech 2018, 2019 a 2020

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s akutní apendicitidou mladší 16 let
  • apendektomie ne ve jmenovaných časových rámcích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Apendektomie
Pacienti, kteří vyžadovali apendektomii pro podezření na akutní apendicitidu
Jiný: apendektomie
Standardní chirurgická léčba akutní apendicitidy Všichni pacienti dostávají předoperačně jednorázovou antibiózu, obvykle 2000 mg cefotaximu v kombinaci s 500 mg metronidazolu. Apendektomie se u pacientů s akutní apendicitidou provádí obvykle do 24 hodin od přijetí. Operačním standardem je laparoskopická apendektomie technikou 3-trokaru. U nekomplikované nebo neperforované apendicitidy se drenáž obecně nevyžaduje. Rány jsou uzavřeny intrakutánně vstřebatelnými stehy. Pacienti bez pooperačních komplikací jsou dva dny po operaci propuštěni domů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt perforované apendicitidy
Časové okno: 10 týdnů od 16. března do 31. května
10 týdnů od 16. března do 31. května

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZ: 324/2020BO2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výzkumníci by mohli poslat žádost o IPD vyšetřovatelům a obdrží požadovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit