- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04472052
A perforált vakbélgyulladás gyakorisága a COVID-19 idején
A perforált vakbélgyulladás előfordulása koronaválság idején
A vakbélgyulladás az egyik leggyakoribb klinikai állapot az általános sebészetben. A diagnózis általában klinikai vizsgálat, képalkotó (sonográfia vagy CT) és laboratóriumi paraméterek alapján történik. A drenázs nélküli laparoszkópos vakbélműtét aranystandardnak számít. A betegek általában két nappal a műtét után hagyják el a kórházat.
A koronaválság idején a betegek nem biztosak abban, hogy felkeresik a kórházat, mert félnek a SARS-CoV-2 fertőzéstől. A perforált vakbélgyulladás gyakoribb előfordulása a félelem miatti késedelmes kórházi kezelés indikátora lehet.
Módszerek: A kutatók 2018-ban, 2019-ben és 2020-ban 10 hetes intervallumban (március közepétől május végéig) retrospektív elemzést végeztek a perforált vakbélgyulladás előfordulásáról, hogy értékeljék a koronaválság idején bekövetkező lehetséges változásokat. Figyelembe vették az intraoperatív leleteket, eljárásokat, szövődményeket és a kórházi tartózkodás hosszát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A németországi Tübingeni Egyetemi Kórház helyi etikai bizottsága jóváhagyta ezt a tanulmányt (AZ: 324/2020BO2). A 2018-ban, 2019-ben és 2020-ban március 16-tól május 31-ig tartó tízhetes időszakban akut vakbélgyulladás miatt kezelt összes beteget figyelembe vették a vizsgálatban. A kutatók elemezték a perforált vakbélgyulladás gyakoriságát a jelzett időszakokban. Minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptunk. A betegrekordokat, valamint az adatbázist elemezték a terápiaspecifikus elemek tekintetében.
Perforáció meghatározása: A perforált vakbélgyulladást a műtéti vagy patológiai eredményekben leírt perforációként határoztuk meg.
Késés a tünetek megjelenése és az első kórházi megjelenés között: A betegek nyilvántartásait igazolták a tünetek kezdetére vonatkozó önbevallás céljából
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tuebingen, Németország, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 évnél idősebb akut vakbélgyulladásban szenvedő betegek
- vakbélműtét március 16-tól május 30-ig, 2018-ban, 2019-ben és 2020-ban
Kizárási kritériumok:
- 16 évnél fiatalabb akut vakbélgyulladásban szenvedő betegek
- vakbélműtét nem a megnevezett időkeretekben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Vakbélműtét
Betegek, akiknek vakbélműtétre volt szükségük akut vakbélgyulladás gyanúja miatt
|
Akut vakbélgyulladás műtéti standard kezelése Minden beteg preoperatív egyszeri antibiózist kap, általában 2000 mg cefotaximot kombinálva 500 mg metronidazollal.
Az akut vakbélgyulladásban szenvedő betegeknél az appendectomiát általában a felvételt követő 24 órán belül végzik el.
A 3-trocar technikával végzett laparoszkópos vakbélműtét jelenti a műtéti standardot.
Nem szövődményes vagy nem perforált vakbélgyulladás esetén a vízelvezetés általában nem szükséges.
A sebeket intracutan zárják felszívódó varratokkal.
A posztoperatív szövődmények nélküli betegeket a műtét után két nappal hazaengedik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
perforált vakbélgyulladás aránya
Időkeret: 10 hét március 16-tól május 31-ig
|
10 hét március 16-tól május 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Bélbetegségek
- Vakbélbetegségek
- Intraabdominális fertőzések
- COVID-19
- Vakbélgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AZ: 324/2020BO2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve