- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04472052
Frequentie van geperforeerde appendicitis in tijden van COVID-19
Incidentie van geperforeerde appendicitis in tijden van coronacrisis
Blindedarmontsteking is een van de meest voorkomende klinische aandoeningen bij algemene chirurgie. De diagnose wordt meestal gesteld op basis van klinisch onderzoek, beeldvorming (echografie of CT) en laboratoriumparameters. De laparoscopische appendectomie zonder drainage heeft zich gevestigd als de gouden standaard. Patiënten verlaten het ziekenhuis meestal twee dagen na de operatie.
In tijden van coronacrisis durven patiënten het ziekenhuis niet te bezoeken uit angst voor besmetting met SARS-CoV-2. Een hogere incidentie van geperforeerde appendicitis zou een indicator kunnen zijn voor angstgerelateerde vertraging bij het naar het ziekenhuis gaan.
Methoden: Onderzoekers voerden een retrospectieve analyse uit van de incidentie van geperforeerde appendicitis in een interval van 10 weken (half maart tot eind mei) van de jaren 2018, 2019 en 2020 om mogelijke veranderingen in tijden van coronacrisis te evalueren. Intraoperatieve bevindingen, procedures, complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf werden overwogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De lokale ethische commissie van het Universitair Ziekenhuis van Tübingen, Duitsland, keurde deze studie goed (AZ: 324/2020BO2). Alle patiënten die werden behandeld voor acute appendicitis in een periode van tien weken van 16 maart tot 31 mei in 2018, 2019 en 2020 kwamen in aanmerking voor de studie. Onderzoekers analyseerden de frequentie van geperforeerde appendicitis in de aangegeven periodes. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle individuele deelnemers. Patiëntdossiers en database werden geanalyseerd op therapiespecifieke items.
Definitie Perforatie: Geperforeerde appendicitis werd gedefinieerd als beschreven perforatie in de chirurgische of pathologische resultaten.
Vertraging tussen het begin van de symptomen en de eerste presentatie in het ziekenhuis: de gegevens van de patiënt werden bewezen voor zelfverklaring over het begin van de symptomen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met acute appendicitis ouder dan 16 jaar
- appendectomie in tijdsbestek 16 maart tot 30 mei in de jaren 2018, 2019 en 2020
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met acute appendicitis jonger dan 16 jaar
- blindedarmoperatie niet in de genoemde tijdsbestekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blindedarmoperatie
Patiënten die appendectomie nodig hadden voor vermoedelijke acute appendicitis
|
Chirurgische standaardbehandeling voor acute appendicitis Alle patiënten krijgen preoperatief een enkelvoudige antibiose, meestal 2000 mg cefotaxim gecombineerd met 500 mg metronidazol.
Appendectomie wordt meestal binnen 24 uur na opname uitgevoerd bij patiënten met acute appendicitis.
De laparoscopische appendectomie met behulp van de 3-trocartechniek vormt de chirurgische standaard.
Bij ongecompliceerde of niet-geperforeerde appendicitis is drainage over het algemeen niet vereist.
Wonden worden intracutaan gesloten met resorbeerbare hechtingen.
Patiënten zonder postoperatieve complicaties worden twee dagen na de operatie naar huis ontslagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage geperforeerde appendicitis
Tijdsspanne: 10 weken van 16 maart tot 31 mei
|
10 weken van 16 maart tot 31 mei
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Cecale ziekten
- Intra-abdominale infecties
- COVID-19
- Appendicitis
Andere studie-ID-nummers
- AZ: 324/2020BO2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid