Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van geperforeerde appendicitis in tijden van COVID-19

14 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Incidentie van geperforeerde appendicitis in tijden van coronacrisis

Blindedarmontsteking is een van de meest voorkomende klinische aandoeningen bij algemene chirurgie. De diagnose wordt meestal gesteld op basis van klinisch onderzoek, beeldvorming (echografie of CT) en laboratoriumparameters. De laparoscopische appendectomie zonder drainage heeft zich gevestigd als de gouden standaard. Patiënten verlaten het ziekenhuis meestal twee dagen na de operatie.

In tijden van coronacrisis durven patiënten het ziekenhuis niet te bezoeken uit angst voor besmetting met SARS-CoV-2. Een hogere incidentie van geperforeerde appendicitis zou een indicator kunnen zijn voor angstgerelateerde vertraging bij het naar het ziekenhuis gaan.

Methoden: Onderzoekers voerden een retrospectieve analyse uit van de incidentie van geperforeerde appendicitis in een interval van 10 weken (half maart tot eind mei) van de jaren 2018, 2019 en 2020 om mogelijke veranderingen in tijden van coronacrisis te evalueren. Intraoperatieve bevindingen, procedures, complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf werden overwogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De lokale ethische commissie van het Universitair Ziekenhuis van Tübingen, Duitsland, keurde deze studie goed (AZ: 324/2020BO2). Alle patiënten die werden behandeld voor acute appendicitis in een periode van tien weken van 16 maart tot 31 mei in 2018, 2019 en 2020 kwamen in aanmerking voor de studie. Onderzoekers analyseerden de frequentie van geperforeerde appendicitis in de aangegeven periodes. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle individuele deelnemers. Patiëntdossiers en database werden geanalyseerd op therapiespecifieke items.

Definitie Perforatie: Geperforeerde appendicitis werd gedefinieerd als beschreven perforatie in de chirurgische of pathologische resultaten.

Vertraging tussen het begin van de symptomen en de eerste presentatie in het ziekenhuis: de gegevens van de patiënt werden bewezen voor zelfverklaring over het begin van de symptomen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

143

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tuebingen, Duitsland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met acute appendicitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met acute appendicitis ouder dan 16 jaar
  • appendectomie in tijdsbestek 16 maart tot 30 mei in de jaren 2018, 2019 en 2020

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met acute appendicitis jonger dan 16 jaar
  • blindedarmoperatie niet in de genoemde tijdsbestekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blindedarmoperatie
Patiënten die appendectomie nodig hadden voor vermoedelijke acute appendicitis
Chirurgische standaardbehandeling voor acute appendicitis Alle patiënten krijgen preoperatief een enkelvoudige antibiose, meestal 2000 mg cefotaxim gecombineerd met 500 mg metronidazol. Appendectomie wordt meestal binnen 24 uur na opname uitgevoerd bij patiënten met acute appendicitis. De laparoscopische appendectomie met behulp van de 3-trocartechniek vormt de chirurgische standaard. Bij ongecompliceerde of niet-geperforeerde appendicitis is drainage over het algemeen niet vereist. Wonden worden intracutaan gesloten met resorbeerbare hechtingen. Patiënten zonder postoperatieve complicaties worden twee dagen na de operatie naar huis ontslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage geperforeerde appendicitis
Tijdsspanne: 10 weken van 16 maart tot 31 mei
10 weken van 16 maart tot 31 mei

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers kunnen een verzoek om de IPD naar de onderzoekers sturen en zullen de benodigde gegevens ontvangen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

3
Abonneren