Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perforált vakbélgyulladás gyakorisága a COVID-19 idején

2020. július 14. frissítette: University Hospital Tuebingen

A perforált vakbélgyulladás előfordulása koronaválság idején

A vakbélgyulladás az egyik leggyakoribb klinikai állapot az általános sebészetben. A diagnózis általában klinikai vizsgálat, képalkotó (sonográfia vagy CT) és laboratóriumi paraméterek alapján történik. A drenázs nélküli laparoszkópos vakbélműtét aranystandardnak számít. A betegek általában két nappal a műtét után hagyják el a kórházat.

A koronaválság idején a betegek nem biztosak abban, hogy felkeresik a kórházat, mert félnek a SARS-CoV-2 fertőzéstől. A perforált vakbélgyulladás gyakoribb előfordulása a félelem miatti késedelmes kórházi kezelés indikátora lehet.

Módszerek: A kutatók 2018-ban, 2019-ben és 2020-ban 10 hetes intervallumban (március közepétől május végéig) retrospektív elemzést végeztek a perforált vakbélgyulladás előfordulásáról, hogy értékeljék a koronaválság idején bekövetkező lehetséges változásokat. Figyelembe vették az intraoperatív leleteket, eljárásokat, szövődményeket és a kórházi tartózkodás hosszát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A németországi Tübingeni Egyetemi Kórház helyi etikai bizottsága jóváhagyta ezt a tanulmányt (AZ: 324/2020BO2). A 2018-ban, 2019-ben és 2020-ban március 16-tól május 31-ig tartó tízhetes időszakban akut vakbélgyulladás miatt kezelt összes beteget figyelembe vették a vizsgálatban. A kutatók elemezték a perforált vakbélgyulladás gyakoriságát a jelzett időszakokban. Minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptunk. A betegrekordokat, valamint az adatbázist elemezték a terápiaspecifikus elemek tekintetében.

Perforáció meghatározása: A perforált vakbélgyulladást a műtéti vagy patológiai eredményekben leírt perforációként határoztuk meg.

Késés a tünetek megjelenése és az első kórházi megjelenés között: A betegek nyilvántartásait igazolták a tünetek kezdetére vonatkozó önbevallás céljából

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

143

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tuebingen, Németország, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut vakbélgyulladásban szenvedő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 évnél idősebb akut vakbélgyulladásban szenvedő betegek
  • vakbélműtét március 16-tól május 30-ig, 2018-ban, 2019-ben és 2020-ban

Kizárási kritériumok:

  • 16 évnél fiatalabb akut vakbélgyulladásban szenvedő betegek
  • vakbélműtét nem a megnevezett időkeretekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vakbélműtét
Betegek, akiknek vakbélműtétre volt szükségük akut vakbélgyulladás gyanúja miatt
Akut vakbélgyulladás műtéti standard kezelése Minden beteg preoperatív egyszeri antibiózist kap, általában 2000 mg cefotaximot kombinálva 500 mg metronidazollal. Az akut vakbélgyulladásban szenvedő betegeknél az appendectomiát általában a felvételt követő 24 órán belül végzik el. A 3-trocar technikával végzett laparoszkópos vakbélműtét jelenti a műtéti standardot. Nem szövődményes vagy nem perforált vakbélgyulladás esetén a vízelvezetés általában nem szükséges. A sebeket intracutan zárják felszívódó varratokkal. A posztoperatív szövődmények nélküli betegeket a műtét után két nappal hazaengedik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
perforált vakbélgyulladás aránya
Időkeret: 10 hét március 16-tól május 31-ig
10 hét március 16-tól május 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A kutatók kérelmet küldhetnek az IPD-re a nyomozóknak, és megkapják a szükséges adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

3
Iratkozz fel