- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04472052
COVID-19 시대의 천공성 맹장염 빈도
코로나 위기 시기에 천공성 맹장염의 발생률
맹장염은 일반 외과에서 가장 흔한 임상 조건 중 하나입니다. 진단은 일반적으로 임상 검사, 영상(초음파 또는 CT) 및 검사실 매개변수를 통해 이루어집니다. 배액이 없는 복강경 충수 절제술은 황금 표준으로 확립되었습니다. 환자는 일반적으로 수술 후 이틀 후에 퇴원합니다.
코로나 위기 상황에서 환자들은 SARS-CoV-2 감염에 대한 두려움 때문에 병원을 방문하기가 꺼려집니다. 천공성 충수돌기염의 발생률이 높을수록 병원에 가는 것이 두려워서 지연된다는 지표가 될 수 있습니다.
방법: 연구자들은 코로나 위기의 시기에 변화 가능성을 평가하기 위해 2018년, 2019년, 2020년의 10주 간격(3월 중순~5월 말)에 천공성 맹장염 발생률을 후향적으로 분석했다. 수술 중 발견, 절차, 합병증 및 입원 기간이 고려되었습니다.
연구 개요
상세 설명
독일 튀빙겐 대학 병원의 지역 윤리 위원회는 이 연구를 승인했습니다(AZ: 324/2020BO2). 2018년, 2019년, 2020년 3월 16일부터 5월 31일까지 10주간 급성 맹장염 치료를 받은 모든 환자를 대상으로 하였다. 연구자들은 표시된 기간 동안 천공성 맹장염의 빈도를 분석했습니다. 모든 개별 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 환자의 기록과 데이터베이스는 치료 특정 항목에 대해 분석되었습니다.
정의 천공: 천공성 충수돌기염은 수술적 또는 병리학적 결과에서 기술된 천공으로 정의하였다.
증상 발생과 병원 첫 내원 사이의 지연: 증상 시작에 대한 자기 선언을 위해 환자의 기록이 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tuebingen, 독일, 72076
- University Hospital of Tuebingen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 급성 맹장염 환자
- 2018년, 2019년, 2020년 3월 16일부터 5월 30일까지 충수 절제술
제외 기준:
- 16세 미만의 급성 맹장염 환자
- 지정된 시간 프레임에 없는 충수 절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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충수 절제
급성충수염이 의심되어 충수절제술이 필요한 환자
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급성 충수염에 대한 외과적 표준 치료 모든 환자는 수술 전 단일 주사 항생제를 투여받으며, 일반적으로 2000mg 세포탁심과 500mg 메트로니다졸을 혼합합니다.
맹장절제술은 급성충수염 환자에서 보통 입원 24시간 이내에 시행한다.
3-트로카 기법을 이용한 복강경 충수 절제술이 수술 기준을 나타냅니다.
복잡하지 않거나 천공되지 않은 맹장염에서는 일반적으로 배액이 필요하지 않습니다.
상처는 흡수성 봉합사로 피부 내에서 봉합됩니다.
수술 후 합병증이 없는 환자는 수술 2일 후 퇴원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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천공성 맹장염의 비율
기간: 3월 16일부터 5월 31일까지 10주간
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3월 16일부터 5월 31일까지 10주간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AZ: 324/2020BO2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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