- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04472052
Частота перфоративного аппендицита во время COVID-19
Заболеваемость перфоративным аппендицитом во время коронакризиса
Аппендицит является одним из наиболее частых клинических состояний в общей хирургии. Диагноз обычно ставится на основании клинического осмотра, визуализации (УЗИ или КТ) и лабораторных показателей. Лапароскопическая аппендэктомия без дренирования стала золотым стандартом. Пациенты обычно покидают больницу через два дня после операции.
Во время коронакризиса пациенты не обязательно посещают больницу из-за боязни заражения SARS-CoV-2. Более высокая частота перфоративного аппендицита может быть индикатором задержки обращения в больницу из-за страха.
Методы. Исследователи провели ретроспективный анализ заболеваемости перфоративным аппендицитом за 10-недельный интервал (с середины марта до конца мая) в 2018, 2019 и 2020 годах, чтобы оценить возможные изменения во время коронакризиса. Учитывались интраоперационные находки, процедуры, осложнения и продолжительность пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было одобрено местным комитетом по этике университетской больницы Тюбингена, Германия (AZ: 324/2020BO2). В исследование были включены все пациенты, получавшие лечение по поводу острого аппендицита в течение десятинедельного периода с 16 марта по 31 мая в 2018, 2019 и 2020 годах. Исследователи проанализировали частоту перфоративного аппендицита в указанные сроки. Информированное согласие было получено от всех отдельных участников. Записи пациентов, а также база данных были проанализированы на предмет конкретных терапевтических элементов.
Определение Перфорация: Перфорированный аппендицит определялся как описанная перфорация в хирургических или патологических результатах.
Задержка между появлением симптомов и первым обращением в больницу: записи пациента были подтверждены для самозаявления о начале симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- больные острым аппендицитом старше 16 лет
- аппендэктомия в период с 16 марта по 30 мая в 2018, 2019 и 2020 годах
Критерий исключения:
- больные острым аппендицитом моложе 16 лет
- аппендэктомия не в названные сроки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Аппендэктомия
Пациенты, которым потребовалась аппендэктомия при подозрении на острый аппендицит
|
Хирургическое стандартное лечение острого аппендицита Все пациенты получают перед операцией однократный прием антибиотиков, обычно 2000 мг цефотаксима в сочетании с 500 мг метронидазола.
Аппендэктомию обычно выполняют в течение 24 часов после поступления у пациентов с острым аппендицитом.
Лапароскопическая аппендэктомия с использованием техники 3 троакаров представляет собой хирургический стандарт.
При неосложненном или неперфоративном аппендиците дренирование обычно не требуется.
Раны ушивают внутрикожно рассасывающимися швами.
Пациентов без послеоперационных осложнений выписывают домой через двое суток после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
частота перфоративного аппендицита
Временное ограничение: 10 недель с 16 марта по 31 мая.
|
10 недель с 16 марта по 31 мая.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- COVID-19
- Аппендицит
Другие идентификационные номера исследования
- AZ: 324/2020BO2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen ScreeningЗавершенныйSARS-Cov-2, Covid19Соединенные Штаты