- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04472052
Frequência de Apendicite Perfurada em Tempos de COVID-19
Incidência de apendicite perfurada em tempos de crise de corona
A apendicite é uma das condições clínicas mais comuns em cirurgia geral. O diagnóstico geralmente é feito a partir de exame clínico, imagem (sonografia ou TC) e parâmetros laboratoriais. A apendicectomia laparoscópica sem drenagem tem se estabelecido como padrão-ouro. Os pacientes costumam deixar o hospital dois dias após a cirurgia.
Em tempos de crise do coronavírus, os pacientes ficam inseguros em ir ao hospital por medo de infecção pelo SARS-CoV-2. Uma maior incidência de apendicite perfurada pode ser um indicador de atraso relacionado ao medo de ir ao hospital.
Métodos: Os investigadores realizaram uma análise retrospectiva da incidência de apendicite perfurada em um intervalo de 10 semanas (meados de março a final de maio) dos anos de 2018, 2019 e 2020 para avaliar possíveis mudanças em tempos de crise corona. Achados intraoperatórios, procedimentos, complicações e tempo de internação foram considerados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comitê de ética local do Hospital Universitário de Tübingen, Alemanha, aprovou este estudo (AZ: 324/2020BO2). Todos os pacientes tratados para apendicite aguda em um período de dez semanas, de 16 de março a 31 de maio de 2018, 2019 e 2020, foram considerados para o estudo. Os investigadores analisaram a frequência de apendicite perfurada nos períodos indicados. O consentimento informado foi obtido de todos os participantes individuais. Os registros do paciente, bem como o banco de dados, foram analisados para itens específicos da terapia.
Definição Perfuração: Apendicite perfurada foi definida como perfuração descrita nos resultados cirúrgicos ou patológicos.
Atraso entre o início dos sintomas e a primeira apresentação no hospital: Prontuário do paciente foi comprovado para autodeclaração sobre o início dos sintomas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tuebingen, Alemanha, 72076
- University Hospital of Tuebingen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com apendicite aguda com mais de 16 anos
- apendicectomia no período de 16 de março a 30 de maio nos anos de 2018, 2019 e 2020
Critério de exclusão:
- pacientes com apendicite aguda menores de 16 anos
- apendicectomia fora dos prazos indicados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Apendicectomia
Pacientes que necessitaram de apendicectomia por suspeita de apendicite aguda
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Tratamento cirúrgico padrão para apendicite aguda Todos os pacientes recebem antibiose pré-operatória em dose única, geralmente 2.000 mg de cefotaxima combinados a 500 mg de metronidazol.
A apendicectomia é realizada geralmente dentro de 24 horas após a admissão em pacientes com apendicite aguda.
A apendicectomia laparoscópica usando a técnica de 3 trocartes representa o padrão cirúrgico.
Na apendicite não complicada ou não perfurada, a drenagem geralmente não é necessária.
As feridas são fechadas por via intracutânea com suturas absorvíveis.
Os pacientes sem complicações pós-operatórias recebem alta hospitalar dois dias após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de apendicite perfurada
Prazo: 10 semanas de 16 de março a 31 de maio
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10 semanas de 16 de março a 31 de maio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- COVID-19
- Apendicite
Outros números de identificação do estudo
- AZ: 324/2020BO2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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