- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04472052
Częstość występowania perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego w czasach COVID-19
Częstość występowania perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego w czasach kryzysu koronowego
Zapalenie wyrostka robaczkowego jest jednym z najczęstszych stanów klinicznych w chirurgii ogólnej. Rozpoznanie stawia się zazwyczaj na podstawie badania klinicznego, badań obrazowych (sonografia lub tomografia komputerowa) oraz parametrów laboratoryjnych. Laparoskopowa appendektomia bez drenażu stała się złotym standardem. Pacjenci zwykle opuszczają szpital po dwóch dniach od operacji.
W czasach koronakryzysu pacjenci nie są pewni wizyty w szpitalu z obawy przed zakażeniem SARS-CoV-2. Większa częstość występowania perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego może wskazywać na związane z lękiem opóźnienie pójścia do szpitala.
Metody: Badacze przeprowadzili retrospektywną analizę częstości występowania perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego w odstępie 10 tygodni (od połowy marca do końca maja) lat 2018, 2019 i 2020, aby ocenić możliwe zmiany w czasach kryzysu koronowego. Uwzględniono wyniki śródoperacyjne, przebieg zabiegu, powikłania oraz długość pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lokalna komisja etyczna Szpitala Uniwersyteckiego w Tybindze w Niemczech zatwierdziła to badanie (AZ: 324/2020BO2). Do badania włączono wszystkich pacjentów leczonych z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w okresie 10 tygodni od 16 marca do 31 maja 2018, 2019 i 2020 roku. Badacze przeanalizowali częstość występowania perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego we wskazanych okresach. Świadomą zgodę uzyskano od wszystkich indywidualnych uczestników. Dane pacjentów oraz baza danych zostały przeanalizowane pod kątem pozycji specyficznych dla terapii.
Definicja Perforacja: Perforowane zapalenie wyrostka robaczkowego zdefiniowano jako perforację opisaną w wynikach chirurgicznych lub patologicznych.
Opóźnienie między wystąpieniem objawów a pierwszym zgłoszeniem się do szpitala: Dokumentacja pacjenta została potwierdzona do samodzielnego oświadczenia o wystąpieniu objawów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego w wieku powyżej 16 lat
- appendektomia w przedziale czasowym od 16 marca do 30 maja w latach 2018, 2019 i 2020
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego w wieku poniżej 16 lat
- wyrostka robaczkowego poza podanymi przedziałami czasowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wycięcie ślepej kiszki
Pacjenci, którzy wymagali usunięcia wyrostka robaczkowego z powodu podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
|
Standardowe leczenie chirurgiczne ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego Wszyscy pacjenci otrzymują przed operacją jednorazową antybiotykozę, zazwyczaj 2000 mg cefotaksymu w połączeniu z 500 mg metronidazolu.
Appendektomię wykonuje się zwykle w ciągu 24 godzin od przyjęcia u chorych z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego.
Standardem chirurgicznym jest laparoskopowa appendektomia z użyciem techniki 3 trokarów.
W niepowikłanym lub nieperforowanym zapaleniu wyrostka robaczkowego drenaż na ogół nie jest wymagany.
Rany zamyka się śródskórnie za pomocą wchłanialnych szwów.
Pacjenci bez powikłań pooperacyjnych wypisywani są do domu po dwóch dniach od operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 10 tygodni od 16 marca do 31 maja
|
10 tygodni od 16 marca do 31 maja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Choroby jelita ślepego
- Infekcje wewnątrzbrzuszne
- COVID-19
- Zapalenie wyrostka robaczkowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZ: 324/2020BO2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony