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Frequência de Apendicite Perfurada em Tempos de COVID-19

14 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Incidência de apendicite perfurada em tempos de crise de corona

A apendicite é uma das condições clínicas mais comuns em cirurgia geral. O diagnóstico geralmente é feito a partir de exame clínico, imagem (sonografia ou TC) e parâmetros laboratoriais. A apendicectomia laparoscópica sem drenagem tem se estabelecido como padrão-ouro. Os pacientes costumam deixar o hospital dois dias após a cirurgia.

Em tempos de crise do coronavírus, os pacientes ficam inseguros em ir ao hospital por medo de infecção pelo SARS-CoV-2. Uma maior incidência de apendicite perfurada pode ser um indicador de atraso relacionado ao medo de ir ao hospital.

Métodos: Os investigadores realizaram uma análise retrospectiva da incidência de apendicite perfurada em um intervalo de 10 semanas (meados de março a final de maio) dos anos de 2018, 2019 e 2020 para avaliar possíveis mudanças em tempos de crise corona. Achados intraoperatórios, procedimentos, complicações e tempo de internação foram considerados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O comitê de ética local do Hospital Universitário de Tübingen, Alemanha, aprovou este estudo (AZ: 324/2020BO2). Todos os pacientes tratados para apendicite aguda em um período de dez semanas, de 16 de março a 31 de maio de 2018, 2019 e 2020, foram considerados para o estudo. Os investigadores analisaram a frequência de apendicite perfurada nos períodos indicados. O consentimento informado foi obtido de todos os participantes individuais. Os registros do paciente, bem como o banco de dados, foram analisados ​​para itens específicos da terapia.

Definição Perfuração: Apendicite perfurada foi definida como perfuração descrita nos resultados cirúrgicos ou patológicos.

Atraso entre o início dos sintomas e a primeira apresentação no hospital: Prontuário do paciente foi comprovado para autodeclaração sobre o início dos sintomas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

143

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tuebingen, Alemanha, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com apendicite aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com apendicite aguda com mais de 16 anos
  • apendicectomia no período de 16 de março a 30 de maio nos anos de 2018, 2019 e 2020

Critério de exclusão:

  • pacientes com apendicite aguda menores de 16 anos
  • apendicectomia fora dos prazos indicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Apendicectomia
Pacientes que necessitaram de apendicectomia por suspeita de apendicite aguda
Tratamento cirúrgico padrão para apendicite aguda Todos os pacientes recebem antibiose pré-operatória em dose única, geralmente 2.000 mg de cefotaxima combinados a 500 mg de metronidazol. A apendicectomia é realizada geralmente dentro de 24 horas após a admissão em pacientes com apendicite aguda. A apendicectomia laparoscópica usando a técnica de 3 trocartes representa o padrão cirúrgico. Na apendicite não complicada ou não perfurada, a drenagem geralmente não é necessária. As feridas são fechadas por via intracutânea com suturas absorvíveis. Os pacientes sem complicações pós-operatórias recebem alta hospitalar dois dias após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de apendicite perfurada
Prazo: 10 semanas de 16 de março a 31 de maio
10 semanas de 16 de março a 31 de maio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores podem enviar uma solicitação de IPD aos investigadores e receberão os dados solicitados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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